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2016-02-16首个完全批准的干细胞治疗产品Temcell将在日本上市销售
期待已久的干细胞时代即将降临在我们身上。在几十年的期待、炒作和失望之后,大家应该向世界上首个得到完全批准的大规模生产的干细胞产品Temcell打下招呼。装有7200万个活的人干细胞的Temcell产品...
分类:新药快讯
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2016-02-15阿斯利康一线肺癌药Tagrisso欧洲获批
近日,阿斯利康一线抗癌药Tagrisso在欧洲监管方面收获喜讯,获得欧洲药品监管部门批准,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。此次Tagrisso是通过EMA的加速审批程序条件性获批,还将在今后的一年...
分类:新药快讯
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2016-02-14Cell子刊:长期使用2型糖尿病药物利拉鲁肽可能会适得其反
服用利拉鲁肽(liraglutide)药物有助降低2型糖尿病病人血糖水平。但是根据来自瑞典卡罗林斯卡学院和美国迈阿密大学的研究人员针对体内已植入人胰腺β细胞的小鼠开展的一项研究,长期服用利拉鲁肽能够对...
分类:药物研发
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2016-02-14默沙东止吐药Emend获FDA批准再添新适应症
近日,默沙东宣布一则喜讯,其单剂量版本止吐药Emend(aprepitant,阿瑞吡坦)获得FDA批准,扩大了适应症适用人群年龄范围。Emend是一种选择性高亲和性P物质/神经激肽-1(NK1)受体抑...
分类:新药快讯
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2016-02-13FDA专家小组无视强生抗议投票支持批准辉瑞公司和Celltr...
美国食品药品监管局(FDA)的一个独立专家小组无视强生公司(Johnson & Johnson)的抗议,投票支持批准辉瑞公司(Pfizer)和赛尔群公司(Celltrion)针对炎症治疗重磅炸弹药物瑞...
分类:新药快讯
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2016-02-11Shire公司治疗干眼症药物lifitegrast再次等待F...
根据Shire公司提供的新数据,Shire公司一度被刷下的治疗干眼症(dry eye disease)的药物再次等待美国食品药品监督(FDA)的审查,该公司也相信这一药物将会上市销售,最终有望获得10...
分类:新药快讯
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2016-02-11百时美丙肝药物Daklinza获FDA批准用于3类难治性新群...
美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)抗病毒管线喜事不断,该公已上市丙肝药物Daklinza在上月底喜获欧盟批准扩大适应症,用于3类难治性丙肝新群体。近日,Daklinza在美国监管方面也传来了喜讯,FD...
分类:新药快讯
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2016-02-11ChemOffice综合性科学应用软件包
ChembioOffice 是由CambridgeSoft开发的综合性科学应用软件包。目前最新版本为ChemOffice Professional 15。官方网站:http://www.cambrid...
分类:软件工具
关键字:chemoffice 综合性 科学 应用软件
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2016-02-09急性呼吸窘迫综合征患者治疗药物临床研究指导原则(第三批)(2...
本指南旨在为预防和治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的药物评价提供指导。本指南应结合指令2001/83/EC(修订本)以及所有其它相关文献(当前或将来在EU与ICH指南和条列中罗列的相关条目)阅读。尤...
分类:研究指南
关键字:急性呼吸窘迫综合征
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2016-02-09药用辅料的非临床安全性评价技术指导原则(2005年5月美国F...
本文件为支持新辅料作为药品或生物制品组分而建立安全性特征提供指南。其目的是供药品审评与研究中心(CDER)和生物制品审评与研究中心(CBER)的审评专家以及行业中相关的个体使用。它也是为了鼓励和促进新...
分类:研究指南
关键字:药用辅料 非临床安全性评价
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