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2016-11-02辉瑞终止PCSK9抗体bococizumab的开发,因安全有...
今天辉瑞宣布将终止其PCSK9抗体bococizumab的开发,正在进行的两个三期临床SPIRE1和SPIRE2将停止,虽然这两个临床已经完成病人招募(共27000人,完成招募就是大工程)。辉瑞说在经...
分类:药物研发
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2016-11-02诺华乳腺癌新药ribociclib获FDA优先审评资格
今日,诺华宣布美国FDA接受了该公司的NDA申请,批准了LEE011(ribociclib)的优先审评资格(Priority Review)——与来曲唑组合,一线治疗那些激素受体阳性、人表皮生长因子受...
分类:新药快讯
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2016-11-01大数据揭示:糖尿病新药并未改善血糖控制
在过去十年间,有许多新的糖尿病用药上市,对于糖尿病的治疗带来改变。然而,美国最近一份大数据研究报告显示,新的糖尿病用药,并未带来更好的血糖控制,还有很多我们需要努力的地方。2006-2013年美国2型...
分类:热点观察
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2016-11-01Novogen廉价获得罗氏脑瘤药物GDC-0084,PI3K...
今天罗氏宣布将以500万美元的白菜价将其PI3K抑制剂GDC-0084转让给澳大利亚生物技术公司Novogen。这个产品已经完成了一个一期临床并会很快开始二期。GDC-0084是少数能通过血脑屏障的P...
分类:药物研发
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2016-10-26肺癌治疗开启“免疫时代”,需要知道什么?
(一)昨天,有个“喜大普奔”的好消息:免疫药物,PD1抑制剂Keytruda被FDA批准,用于一线治疗肺癌!在我看来,这宣告肺癌治疗正式迈进了“免疫时代”。“免疫时代”,并不是说所有肺癌患者都会用免疫...
分类:热点观察
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2016-10-26美国FDA授予Opdivo治疗晚期尿路上皮癌(mUC)的优先...
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)PD-1免疫疗法Opdivo近日在美国监管方面传来喜讯,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Opdivo治疗含铂化疗期间或之后病情进展的局部晚期不可切除性或转移性...
分类:新药快讯
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2016-10-26FDA批准前列腺癌口服药物Xtandi补充新药申请
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)和日本药企安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新一代前列腺癌口服药物Xtandi(enzalutamide)治疗转移性去势抵抗...
分类:新药快讯
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2016-10-26百时美Opdivo获NICE指南推荐用于肾癌治疗
近日,百时美重磅PD-1单抗Opdivo (nivolumab)在英国监管方面收获好消息,英国医疗成本控制机构NICE决定将该药物纳入指南,用于肾细胞癌的治疗。NICE发布最终指南,决定将Opdivo...
分类:新药快讯
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2016-10-25默沙东KEYTRUDA获FDA批准成为NSCLC一线治疗方案
今日默沙东官网宣布,FDA批准其PD-1人源化单抗KEYTRUDA作为NSCLC一线治疗方案,适应人群为PD-L1表达阳性(TPS≥50)、无EGFR或ALK突变的NSCLC患者。此次获批,表明KEY...
分类:新药快讯
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2016-10-25英国NICE拒绝批准强生Imbruvica用于非霍奇金淋巴瘤
尽管艾伯维和强生联合开发的重磅抗癌药物Imbruvica (ibrutinib) 在美国和欧洲监管方面一路绿灯(美国已经批准了6个适应症,欧洲已经批准5个适应症),但与许多明星药物一样,英国医疗成本控...
分类:新药快讯
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