美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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数据记录共 48215 条，共 2411 页，当前第 38 页
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PREDNISOLONE 080322 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PHOENIX LABS NY DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080325 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PUREPAC PHARM DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080211 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PVT FORM DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 084773 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 RISING DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080327 002 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ROXANE DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080358 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 1MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SPERTI DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080358 002 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 2.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SPERTI DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080358 003 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SPERTI DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 088892 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No 1985/02/26 SUPERPHARM DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 085170 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 TABLICAPS DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080398 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 TEVA DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 087987 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No 1983/01/18 UDL DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080236 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 VALEANT PHARM INTL DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080534 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 VITARINE DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080354 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS RX 详细信息
PREDNISOLONE 085085 002 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 085415 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 085416 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080324 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WEST WARD DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080342 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WHITEWORTH TOWN PLSN DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年05月23日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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