产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PREZCOBIX | COBICISTAT; DARUNAVIR | TABLET;ORAL | 150MG;800MG | Yes | Yes | None | 2015/01/29 | 2015/01/29 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/03/31 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/10/20 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/04/14 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/07/23 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/12/22 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/07/31 | SUPPL-16（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2019/05/29 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/01/28 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/09/07 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/06/04 | SUPPL-9（补充） | Approval | Efficacy | PRIORITY | ||
| 2018/01/25 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/01/25 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/06/14 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/09/22 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/03/31 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/01/29 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 4 - New Combination | PRIORITY |
