美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
EXJADE 021882 003 NDA DEFERASIROX TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 500MG Yes Yes AB 2005/11/02 NOVARTIS RX 详细信息
GOMEKLI 219379 001 NDA MIRDAMETINIB TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 1MG Yes Yes 2025/02/11 SPRINGWORKS RX 详细信息
LAMICTAL CD 020764 004 NDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 2MG Yes No AB 2000/09/08 GLAXOSMITHKLINE LLC RX 详细信息
LAMICTAL CD 020764 001 NDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 5MG Yes No AB 1998/08/24 GLAXOSMITHKLINE LLC RX 详细信息
LAMICTAL CD 020764 002 NDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 25MG Yes Yes AB 1998/08/24 GLAXOSMITHKLINE LLC RX 详细信息
LAMICTAL CD 020764 003 NDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 100MG No No 1998/08/24 GLAXOSMITHKLINE LLC DISCN 详细信息
LAMOTRIGINE 201168 001 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 5MG No No AB 2014/06/12 ALEMBIC RX 详细信息
LAMOTRIGINE 201168 002 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 25MG No No AB 2014/06/12 ALEMBIC RX 详细信息
LAMOTRIGINE 090401 002 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 5MG No No AB 2009/11/04 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
LAMOTRIGINE 090401 003 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 25MG No No AB 2009/11/04 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
LAMOTRIGINE 078409 002 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 5MG No No 2009/01/22 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
LAMOTRIGINE 078409 003 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 25MG No No 2009/01/22 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
LAMOTRIGINE 076701 001 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 5MG No No AB 2009/01/22 DR REDDYS LABS LTD RX 详细信息
LAMOTRIGINE 076701 002 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 25MG No No AB 2009/01/22 DR REDDYS LABS LTD RX 详细信息
LAMOTRIGINE 079099 001 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 5MG No No AB 2009/02/19 GLENMARK PHARMS LTD RX 详细信息
LAMOTRIGINE 079099 002 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 25MG No No AB 2009/02/19 GLENMARK PHARMS LTD RX 详细信息
LAMOTRIGINE 200220 001 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 5MG No No 2011/02/28 JUBILANT GENERICS DISCN 详细信息
LAMOTRIGINE 200220 002 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 25MG No No 2011/02/28 JUBILANT GENERICS DISCN 详细信息
LAMOTRIGINE 076630 001 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 5MG No No 2009/01/22 PHARMOBEDIENT DISCN 详细信息
LAMOTRIGINE 076630 002 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 25MG No No 2009/01/22 PHARMOBEDIENT DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年05月23日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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