美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
TROSPIUM CHLORIDE 091573 001 ANDA TROSPIUM CHLORIDE TABLET;ORAL 20MG No No AB 2010/11/17 PADAGIS US RX 详细信息
TROVAN 020759 001 NDA TROVAFLOXACIN MESYLATE TABLET;ORAL EQ 100MG BASE No No 1997/12/18 PFIZER DISCN 详细信息
TROVAN 020759 002 NDA TROVAFLOXACIN MESYLATE TABLET;ORAL EQ 200MG BASE No No 1997/12/18 PFIZER DISCN 详细信息
TRULANCE 208745 001 NDA PLECANATIDE TABLET;ORAL 3MG Yes Yes 2017/01/19 SALIX RX 详细信息
TRUQAP 218197 001 NDA CAPIVASERTIB TABLET;ORAL 160MG Yes No 2023/11/16 ASTRAZENECA RX 详细信息
TRUQAP 218197 002 NDA CAPIVASERTIB TABLET;ORAL 200MG Yes Yes 2023/11/16 ASTRAZENECA RX 详细信息
TRUVADA 021752 002 NDA EMTRICITABINE; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE TABLET;ORAL 100MG;150MG Yes No AB 2016/03/10 GILEAD RX 详细信息
TRUVADA 021752 003 NDA EMTRICITABINE; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE TABLET;ORAL 133MG;200MG Yes No AB 2016/03/10 GILEAD RX 详细信息
TRUVADA 021752 004 NDA EMTRICITABINE; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE TABLET;ORAL 167MG;250MG Yes No AB 2016/03/10 GILEAD RX 详细信息
TRUVADA 021752 001 NDA EMTRICITABINE; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE TABLET;ORAL 200MG;300MG Yes Yes AB 2004/08/02 GILEAD RX 详细信息
TRYVIO 217686 001 NDA APROCITENTAN TABLET;ORAL 12.5MG Yes Yes 2024/03/19 IDORSIA RX 详细信息
TUKYSA 213411 001 NDA TUCATINIB TABLET;ORAL 50MG Yes No 2020/04/17 SEAGEN RX 详细信息
TUKYSA 213411 002 NDA TUCATINIB TABLET;ORAL 150MG Yes Yes 2020/04/17 SEAGEN RX 详细信息
TUSSIGON 088508 001 ANDA HOMATROPINE METHYLBROMIDE; HYDROCODONE BITARTRATE TABLET;ORAL 1.5MG;5MG No No 1985/07/30 KING PHARMS DISCN 详细信息
TWYNSTA 022401 001 NDA AMLODIPINE BESYLATE; TELMISARTAN TABLET;ORAL EQ 5MG BASE;40MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 2009/10/16 BOEHRINGER INGELHEIM DISCN 详细信息
TWYNSTA 022401 003 NDA AMLODIPINE BESYLATE; TELMISARTAN TABLET;ORAL EQ 5MG BASE;80MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 2009/10/16 BOEHRINGER INGELHEIM DISCN 详细信息
TWYNSTA 022401 002 NDA AMLODIPINE BESYLATE; TELMISARTAN TABLET;ORAL EQ 10MG BASE;40MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 2009/10/16 BOEHRINGER INGELHEIM DISCN 详细信息
TWYNSTA 022401 004 NDA AMLODIPINE BESYLATE; TELMISARTAN TABLET;ORAL EQ 10MG BASE;80MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 2009/10/16 BOEHRINGER INGELHEIM DISCN 详细信息
TYBLUME 209405 001 NDA ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL TABLET;ORAL 0.02MG;0.1MG Yes Yes 2020/03/30 EXELTIS USA INC RX 详细信息
TYBOST 203094 002 NDA COBICISTAT TABLET;ORAL 90MG Yes No 2025/06/20 GILEAD SCIENCES INC DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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