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2016-05-25罗氏抗癌药Alecensa治疗ALK阳性肺癌III期临床疗效...
瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌管线近日实现重大突破，该公司开发的口服靶向抗癌药Alecensa（alectinib）在一项头对头关键III期临床研究（J-ALEX）中治疗ALK阳性非小细胞肺癌（N...
分类：药物研发
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4440.html
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2016-05-24欧洲药监机构解除辉瑞戒烟药物Champix(Chantix)...
辉瑞戒烟药物畅沛（Champix，美国商品名为 Chantix）通过一项临床研究得出结论，该药物并没有增加精神疾病相关副作用的风险。欧洲监管机构已解除了对畅沛的警告。畅沛是获得批准用于帮助吸烟者戒烟的...
分类：药物研发
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4439.html
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2016-05-23阿斯利康哮喘单抗药物benralizumab关键性临床三期获...
阿斯利康近年来一直试图改变公司后期临床研发不力的窘境。如今，这一努力似乎效果初显。最近，这家英国巨头宣布公司开发的用于治疗哮喘症的单抗药物benralizumab两项关键性临床三期研究取得了重大胜利。...
分类：药物研发
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4438.html
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2016-05-23卫材新型抗癌药Halaven中国乳腺癌III期临床获得成功
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，在中国开展的有关新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林）的一项乳腺癌III期临床研究（Study 304）获得成功。该研究在中...
分类：药物研发
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4437.html
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2016-05-23诺华COPD药物Ultibro Breezhaler临床试验...
近日，一项慢性阻塞性肺病（COPD）的头对头临床研究显示，诺华的Ultibro Breezhaler和葛兰素史克的Seretide相比，能够非劣性降低患者的急性加重概率，挑战了当前以吸入性类固醇为主的...
分类：药物研发
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2016-05-20首批国家药品价格谈判结果公布：替诺福韦酯 埃克替尼降幅超 5...
今日，丁香头条在国家卫计委官方网站获悉，首批国家药品价格谈判结果向社会公布，其中有慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与之前公立医院的采购价格比较，3 种谈判药...
分类：业界动态
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2016-05-20诺华ribociclib因疗效显著被提前终止，辉瑞Ibran...
【新闻事件】：诺华CDK4/6抑制剂ribociclib（LEE011）在一个叫做MONALEESA-2的3期临床试验中，和来曲唑联合使用相比安慰剂对照组因显著延长患者的无进展生存期（PFS）而被提前...
分类：热点观察
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2016-05-202016年失去专利保护的品牌药
今年将有一批药品专利失去保护期，并且情况是相当突出的。受影响最大的心血管系统药物有：阿斯利康公司的降胆固醇药Crestor（瑞舒伐他汀钙片，可定），它给该公司带来64亿美元年销售额。其次是（日本）第一...
分类：热点观察
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2016-05-20CFDA关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告
总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号）2016年05月19日 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办...
分类：业界动态
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2016-05-20CFDA关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐...
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告（2016年第99号）2016年05月19日 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性...
分类：业界动态
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4431.html
