美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
NATEGLINIDE 077463 001 ANDA NATEGLINIDE TABLET;ORAL 60MG No No AB 2009/09/09 STRIDES PHARMA INTL RX 详细信息
NATEGLINIDE 077463 002 ANDA NATEGLINIDE TABLET;ORAL 120MG No No AB 2009/09/09 STRIDES PHARMA INTL RX 详细信息
NATEGLINIDE 077467 001 ANDA NATEGLINIDE TABLET;ORAL 60MG No No 2009/09/09 TEVA PHARMS DISCN 详细信息
NATEGLINIDE 077467 002 ANDA NATEGLINIDE TABLET;ORAL 120MG No No 2009/09/09 TEVA PHARMS DISCN 详细信息
NATEGLINIDE 077462 001 ANDA NATEGLINIDE TABLET;ORAL 60MG No No AB 2011/03/30 WATSON LABS RX 详细信息
NATEGLINIDE 077462 002 ANDA NATEGLINIDE TABLET;ORAL 120MG No No AB 2011/03/30 WATSON LABS RX 详细信息
NATEGLINIDE 205248 001 ANDA NATEGLINIDE TABLET;ORAL 60MG No No AB 2016/07/06 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
NATEGLINIDE 205248 002 ANDA NATEGLINIDE TABLET;ORAL 120MG No Yes AB 2016/07/06 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
NATURETIN-10 012164 003 NDA BENDROFLUMETHIAZIDE TABLET;ORAL 10MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 APOTHECON DISCN 详细信息
NATURETIN-2.5 012164 001 NDA BENDROFLUMETHIAZIDE TABLET;ORAL 2.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 APOTHECON DISCN 详细信息
NATURETIN-5 012164 002 NDA BENDROFLUMETHIAZIDE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 APOTHECON DISCN 详细信息
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE 203741 001 ANDA NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 2.5MG BASE No No 2015/06/24 ALKEM LABS LTD DISCN 详细信息
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE 203741 002 ANDA NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No 2015/06/24 ALKEM LABS LTD DISCN 详细信息
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE 203741 003 ANDA NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No 2015/06/24 ALKEM LABS LTD DISCN 详细信息
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE 203741 004 ANDA NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 20MG BASE No No 2015/06/24 ALKEM LABS LTD DISCN 详细信息
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE 203659 001 ANDA NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 2.5MG BASE No No AB 2015/04/16 ANI PHARMS RX 详细信息
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE 203659 002 ANDA NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No AB 2015/04/16 ANI PHARMS RX 详细信息
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE 203659 003 ANDA NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No AB 2015/04/16 ANI PHARMS RX 详细信息
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE 203659 004 ANDA NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 20MG BASE No No AB 2015/04/16 ANI PHARMS RX 详细信息
NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE 209741 001 ANDA NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No 2024/02/27 APOTEX DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2025年12月04日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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