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2016-05-15拜耳因安全性问题放弃肺动脉高压药物riociguat项目
近日，拜耳公司最近宣布公司将暂停其关于riociguat治疗伴随特发性间质性肺炎的肺动脉高压（PH-IIP）的临床研究。这一决定是基于公司此前进行的临床二期研究数据而做出的结论。拜耳公司此次委托一个独...
分类：药物研发
关键字：肺动脉高压
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4420.html
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2016-05-122015年ICH成员国新分子实体新药批准分析
2015年共有49个新分子实体(NME)获得ICH国家批准，49个NME中有11个是全新靶点，PCSK9抑制剂Evolocumab和Alirocumab用于他汀类无效的高胆固醇血症；IL-5单抗Mep...
分类：热点观察
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4419.html
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2016-05-12葛兰素史克红斑狼疮药物Benlysta获英国NICE批准
英格兰和威尔士地区的狼疮患者近日获得好消息，50多年来，NICE终于批准了治疗狼疮的新药，这就是葛兰素史克的Benlysta（贝利木单抗），该药物早在五年前就已经在欧洲获批。2011年，Benlyst...
分类：新药快讯
关键字：红斑狼疮
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4418.html
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2016-05-11FDA警告奥氮平可导致罕见而严重的皮肤反应
2016年5月10日，美国食品及药物管理局（FDA）发布警告称，抗精神病药奥氮平可导致一种罕见但严重的皮肤反应——伴嗜酸粒细胞增多和系统症状的药疹（DRESS）；该不良反应呈进展性，可累及机体其他部分...
分类：药物研发
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4417.html
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2016-05-11PhRMA：2016在研罕见病药物报告
美国药品研究与制造商协会（PhRMA）和ALS协会2016年5月9日发布的报告显示：美国生物制药公司目前正在开发超过560种新药物，用于治疗罕见病，包括多发性骨髓瘤、囊胞性纤维症、肌萎缩侧索硬化（AL...
分类：热点观察
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4416.html
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2016-05-11赛诺菲Praluent与安进Repatha获英国NICE支持...
英国医疗成本控制部门NICE（英国国家卫生与临床优化研究所）近日发布最新指南，推荐将赛诺菲的Praluent和安进的Repatha作为胆固醇代谢障碍患者的用药选择。英国NICE建议原发性高血胆固醇或混...
分类：业界动态
关键字：胆固醇
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4415.html
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2016-05-10第6个适应症！FDA批准艾伯维突破性药物Imbruvica治...
美国制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已更新突破性抗癌药Imbruvica（ibrutinib）的处方信息（Prescribing Information，PI），...
分类：新药快讯
关键字：淋巴瘤 Imbruvica ibrutinib
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4414.html
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2016-05-10艾尔健醋酸乌利司他（ulipristal acetate）治...
艾尔健（Allergan）及合作伙伴Gedeon Richter公司近日公布了有关避孕药醋酸乌利司他（ulipristal acetate）治疗女性子宫肌瘤（uterine fibroids）的2个关...
分类：药物研发
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4413.html
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2016-05-10艾伯维修美乐（Humira，阿达木单抗）获英国NICE推荐治...
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）旗舰产品Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）近日获得英国医疗成本监管机构NICE（英国国家卫生与临床优化研究所）支持，用于英格兰和威尔...
分类：新药快讯
关键字：汗腺炎
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4412.html
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2016-05-10FDA发布修订版丙肝药物指南草案要求新药研究必须开展“头对头...
FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案，要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称：“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药...
分类：业界动态
关键字：FDA 丙肝
链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4411.html
