美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PREDNISONE 080334 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 VITARINE DISCN 详细信息
PREDNISONE 080506 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 VITARINE DISCN 详细信息
PREDNISONE 080356 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS RX 详细信息
PREDNISONE 085084 002 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PREDNISONE 085162 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 10MG No No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS RX 详细信息
PREDNISONE 087773 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 10MG No No 1982/07/13 WATSON LABS DISCN 详细信息
PREDNISONE 085161 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS RX 详细信息
PREDNISONE 086813 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PREDNISONE 086867 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WATSON LABS DISCN 详细信息
PREDNISONE 087772 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 50MG No No 1982/07/13 WATSON LABS DISCN 详细信息
PREDNISONE 084913 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 2.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WHITEWORTH TOWN PLSN DISCN 详细信息
PREDNISONE 080343 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WHITEWORTH TOWN PLSN DISCN 详细信息
PREDNISONE 089028 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 10MG No No 1986/07/24 WHITEWORTH TOWN PLSN DISCN 详细信息
PREDNISONE 084913 002 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WHITEWORTH TOWN PLSN DISCN 详细信息
PREFEST 021040 001 NDA ESTRADIOL; NORGESTIMATE TABLET;ORAL 1MG,1MG;N/A,0.09MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1999/10/22 TEVA WOMENS DISCN 详细信息
PRELAY 020719 001 NDA TROGLITAZONE TABLET;ORAL 200MG No No 1997/01/29 SANKYO DISCN 详细信息
PRELAY 020719 003 NDA TROGLITAZONE TABLET;ORAL 300MG No No 1997/08/04 SANKYO DISCN 详细信息
PRELAY 020719 002 NDA TROGLITAZONE TABLET;ORAL 400MG No No 1997/01/29 SANKYO DISCN 详细信息
PRELUDIN 010460 005 NDA PHENMETRAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BOEHRINGER INGELHEIM DISCN 详细信息
PREMARIN 004782 003 NDA ESTROGENS, CONJUGATED TABLET;ORAL 0.3MG Yes No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 WYETH PHARMS RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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