美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE 020414 001 NDA PYRIDOSTIGMINE BROMIDE TABLET;ORAL 30MG No No 2003/02/05 US ARMY DISCN 详细信息
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE 205650 001 ANDA PYRIDOSTIGMINE BROMIDE TABLET;ORAL 60MG No No AB 2015/06/22 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
PYRILAMINE MALEATE 080808 001 ANDA PYRILAMINE MALEATE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IMPAX LABS DISCN 详细信息
PYRILAMINE MALEATE 085231 001 ANDA PYRILAMINE MALEATE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PYRIMETHAMINE 211271 001 ANDA PYRIMETHAMINE TABLET;ORAL 25MG No No 2021/07/27 ALVOGEN DISCN 详细信息
PYRIMETHAMINE 216983 001 ANDA PYRIMETHAMINE TABLET;ORAL 25MG No No AB 2022/10/25 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
PYRIMETHAMINE 207127 001 ANDA PYRIMETHAMINE TABLET;ORAL 25MG No No AB 2020/02/28 SANALUZ RX 详细信息
PYRIMETHAMINE 215506 001 ANDA PYRIMETHAMINE TABLET;ORAL 25MG No No AB 2021/08/13 TEVA PHARMS RX 详细信息
PYRUKYND 216196 001 NDA MITAPIVAT SULFATE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE Yes No 2022/02/17 AGIOS PHARMS INC RX 详细信息
PYRUKYND 216196 002 NDA MITAPIVAT SULFATE TABLET;ORAL EQ 20MG BASE Yes No 2022/02/17 AGIOS PHARMS INC RX 详细信息
PYRUKYND 216196 003 NDA MITAPIVAT SULFATE TABLET;ORAL EQ 50MG BASE Yes Yes 2022/02/17 AGIOS PHARMS INC RX 详细信息
Q-GESIC 088740 001 ANDA ASPIRIN; MEPROBAMATE TABLET;ORAL 325MG;200MG No No 1984/06/01 QUANTUM PHARMICS DISCN 详细信息
Q-PAM 070423 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 2MG No No 1985/12/12 QUANTUM PHARMICS DISCN 详细信息
Q-PAM 072431 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 2MG No No 1988/04/29 QUANTUM PHARMICS DISCN 详细信息
Q-PAM 070424 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 5MG No No 1985/12/12 QUANTUM PHARMICS DISCN 详细信息
Q-PAM 072432 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 5MG No No 1988/04/29 QUANTUM PHARMICS DISCN 详细信息
Q-PAM 070425 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 10MG No No 1985/12/12 QUANTUM PHARMICS DISCN 详细信息
Q-PAM 072433 001 ANDA DIAZEPAM TABLET;ORAL 10MG No No 1988/04/29 QUANTUM PHARMICS DISCN 详细信息
QINLOCK 213973 001 NDA RIPRETINIB TABLET;ORAL 50MG Yes Yes 2020/05/15 DECIPHERA PHARMS RX 详细信息
QTERN 209091 002 NDA DAPAGLIFLOZIN; SAXAGLIPTIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG;EQ 5MG BASE Yes No 2019/05/02 ASTRAZENECA AB DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2025年12月19日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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