美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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数据记录共 48215 条，共 2411 页，当前第 37 页
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PREDNICEN-M 084655 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SCHWARZ PHARMA DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 215673 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2023/03/17 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
PREDNISOLONE 084426 002 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BARR DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 083675 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BUNDY DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080531 002 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No BX Approved Prior to Jan 1, 1982 CHARTWELL MOLECULAR RX 详细信息
PREDNISOLONE 084542 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080625 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ELKINS SINN DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 084439 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 1MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 EVERYLIFE DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 084439 002 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 2.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 EVERYLIFE DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 084439 003 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 EVERYLIFE DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080562 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 2.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 FERRANTE DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080562 002 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 FERRANTE DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080339 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 FOSUN PHARMA DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080326 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 HEATHER DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080780 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IMPAX LABS DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080748 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 INWOOD LABS DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080378 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080307 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 MARSHALL PHARMA DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080351 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 1MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PANRAY DISCN 详细信息
PREDNISOLONE 080351 002 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PANRAY DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年05月23日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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