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2022-05-21FDA批准嗜酸性粒细胞性食管炎的首个疗法
今天,美国食品和药物管理局批准 Dupixent (dupilumab) 用于治疗体重至少 40 公斤(约 88 磅)的 12 岁及以上成人和儿童患者的嗜酸性食管炎 (EoE)。今天的行动标志着 FD...
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2022-05-21FDA将辉瑞BioNTech COVID-19疫苗加强剂量的...
今天,美国食品和药物管理局修改了辉瑞生物技术公司(Pfizer BioNTech)2019冠状病毒疾病疫苗的紧急使用授权(EUA),授权在完成辉瑞生物技术公司(Pfizer BioNTech)2019...
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2021-12-24默沙东莫诺匹韦 (molnupiravir)获FDA紧急使用...
12月23日,美国食品药品监督管理局( FDA )为默克( Merck )公司的莫诺匹韦 (molnupiravir )颁发了紧急使用授权 (EUA),用于治疗 SARS-CoV-2 病毒直接检测结果...
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2021-12-21EMA 推荐 Nuvaxovid 在欧盟获得授权
更新: Nuvaxovid 现在已在整个欧盟获得授权。在此之前,欧盟委员会于 2021 年 12 月 20 日授予了有条件的 营销授权。 EMA 建议授予Novavax 的 COVID-19...
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2021-12-21FDA 批准首个用于 HIV 暴露前预防的注射治疗
2021年12月20日,美国食品和药物管理局批准 Apreude(cabotegravir 缓释注射悬浮液)用于体重至少 35 公斤(77 磅)的高危成人和青少年进行暴露前预防(PrEP),以降低性行...
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2021-12-19FDA 批准治疗重症肌无力的新疗法Vyvgart(efgar...
2021年12月17日,美国食品和药物管理局批准了 Vyvgart(efgartigimod)用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体检测呈阳性的成人全身性重症肌无力(gMG)。 该批准是针对这种罕见的...
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2021-12-19EMA 建议在欧盟授予Oxbryta(voxelotor)的...
EMA 建议在欧盟授予Oxbryta(voxelotor)的上市许可,用于治疗 12 岁及以上患者的镰状细胞病引起的溶血性贫血(红细胞过度分解)。Oxbryta 可单独使用或与hydroxycarba...
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2021-12-19EMA 发布关于使用 Paxlovid(PF-0732133...
EMA 的人用药物委员会 ( CHMP ) 已发布关于使用 Paxlovid(PF-07321332 和利托那韦)治疗 COVID-19 的建议。该药物尚未在欧盟获得授权,可用于治疗不需要补充氧气且进...
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关键字:ema 发布 关于 使用 paxlovid pf 07321332 治疗 covid 19 建议
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2021-12-19COVID-19:EMA 建议授权抗体药物 Xevudy
EMA 的人用药物委员会 ( CHMP ) 已建议授权单克隆抗体 Xevudy ( sotrovimab ) 用于治疗 COVID-19。申请人为葛兰素史克贸易服务有限公司,与 Vir Biotech...
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2021-12-07EMA 建议批准在重症 COVID-19 成人患者中使用 R...
欧盟EMA的人用药物委员会(CHMP)建议扩大RoActemra(托珠单抗)的适应症,以包括正在接受皮质类固醇全身治疗并需要补充氧气或机械通气的COVID-19成人患者的治疗。该药物由罗氏公司销售,已...
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