美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PREZISTA 021976 003 NDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 400MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 2008/10/21 JANSSEN PRODS DISCN 详细信息
PREZISTA 021976 002 NDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 600MG Yes No AB 2008/02/25 JANSSEN PRODS RX 详细信息
PREZISTA 021976 006 NDA DARUNAVIR TABLET;ORAL 800MG Yes Yes AB 2012/11/09 JANSSEN PRODS RX 详细信息
PRIFTIN 021024 001 NDA RIFAPENTINE TABLET;ORAL 150MG Yes Yes 1998/06/22 SANOFI AVENTIS US RX 详细信息
PRIMAQUINE 008316 001 NDA PRIMAQUINE PHOSPHATE TABLET;ORAL EQ 15MG BASE Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 SANOFI AVENTIS US RX 详细信息
PRIMAQUINE PHOSPHATE 203924 001 ANDA PRIMAQUINE PHOSPHATE TABLET;ORAL EQ 15MG BASE No No 2014/02/03 ALVOGEN DISCN 详细信息
PRIMAQUINE PHOSPHATE 206043 001 ANDA PRIMAQUINE PHOSPHATE TABLET;ORAL EQ 15MG BASE No No AB 2016/06/23 NOVAST LABS RX 详细信息
PRIMAQUINE PHOSPHATE 204476 001 ANDA PRIMAQUINE PHOSPHATE TABLET;ORAL EQ 15MG BASE No No AB 2014/02/25 UNICHEM RX 详细信息
PRIMIDONE 040866 001 ANDA PRIMIDONE TABLET;ORAL 50MG No No AB 2008/04/23 AMNEAL PHARM RX 详细信息
PRIMIDONE 040866 002 ANDA PRIMIDONE TABLET;ORAL 250MG No No AB 2008/04/23 AMNEAL PHARM RX 详细信息
PRIMIDONE 040862 001 ANDA PRIMIDONE TABLET;ORAL 50MG No No 2008/10/03 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
PRIMIDONE 040862 002 ANDA PRIMIDONE TABLET;ORAL 250MG No No 2008/10/03 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
PRIMIDONE 040667 001 ANDA PRIMIDONE TABLET;ORAL 50MG No No 2006/07/27 HIKMA INTL PHARMS DISCN 详细信息
PRIMIDONE 040667 002 ANDA PRIMIDONE TABLET;ORAL 250MG No No 2006/07/27 HIKMA INTL PHARMS DISCN 详细信息
PRIMIDONE 040717 001 ANDA PRIMIDONE TABLET;ORAL 50MG No No 2008/02/12 IMPAX LABS DISCN 详细信息
PRIMIDONE 040717 002 ANDA PRIMIDONE TABLET;ORAL 250MG No No 2008/02/12 IMPAX LABS DISCN 详细信息
PRIMIDONE 084903 002 ANDA PRIMIDONE TABLET;ORAL 50MG No No AB 2001/05/24 LANNETT RX 详细信息
PRIMIDONE 084903 001 ANDA PRIMIDONE TABLET;ORAL 250MG No No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 LANNETT RX 详细信息
PRIMIDONE 040586 001 ANDA PRIMIDONE TABLET;ORAL 50MG No No AB 2005/02/24 OXFORD PHARMS RX 详细信息
PRIMIDONE 040586 002 ANDA PRIMIDONE TABLET;ORAL 250MG No No AB 2005/02/24 OXFORD PHARMS RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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