欧盟批准百时美施贵宝 Opdivo 与伊匹单抗合并用于晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤成年患者治疗。这代表了欧盟首个，也是唯一获批的由两种免疫肿瘤药物组成的合并用药。这次的批准允许 Opdivo+ 伊匹单抗方案在欧盟所有 28 个成员国上市...[详细]

来自美国麻省沃特敦的生物医药公司Tetraphase最近遭受了来自FDA的一记重击。管理人员正式要求公司对开发的血管内注射抗生素药物eravacycline再增添一项临床III期研究以增强审批材料的说服力。而在此之前，FDA表示将不考虑该药...[详细]

病毒可以说是人类健康史上面临的最大敌人之一。然而，随着医疗技术的进步，许多科学家开始尝试利用这一“劲敌”来治疗其他疾病以达到“以毒攻毒”的奇效。这一思路在如今的肿瘤治疗领域中尤为突出。最近，杜克大学的Dr. Matthias Gromeie...[详细]

近日，拜耳公司最近宣布公司将暂停其关于riociguat治疗伴随特发性间质性肺炎的肺动脉高压（PH-IIP）的临床研究。这一决定是基于公司此前进行的临床二期研究数据而做出的结论。拜耳公司此次委托一个独立的数据分析委员会（DMC）对此次临床二...[详细]

2015年共有49个新分子实体(NME)获得ICH国家批准，49个NME中有11个是全新靶点，PCSK9抑制剂Evolocumab和Alirocumab用于他汀类无效的高胆固醇血症；IL-5单抗Mepolizumab用于哮喘；IL-17A单...[详细]

英格兰和威尔士地区的狼疮患者近日获得好消息，50多年来，NICE终于批准了治疗狼疮的新药，这就是葛兰素史克的Benlysta（贝利木单抗），该药物早在五年前就已经在欧洲获批。2011年，Benlysta（贝利木单抗）获得欧盟批准，用于治疗自...[详细]

2016年5月10日，美国食品及药物管理局（FDA）发布警告称，抗精神病药奥氮平可导致一种罕见但严重的皮肤反应——伴嗜酸粒细胞增多和系统症状的药疹（DRESS）；该不良反应呈进展性，可累及机体其他部分。FDA正在针对所有含奥氮平的产品添加新...[详细]

美国药品研究与制造商协会（PhRMA）和ALS协会2016年5月9日发布的报告显示：美国生物制药公司目前正在开发超过560种新药物，用于治疗罕见病，包括多发性骨髓瘤、囊胞性纤维症、肌萎缩侧索硬化（ALS）和酶缺乏症等。这些疾病缺乏或完全没有...[详细]

英国医疗成本控制部门NICE（英国国家卫生与临床优化研究所）近日发布最新指南，推荐将赛诺菲的Praluent和安进的Repatha作为胆固醇代谢障碍患者的用药选择。英国NICE建议原发性高血胆固醇或混合型血脂异常的成人患者在他汀类及其它药物...[详细]

美国制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已更新突破性抗癌药Imbruvica（ibrutinib）的处方信息（Prescribing Information，PI），纳入2项III期临床研究的新数据，这些研...[详细]