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2016-10-17强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格
近日，强生公布Darzalex积极临床试验数据，表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果，且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活...
分类：药物研发
关键字：Darzalex 多发性骨髓瘤
链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4473.html
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2016-10-17灵北癫痫药物Carnexiv(注射剂型卡巴咪嗪)获FDA批准
近日，灵北癫痫药物Carnexiv获得美国FDA批准，这是首个静脉注射剂型的卡巴咪嗪。FDA批准Carnexiv作为口服卡巴咪嗪的短期替代疗法，用于成年患者癫痫发作时用药，旨在为原发性全面性强直痉挛发...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4472.html
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2016-06-12欧盟批准罗氏安维汀（Avastin）联合特罗凯（Tarcev...
瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧盟委员会（EC）已批准安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）联合特罗凯（Tarceva，通用名：erlo...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201606/4471.html
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2016-06-12赛诺菲/再生元过敏性皮炎药物dupilumab达III期临床...
近日，赛诺菲/再生元公布了单抗dupilumab在特应性皮炎（atopic dermatitis）中的临床试验数据，该药物达到了临床试验的主要和次要终点。中至重度特应性皮炎是一种严重的慢性皮肤炎症，主...
分类：药物研发
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201606/4470.html
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2016-06-12诺华将向FDA提交NSCLC组合疗法Tafinlar-Mek...
近日，诺华公布了组合疗法Tafinlar-Mekinist在非小细胞肺癌中的临床试验数据，并表示将要向FDA提交该组合疗法在非小细胞肺癌适应症中的上市申请。去年3月，制药行业两大巨头葛兰素史克（GSK...
分类：药物研发
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201606/4469.html
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2016-06-12英国上市首个遗传性凝血因子X缺陷药物Coagadex
近日，英国生物制药公司Bio Products Laboratory (BPL) 的Coagadex在英国批准上市，这是英国首个获批的治疗罕见出血性疾病——遗传性凝血因子X缺陷症的药物。与血友病相似，...
分类：新药快讯
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2016-06-12FDA批准Jentadueto XR用于治疗2型糖尿病成人患...
近日，勃林格殷格翰公司在新闻发布会上宣布，FDA已批准Jentadueto XR片剂用于治疗2型糖尿病成人患者。Jentadueto XR（利拉利汀/盐酸二甲双胍缓释）是由2.5mg或5mg利拉利汀（...
分类：新药快讯
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2016-05-31武田多发性骨髓瘤新药Ninlaro遭欧盟CHMP拒绝批准
日本制药巨头武田（Takeda）抗癌管线近日在欧盟监管方面遭遇挫折，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议不批准口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro（ixazomib）用于复发性和/或...
分类：新药快讯
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2016-05-31FDA批准Vanda公司药物Fanapt用于精神分裂症维持治...
Vanda制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准精神分裂症药物Fanapt（iloperidone，伊潘立酮）的补充新药申请（sNDA），将Fanapt作为一种维持疗法，用于精神分裂症...
分类：新药快讯
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2016-05-31Intercept公司肝病新药奥贝胆酸（Ocaliva）获F...
美国生物制药公司Intercept开发的一款肝病新药Ocaliva（obeticholic acid，OCA，一种鹅脱氧胆酸衍生物）近日获得FDA加速批准，联合熊去氧胆酸（ursodeoxycholi...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201605/4464.html
