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2016-10-25英国NICE拒绝批准强生Imbruvica用于非霍奇金淋巴瘤
尽管艾伯维和强生联合开发的重磅抗癌药物Imbruvica (ibrutinib) 在美国和欧洲监管方面一路绿灯(美国已经批准了6个适应症,欧洲已经批准5个适应症),但与许多明星药物一样,英国医疗成本控...
分类:新药快讯
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2016-10-25重磅!FDA批准礼来抗癌药Lartruvo联合阿霉素用于软组...
美国医药巨头礼来(Eli Lilly)抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗癌新药Lartruvo(olaratumab注射液,10mg/mL)联合阿霉素(do...
分类:新药快讯
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2016-10-24重磅肺癌新药Tagrisso诞生记:两年半从临床到获批的传奇
“我相信这款抗癌新药从首个人体试验到最终获批所经历的时间,是有史以来最短的。”阿斯利康执行医学部主任Mireille Cantarini博士指的是Tagrisso(osimertinib),一款能靶向...
分类:热点观察
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2016-10-24Intercept原发性胆汁胆管炎新药Ocaliva获CHM...
近日,美国制药公司Intercept用于治疗罕见肝病——原发性胆汁胆管炎(PBC)的药物Ocaliva (obeticholic acid)获得欧洲药物管理局人用药产品委员会(CHMP)的支持,这也意...
分类:新药快讯
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2016-10-24欧盟EMA批准Shire胰腺癌新药Onivyde上市
近日,Shire肿瘤管线在欧洲监管方面收获好消息,EMA批准Shire的Onivyde用于治疗胰腺癌,这是继今年七月份该药物获得FDA批准后,再次获得的上市许可。此次EMA批准Onivyde与5-FU...
分类:新药快讯
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2016-10-21吉利德ASK1抑制剂Selonsertib一胜两负进入三期临...
今天吉利德科学公布了其ASK1抑制剂selonsertib(GS4997)的三个二期临床结果。这个化合物在肺动脉高血压和糖尿病肾病的二期临床彻底失败,但在一个72人的NASH二期临床显示一定疗效信号。...
分类:药物研发
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2016-10-21法布里病新药Galafold获英国NICE支持批准
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布指南草案,支持将Amicus Therapeutics制药公司最新获批的罕见病药物Galafold用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于罕见性遗传病法布里...
分类:新药快讯
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2016-10-21新基重磅口服药物Otezla获英国NICE批准治疗重度斑块型...
美国生物技术巨头新基(Celgene)重磅口服抗炎药Otezla(apremilast)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最终指南,支持将Otezla用于英国国家...
分类:新药快讯
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2016-10-20PD-L1抗体Tecentriq用于二线肺癌:FDA批准,N...
昨天FDA批准了罗氏的PD-L1抗体Tecentriq(通用名atezolizumab)用于所有化疗、靶向疗法失败的二线肺癌治疗,并不受PD-L1水平限制。这个决定是根据一个叫做POLAR的二期临床和...
分类:新药快讯
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2016-10-20艾伯维妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症显著减少经期...
艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在美国盐湖城举行的2016年第72届美国生殖医学协会(ASRM)大会上公布了妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症(...
分类:药物研发
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