产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TRYVIO | APROCITENTAN | TABLET;ORAL | 12.5MG | Yes | Yes | None | 2024/03/19 | 2024/03/19 | Prescription |
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
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| 001 | TRYVIO | APROCITENTAN | TABLET;ORAL | 12.5MG | Yes | Yes | None | 2024/03/19 | 2024/03/19 | Prescription |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/03/19 | ORIG-1(原始申请) | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10919881 | 2038/02/26 | Y | Y | 2024/04/16 | PDF格式 | |||
| 11174247 | 2037/11/06 | U-3879 | 2024/04/16 | PDF格式 | |||||
| 11680058 | 2038/07/26 | U-3878 | 2024/04/16 | PDF格式 | |||||
| 11787782 | 2038/03/02 | U-3877 | 2024/04/16 | PDF格式 | |||||
| 12297189 | 2038/02/26 | Y | 2025/06/05 | PDF格式 | |||||
| 8324232 | 2029/09/21 | Y | Y | U-3878 | 2024/04/16 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 001 | NCE | 2029/03/22 |