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2016-04-29Jardiance（恩格列净）用于慢性心衰患者治疗的研究即将...
勃林格殷格翰公司与礼来公司（NYSE：LLY）4月28日宣布，计划将共同开展两项终点研究，旨在研究使用糖尿病治疗药物 Jardiance（恩格列净）治疗慢性心衰患者的效果。这两项试验预计将于未来12个...
分类：新药快讯
关键字：恩格列净 Jardiance
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4379.html
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2016-04-28Catalyst突破性新药Firdapse审批再遭挫折
两个月前，美国FDA作出决定，否决了著名生物医药公司Catalyst的罕见病新药Firdapse的申请。如今，FDA再次通知公司并要求研究人员提交更多关于Firdapse的详细、充分的研究数据。此前F...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4378.html
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2016-04-28阿斯利康出售痛风新药Zurampic美国地区专利权
近日，阿斯利康向Ironwood Pharmaceuticals出售旗下痛风药Zurampic美国地区的专利权，意在专注于核心产品管线的研发和商业化。Zurampic去年12月份获得美国FDA批准，用...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4377.html
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2016-04-28FDA批准Exelixis肾癌药物cabozantinib肾...
两年前，Exelixis的口服抗癌药cabozantinib临床试验遭遇失败，前途未卜；两年后，cabozantinib终于在肾细胞癌适应症方面收获FDA批文，可谓是一波三折。Cabozantinib...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4376.html
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2016-04-28FDA授予GW公司Epidiolex（大麻二酚）治疗结节性硬...
美国食品和药物管理局（FDA）近日授予GW制药公司的药物Epidiolex（大麻二醇，CBD）治疗罕见遗传性结节性硬化症（TSC）的孤儿药地位。TSC可在许多不同的器官中导致非恶性肿瘤，其中大脑和皮肤...
分类：新药快讯
关键字：硬化症 大麻二醇 癫痫
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4375.html
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2016-04-282015年FDA批准新药在中国注册情况分析
45个新药中有16个新药在国内有相关的注册审评情况，其中化药申请13个、治疗用生物制品申请3个。
分类：热点观察
关键字：FDA
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4374.html
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2016-04-28盘点：FDA批准的肿瘤“个性化药物
个性化医疗最早表现为肿瘤治疗领域的分子靶向治疗，即利用针对某个靶标开发设计的药物进行治疗。而如今，随着精准医疗概念的提出，也赋予个性化医疗多一层的含义，即应用现代遗传技术、分子影像技术、生物信息技术，...
分类：热点观察
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4373.html
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2016-04-28FDA批准阿斯利康慢性阻塞性肺病（COPD）复方新药Beve...
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）呼吸管线近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已批准Bevespi Aerosphere（glycopyrrolate/formoterol fumarate...
分类：新药快讯
关键字：慢性阻塞性肺病 阿斯利康
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4372.html
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2016-04-28FDA批准艾伯维全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak用于伴...
近日，由美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）开发的全口服丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak在美国监管方面传来喜讯。FDA已批准Viekira Pak（不联用利巴韦林/RBV）用于伴有代偿性肝硬化（...
分类：新药快讯
关键字：艾伯维 丙肝
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4371.html
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2016-04-27FDA授予百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗头颈部鳞状细...
百时美施贵宝（BMS）在研PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予Opdivo治疗既往已接受含铂化疗治疗的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）...
分类：新药快讯
关键字：PD-1
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4370.html
