-
2017-04-25百健 Spinraza 成欧洲首个治疗脊髓性肌萎缩症药物
由百健（Biogen）与合作伙伴 Ionis 制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物 Spinraza（nusinersen）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CH...
分类：新药快讯
关键字：肌萎缩症 Spinraza
链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4540.html
-
2017-04-22药物在线之美国FDA药品数据库全新升级！
美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）是药物在线（Drugfuture.com）开发的系列药物数据库之一，该数据库最早由药物在线网站于2008年开发，是国内最早建立的F...
分类：热点观察
关键字：美国FDA,药物数据库
链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4539.html
-
2017-04-18FDA批准Lucentis用于糖尿病视网膜病变
【新闻事件】：今天FDA批准了罗氏/诺华的VEGF抗体Lucentis（通用名ranibizumab）用于所有类型的糖尿病视网膜病变。这是第一个、也是唯一FDA批准的用于所有类型糖尿病视网膜病变的药物...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4538.html
-
2017-04-17FDA拒绝批准礼来风湿性关节炎药物Baricitinib的上...
最近，礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量，并要求提供更多安全性数据。Baricitinib...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4537.html
-
2017-04-13安进向美欧提交Xgeva预防多发性骨髓瘤（MM）患者骨骼相关...
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了单抗类抗癌药物Xgeva（denosumab）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），同时已向欧洲药品管理局（EMA...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4536.html
-
2017-04-12FDA批准治疗迟发性运动障碍药物Ingrezza（valbe...
美国食品和药物管理局今天批准Ingrezza（valbenazine）胶囊治疗成人迟发性运动障碍。这是FDA批准首个该类药物。 迟发性运动障碍是一种神经系统疾病，其特征是反复无意识的运动，通常是下颚...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4535.html
-
2017-04-12FDA批准首个迟发性运动障碍药物Ingrezza
今天FDA批准了Neurocrine Biosciences的单氨转运酶抑制剂valbenazine（商品名Ingrezza）用于治疗成人迟发性运动障碍（TD）。TD是精神分裂药物常见的副作用，15-...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4534.html
-
2017-04-10FDA批准丙肝药物Sovaldi和Harvoni用于儿科患者
美国食品和药物管理局4月7日批准了Sovaldi（sofosbuvir）和Harvoni（拉帕替韦和sofosbuvir）在12至17岁儿童中治疗丙型肝炎病毒（HCV）的补充申请.Harvoni和So...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4533.html
-
2017-04-07再生元降脂药物evinacumab获FDA突破性药物地位
【新闻事件】：今天再生元的降脂药evinacumab获得FDA突破性药物（BTD）地位，用于治疗一种叫做纯合家族性高血脂症（HoFH）的罕见疾病。Evinacumab抑制一个叫做ANGPTL3的脂代谢...
分类：新药快讯
关键字：
链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4532.html
-
2017-04-07肿瘤免疫治疗最新猛料! Opdivo一线治疗NSCLC或将重...
北京时间2017年4月4日，正在进行的AACR 2017大会上曝出关于肿瘤免疫治疗重量级猛料。去年，BMS公司的抗PD-1药物，Opdivo，在一项名为“CheckMate 026”的非小细胞肺癌（N...
分类：药物研发
关键字：肿瘤免疫 Opdivo NSCLC
链接:https://www.drugfuture.com/news/201704/4531.html
