美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
CORTALONE 080304 001 ANDA PREDNISOLONE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HALSEY DISCN 详细信息
CORTAN 087480 001 ANDA PREDNISONE TABLET;ORAL 20MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HALSEY DISCN 详细信息
CORTEF 008697 003 NDA HYDROCORTISONE TABLET;ORAL 5MG Yes No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 PHARMACIA AND UPJOHN RX 详细信息
CORTEF 008697 001 NDA HYDROCORTISONE TABLET;ORAL 10MG Yes No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 PHARMACIA AND UPJOHN RX 详细信息
CORTEF 008697 002 NDA HYDROCORTISONE TABLET;ORAL 20MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 PHARMACIA AND UPJOHN RX 详细信息
CORTISONE ACETATE 083471 001 ANDA CORTISONE ACETATE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BARR DISCN 详细信息
CORTISONE ACETATE 080694 001 ANDA CORTISONE ACETATE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 CHARTWELL MOLECULAR DISCN 详细信息
CORTISONE ACETATE 080836 001 ANDA CORTISONE ACETATE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ELKINS SINN DISCN 详细信息
CORTISONE ACETATE 084246 001 ANDA CORTISONE ACETATE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 EVERYLIFE DISCN 详细信息
CORTISONE ACETATE 085736 001 ANDA CORTISONE ACETATE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HEATHER DISCN 详细信息
CORTISONE ACETATE 080776 002 ANDA CORTISONE ACETATE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 HIKMA INTL PHARMS DISCN 详细信息
CORTISONE ACETATE 009458 001 NDA CORTISONE ACETATE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IMPAX LABS DISCN 详细信息
CORTISONE ACETATE 080731 001 ANDA CORTISONE ACETATE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 INWOOD LABS DISCN 详细信息
CORTISONE ACETATE 080630 001 ANDA CORTISONE ACETATE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
CORTISONE ACETATE 083536 001 ANDA CORTISONE ACETATE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
CORTISONE ACETATE 008284 002 NDA CORTISONE ACETATE TABLET;ORAL 5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PANRAY DISCN 详细信息
NAPROXEN SODIUM 074142 002 ANDA NAPROXEN SODIUM TABLET;ORAL EQ 500MG BASE No No 1993/12/21 TEVA DISCN 详细信息
NAPROXEN SODIUM 074198 002 ANDA NAPROXEN SODIUM TABLET;ORAL EQ 500MG BASE No No 1993/12/21 TEVA DISCN 详细信息
NAPROXEN SODIUM 074289 001 ANDA NAPROXEN SODIUM TABLET;ORAL EQ 250MG BASE No No 1994/01/27 TEVA PHARMS DISCN 详细信息
NAPROXEN SODIUM 074289 002 ANDA NAPROXEN SODIUM TABLET;ORAL EQ 500MG BASE No No 1994/01/27 TEVA PHARMS DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月04日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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