美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
请输入需要查询的英文药品商品名，活性成分，申请号
*Search by Trade Name,Active Ingredient,Application Number.
高级搜索
数据记录共 48215 条，共 2411 页，当前第 9 页
可点击列名称排序
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
LAMOTRIGINE 079204 001 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 5MG No No 2009/02/04 TARO DISCN 详细信息
LAMOTRIGINE 079204 002 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 25MG No No 2009/02/04 TARO DISCN 详细信息
LAMOTRIGINE 076420 001 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 5MG No No 2006/06/21 TEVA DISCN 详细信息
LAMOTRIGINE 076420 002 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 25MG No No 2006/06/21 TEVA DISCN 详细信息
LAMOTRIGINE 076928 001 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 2MG No No AB 2009/01/22 WATSON LABS RX 详细信息
LAMOTRIGINE 076928 002 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 5MG No No AB 2009/01/22 WATSON LABS RX 详细信息
LAMOTRIGINE 076928 003 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 25MG No No AB 2009/01/22 WATSON LABS RX 详细信息
LAMOTRIGINE 078009 002 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 5MG No No AB 2009/01/22 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
LAMOTRIGINE 078009 003 ANDA LAMOTRIGINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 25MG No No AB 2009/01/22 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 017058 001 NDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 40MG Yes Yes AA Approved Prior to Jan 1, 1982 HIKMA RX 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 077142 001 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 40MG No No AA 2005/07/12 SPECGX LLC RX 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 075082 001 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 40MG No No AA 1998/03/25 VISTAPHARM LLC RX 详细信息
METHADOSE 074184 001 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 40MG No No AA 1993/04/29 SPECGX LLC RX 详细信息
OXBRYTA 216157 001 NDA VOXELOTOR TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 300MG Yes No 2021/12/17 GLOBAL BLOOD THERAPS DISCN 详细信息
PANIXINE DISPERDOSE 065100 002 ANDA CEPHALEXIN TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL EQ 125MG BASE No No 2003/09/11 RANBAXY LABS LTD DISCN 详细信息
PANIXINE DISPERDOSE 065100 001 ANDA CEPHALEXIN TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL EQ 250MG BASE No No 2003/09/11 RANBAXY LABS LTD DISCN 详细信息
PREZCOBIX PED 220092 001 NDA COBICISTAT; DARUNAVIR ETHANOLATE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 90MG;EQ 600MG BASE Yes Yes 2026/02/27 JANSSEN PRODS RX 详细信息
SPRITAM 207958 004 NDA LEVETIRACETAM TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 1GM Yes No 2015/07/31 APRECIA PHARMS DISCN 详细信息
SPRITAM 207958 001 NDA LEVETIRACETAM TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 250MG Yes No 2015/07/31 APRECIA PHARMS RX 详细信息
SPRITAM 207958 002 NDA LEVETIRACETAM TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 500MG Yes Yes 2015/07/31 APRECIA PHARMS RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年05月23日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
©2006-2026 DrugFuture->U.S. FDA Orange Book