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2017-04-27艾伯维抗癌药veliparib两项III期临床试验惨遭失败
生物制药公司艾伯维(AbbVie)近日宣布,其口服PARP抑制剂veliparib的两项III期临床研究均未达到主要终点。这两项研究分别评估了veliparib联合卡铂和紫杉醇化疗方案治疗非小细胞肺癌...
分类:药物研发
关键字:veliparib 艾伯维
链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4541.html
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2017-04-25百健 Spinraza 成欧洲首个治疗脊髓性肌萎缩症药物
由百健(Biogen)与合作伙伴 Ionis 制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物 Spinraza(nusinersen)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CH...
分类:新药快讯
关键字:肌萎缩症 Spinraza
链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4540.html
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2017-04-22药物在线之美国FDA药品数据库全新升级!
美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)是药物在线(Drugfuture.com)开发的系列药物数据库之一,该数据库最早由药物在线网站于2008年开发,是国内最早建立的F...
分类:热点观察
关键字:美国FDA,药物数据库
链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4539.html
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2017-04-18FDA批准Lucentis用于糖尿病视网膜病变
【新闻事件】:今天FDA批准了罗氏/诺华的VEGF抗体Lucentis(通用名ranibizumab)用于所有类型的糖尿病视网膜病变。这是第一个、也是唯一FDA批准的用于所有类型糖尿病视网膜病变的药物...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4538.html
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2017-04-17FDA拒绝批准礼来风湿性关节炎药物Baricitinib的上...
最近,礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量,并要求提供更多安全性数据。Baricitinib...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4537.html
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2017-04-13安进向美欧提交Xgeva预防多发性骨髓瘤(MM)患者骨骼相关...
美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了单抗类抗癌药物Xgeva(denosumab)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),同时已向欧洲药品管理局(EMA...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4536.html
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2017-04-12FDA批准治疗迟发性运动障碍药物Ingrezza(valbe...
美国食品和药物管理局今天批准Ingrezza(valbenazine)胶囊治疗成人迟发性运动障碍。这是FDA批准首个该类药物。 迟发性运动障碍是一种神经系统疾病,其特征是反复无意识的运动,通常是下颚...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4535.html
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2017-04-12FDA批准首个迟发性运动障碍药物Ingrezza
今天FDA批准了Neurocrine Biosciences的单氨转运酶抑制剂valbenazine(商品名Ingrezza)用于治疗成人迟发性运动障碍(TD)。TD是精神分裂药物常见的副作用,15-...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4534.html
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2017-04-10FDA批准丙肝药物Sovaldi和Harvoni用于儿科患者
美国食品和药物管理局4月7日批准了Sovaldi(sofosbuvir)和Harvoni(拉帕替韦和sofosbuvir)在12至17岁儿童中治疗丙型肝炎病毒(HCV)的补充申请.Harvoni和So...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4533.html
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2017-04-07再生元降脂药物evinacumab获FDA突破性药物地位
【新闻事件】:今天再生元的降脂药evinacumab获得FDA突破性药物(BTD)地位,用于治疗一种叫做纯合家族性高血脂症(HoFH)的罕见疾病。Evinacumab抑制一个叫做ANGPTL3的脂代谢...
分类:新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4532.html