美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 219193 002 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No AB 2025/06/24 SPECGX LLC RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 218778 001 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No 2025/06/24 TORRENT DISCN 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 218778 002 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No 2025/06/24 TORRENT DISCN 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 218795 001 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2025/06/24 ZENARA RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 218795 002 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No AB 2025/06/24 ZENARA RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 218056 001 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2025/08/07 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 218056 002 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No AB 2025/08/07 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE AND TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE 088193 001 ANDA PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE; TRIPROLIDINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 60MG;2.5MG No No 1983/05/17 SANDOZ DISCN 详细信息
PURINETHOL 009053 002 NDA MERCAPTOPURINE TABLET;ORAL 50MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 STASON PHARMS RX 详细信息
PYRAZINAMIDE 081319 001 ANDA PYRAZINAMIDE TABLET;ORAL 500MG No Yes AB 1992/06/30 HIKMA RX 详细信息
PYRAZINAMIDE 212541 001 ANDA PYRAZINAMIDE TABLET;ORAL 500MG No No AB 2020/07/27 MACLEODS PHARMS LTD RX 详细信息
PYRAZINAMIDE 080157 001 ANDA PYRAZINAMIDE TABLET;ORAL 500MG Yes No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE 040512 002 ANDA PYRIDOSTIGMINE BROMIDE TABLET;ORAL 30MG No No 2005/07/20 ANI PHARMS DISCN 详细信息
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE 040512 001 ANDA PYRIDOSTIGMINE BROMIDE TABLET;ORAL 60MG No No AB 2003/10/08 ANI PHARMS RX 详细信息
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE 040502 002 ANDA PYRIDOSTIGMINE BROMIDE TABLET;ORAL 30MG No No AB 2022/06/28 IMPAX LABS RX 详细信息
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE 040502 001 ANDA PYRIDOSTIGMINE BROMIDE TABLET;ORAL 60MG No No AB 2003/04/24 IMPAX LABS RX 详细信息
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE 040457 001 ANDA PYRIDOSTIGMINE BROMIDE TABLET;ORAL 60MG No No 2002/12/26 IMPAX LABS INC DISCN 详细信息
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE 211181 002 ANDA PYRIDOSTIGMINE BROMIDE TABLET;ORAL 30MG No No AB 2019/05/14 MLV RX 详细信息
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE 211181 001 ANDA PYRIDOSTIGMINE BROMIDE TABLET;ORAL 60MG No No AB 2018/07/20 MLV RX 详细信息
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE 089572 001 ANDA PYRIDOSTIGMINE BROMIDE TABLET;ORAL 30MG No No 1990/11/27 SOLVAY DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2025年12月19日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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