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2016-10-19阿斯利康潜在重磅高血钾症治疗药物ZS-9（sodium zi...
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理实验性药物ZS-9（环硅酸锆钠）一份完整的重新提交的新药申请（NDA）。ZS-9由阿斯利康全资子公司ZS P...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4480.html
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2016-10-19辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra（...
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，计划在今年11月底将生物类似药Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔单抗）注射液推向美国市场，该药是强生（JNJ）和默沙东（Merck ...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4479.html
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2016-10-19FDA批准唯一治疗转移性肺癌的抗PD-L1新药TECENTR...
今天，罗氏（Roche）集团旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准其免疫疗法药物TECENTRIQ（atezolizumab）用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。适用患者人群...
分类：新药快讯
关键字：PD-L1 肺癌
链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4478.html
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2016-10-18欧盟CHMP支持批准Ocaliva、Venclexta等八种...
目前，八种药物获得欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的支持，这表明其距离被欧盟批准更近一步。这八种药物分别是：首先是Intercept Pharma公司的孤儿药Ocaliva（奥贝...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4477.html
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2016-10-18新药开发从哪开始、到哪结束
今天LifeSciVC的著名博主Bruce Booth发表一篇博文分析2011-2016年FDA批准药物的发源与完成厂家。这五年FDA共批准170个新分子药物，其中65%从小生物技术公司开始，但是69...
分类：热点观察
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4476.html
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2016-10-17艾伯维白血病新药VENCLYXTO（venetoclax）获...
近日，生物制药公司艾伯维（AbbVie）宣布欧洲人体药品管理委员会（CHMP）推荐了其上市产品VENCLYXTO（venetoclax）片剂单一疗法用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL），适用人群为染...
分类：热点观察
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4475.html
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2016-10-17Tesaro发布PARP抑制剂niraparib卵巢癌积极临...
今年6月份，国外制药公司Tesaro的PARP抑制剂niraparib可谓是赚足了眼球，临床数据显示，在携带BRCA基因突变的卵巢癌患者中，Niraparib治疗组的中位PFS相比安慰剂对照组延长了1...
分类：药物研发
关键字：PARP抑制剂
链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4474.html
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2016-10-17强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格
近日，强生公布Darzalex积极临床试验数据，表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果，且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活...
分类：药物研发
关键字：Darzalex 多发性骨髓瘤
链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4473.html
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2016-10-17灵北癫痫药物Carnexiv(注射剂型卡巴咪嗪)获FDA批准
近日，灵北癫痫药物Carnexiv获得美国FDA批准，这是首个静脉注射剂型的卡巴咪嗪。FDA批准Carnexiv作为口服卡巴咪嗪的短期替代疗法，用于成年患者癫痫发作时用药，旨在为原发性全面性强直痉挛发...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201610/4472.html
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2016-06-12欧盟批准罗氏安维汀（Avastin）联合特罗凯（Tarcev...
瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧盟委员会（EC）已批准安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）联合特罗凯（Tarceva，通用名：erlo...
分类：新药快讯
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链接:https://www.drugfuture.com/news/201606/4471.html
