美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
DIDANOSINE 077275 003 ANDA DIDANOSINE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 200MG No No 2012/08/14 AUROBINDO DISCN 详细信息
DISPERMOX 065080 002 ANDA AMOXICILLIN TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 200MG No No 2003/08/11 RANBAXY LABS LTD DISCN 详细信息
DISPERMOX 065080 001 ANDA AMOXICILLIN TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 400MG No No 2003/08/11 RANBAXY LABS LTD DISCN 详细信息
DISPERMOX 065159 001 ANDA AMOXICILLIN TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 600MG No No 2003/12/04 RANBAXY LABS LTD DISCN 详细信息
EDURANT PED 219016 001 NDA RILPIVIRINE HYDROCHLORIDE TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL EQ 2.5MG BASE Yes Yes 2024/03/15 JANSSEN PRODS RX 详细信息
ELIQUIS 202155 003 NDA APIXABAN TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 0.5MG Yes Yes 2025/04/17 BRISTOL MYERS SQUIBB RX 详细信息
EVEROLIMUS 218863 001 ANDA EVEROLIMUS TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 2MG No No AB 2025/01/10 AMNEAL RX 详细信息
EVEROLIMUS 218863 002 ANDA EVEROLIMUS TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 3MG No No AB 2025/01/10 AMNEAL RX 详细信息
EVEROLIMUS 218863 003 ANDA EVEROLIMUS TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 5MG No No AB 2025/01/10 AMNEAL RX 详细信息
EVEROLIMUS 217216 001 ANDA EVEROLIMUS TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 2MG No No AB 2026/01/09 BIOCON PHARMA RX 详细信息
EVEROLIMUS 217216 002 ANDA EVEROLIMUS TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 3MG No No AB 2026/01/09 BIOCON PHARMA RX 详细信息
EVEROLIMUS 217216 003 ANDA EVEROLIMUS TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 5MG No No AB 2026/01/09 BIOCON PHARMA RX 详细信息
EVEROLIMUS 210130 001 ANDA EVEROLIMUS TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 2MG No No 2019/04/19 MYLAN DISCN 详细信息
EVEROLIMUS 210130 002 ANDA EVEROLIMUS TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 3MG No No 2019/04/19 MYLAN DISCN 详细信息
EVEROLIMUS 210130 003 ANDA EVEROLIMUS TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 5MG No No 2019/04/19 MYLAN DISCN 详细信息
EVEROLIMUS 217640 001 ANDA EVEROLIMUS TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 2MG No No AB 2025/01/28 NATCO RX 详细信息
EVEROLIMUS 217640 002 ANDA EVEROLIMUS TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 3MG No No AB 2025/01/28 NATCO RX 详细信息
EVEROLIMUS 217640 003 ANDA EVEROLIMUS TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 5MG No No AB 2025/01/28 NATCO RX 详细信息
EXJADE 021882 001 NDA DEFERASIROX TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 125MG Yes No AB 2005/11/02 NOVARTIS RX 详细信息
EXJADE 021882 002 NDA DEFERASIROX TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL 250MG Yes No AB 2005/11/02 NOVARTIS RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年05月23日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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