美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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数据记录共 47588 条，共 2380 页，当前第 38 页
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PREMARIN 004782 006 NDA ESTROGENS, CONJUGATED TABLET;ORAL 0.45MG Yes No AB 2003/07/16 WYETH PHARMS RX 详细信息
PREMARIN 004782 004 NDA ESTROGENS, CONJUGATED TABLET;ORAL 0.625MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 WYETH PHARMS RX 详细信息
PREMARIN 004782 005 NDA ESTROGENS, CONJUGATED TABLET;ORAL 0.9MG Yes Yes AB 1984/01/26 WYETH PHARMS RX 详细信息
PREMARIN 004782 001 NDA ESTROGENS, CONJUGATED TABLET;ORAL 1.25MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 WYETH PHARMS RX 详细信息
PREMARIN 004782 002 NDA ESTROGENS, CONJUGATED TABLET;ORAL 2.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WYETH PHARMS DISCN 详细信息
PRESAMINE 011836 006 NDA IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SANOFI AVENTIS US DISCN 详细信息
PRESAMINE 011836 003 NDA IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SANOFI AVENTIS US DISCN 详细信息
PRESAMINE 011836 007 NDA IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SANOFI AVENTIS US DISCN 详细信息
PRESTALIA 205003 001 NDA AMLODIPINE BESYLATE; PERINDOPRIL ARGININE TABLET;ORAL EQ 2.5MG BASE;3.5MG Yes No 2015/01/21 ADHERA DISCN 详细信息
PRESTALIA 205003 002 NDA AMLODIPINE BESYLATE; PERINDOPRIL ARGININE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE;7MG Yes No 2015/01/21 ADHERA DISCN 详细信息
PRESTALIA 205003 003 NDA AMLODIPINE BESYLATE; PERINDOPRIL ARGININE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE;14MG Yes No 2015/01/21 ADHERA DISCN 详细信息
PRETOMANID 212862 001 NDA PRETOMANID TABLET;ORAL 200MG Yes Yes 2019/08/14 MYLAN IRELAND LTD RX 详细信息
PREVEN EMERGENCY CONTRACEPTIVE KIT 020946 001 NDA ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL TABLET;ORAL 0.05MG;0.25MG No No 1998/09/01 TEVA BRANDED PHARM DISCN 详细信息
PREVYMIS 209939 001 NDA LETERMOVIR TABLET;ORAL 240MG Yes No 2017/11/08 MERCK SHARP DOHME RX 详细信息
PREVYMIS 209939 002 NDA LETERMOVIR TABLET;ORAL 480MG Yes Yes 2017/11/08 MERCK SHARP DOHME RX 详细信息
PREZCOBIX 205395 002 NDA COBICISTAT; DARUNAVIR ETHANOLATE TABLET;ORAL 150MG;EQ 675MG BASE Yes No 2025/03/21 JANSSEN PRODS RX 详细信息
PREZCOBIX 205395 001 NDA COBICISTAT; DARUNAVIR ETHANOLATE TABLET;ORAL 150MG;EQ 800MG BASE Yes Yes 2015/01/29 JANSSEN PRODS RX 详细信息
PREZISTA 021976 004 NDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 75MG Yes No AB 2008/12/18 JANSSEN PRODS RX 详细信息
PREZISTA 021976 005 NDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 150MG Yes No AB 2008/12/18 JANSSEN PRODS RX 详细信息
PREZISTA 021976 001 NDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 300MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 2006/06/23 JANSSEN PRODS DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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