美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
NAPROXEN SODIUM 074195 001 ANDA NAPROXEN SODIUM TABLET;ORAL EQ 250MG BASE No No 1993/12/21 WATSON LABS DISCN 详细信息
NAPROXEN SODIUM 074455 001 ANDA NAPROXEN SODIUM TABLET;ORAL EQ 250MG BASE No No 1995/05/31 WATSON LABS DISCN 详细信息
NAPROXEN SODIUM 074195 002 ANDA NAPROXEN SODIUM TABLET;ORAL EQ 500MG BASE No No 1993/12/21 WATSON LABS DISCN 详细信息
NAPROXEN SODIUM 074455 002 ANDA NAPROXEN SODIUM TABLET;ORAL EQ 500MG BASE No No 1995/05/31 WATSON LABS DISCN 详细信息
NAPROXEN SODIUM 212033 001 ANDA NAPROXEN SODIUM TABLET;ORAL 220MG No No 2019/08/30 YICHANG HUMANWELL OTC 详细信息
NAPROXEN SODIUM AND DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 209726 001 ANDA DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE; NAPROXEN SODIUM TABLET;ORAL 25MG;220MG No No 2018/10/23 AMNEAL PHARMS CO OTC 详细信息
NAPROXEN SODIUM AND DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 211830 001 ANDA DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE; NAPROXEN SODIUM TABLET;ORAL 25MG;220MG No No 2019/08/22 COREPHARMA OTC 详细信息
NAPROXEN SODIUM AND DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 213663 001 ANDA DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE; NAPROXEN SODIUM TABLET;ORAL 25MG;220MG No No 2020/09/24 GRANULES OTC 详细信息
NAPROXEN SODIUM AND DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 207597 001 ANDA DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE; NAPROXEN SODIUM TABLET;ORAL 25MG;220MG No No 2019/01/25 P AND L DISCN 详细信息
NAPROXEN SODIUM AND DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 208499 001 ANDA DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE; NAPROXEN SODIUM TABLET;ORAL 25MG;220MG No No 2019/05/10 PERRIGO R AND D OTC 详细信息
NAQUA 012265 001 NDA TRICHLORMETHIAZIDE TABLET;ORAL 2MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SCHERING DISCN 详细信息
NAQUA 012265 002 NDA TRICHLORMETHIAZIDE TABLET;ORAL 4MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SCHERING DISCN 详细信息
NAQUIVAL 012265 003 NDA RESERPINE; TRICHLORMETHIAZIDE TABLET;ORAL 0.1MG;4MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SCHERING DISCN 详细信息
NARATRIPTAN 078751 001 ANDA NARATRIPTAN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No 2010/07/07 ANI PHARMS DISCN 详细信息
NARATRIPTAN 078751 002 ANDA NARATRIPTAN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 2.5MG BASE No No 2010/07/07 ANI PHARMS DISCN 详细信息
NARATRIPTAN 091373 001 ANDA NARATRIPTAN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No 2011/04/22 APOTEX CORP DISCN 详细信息
NARATRIPTAN 091373 002 ANDA NARATRIPTAN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 2.5MG BASE No No 2011/04/22 APOTEX CORP DISCN 详细信息
NARATRIPTAN 202431 001 ANDA NARATRIPTAN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No 2012/05/31 AUROBINDO PHARMA USA DISCN 详细信息
NARATRIPTAN 202431 002 ANDA NARATRIPTAN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 2.5MG BASE No No 2012/05/31 AUROBINDO PHARMA USA DISCN 详细信息
NARATRIPTAN 090288 001 ANDA NARATRIPTAN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No 2010/07/07 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月04日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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