美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
INPEFA 216203 002 NDA SOTAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 400MG Yes Yes 2023/05/26 LEXICON PHARMS INC RX 详细信息
INQOVI 212576 001 NDA CEDAZURIDINE; DECITABINE TABLET;ORAL 100MG;35MG Yes Yes 2020/07/07 TAIHO ONCOLOGY RX 详细信息
INSPRA 021437 001 NDA EPLERENONE TABLET;ORAL 25MG Yes No AB 2002/09/27 UPJOHN RX 详细信息
INSPRA 021437 002 NDA EPLERENONE TABLET;ORAL 50MG Yes Yes AB 2002/09/27 UPJOHN RX 详细信息
INSPRA 021437 003 NDA EPLERENONE TABLET;ORAL 100MG No No 2002/09/27 UPJOHN DISCN 详细信息
INTELENCE 022187 003 NDA ETRAVIRINE TABLET;ORAL 25MG Yes No 2012/03/26 JANSSEN R AND D RX 详细信息
INTELENCE 022187 001 NDA ETRAVIRINE TABLET;ORAL 100MG Yes No AB 2008/01/18 JANSSEN R AND D RX 详细信息
INTELENCE 022187 002 NDA ETRAVIRINE TABLET;ORAL 200MG Yes Yes AB 2010/12/22 JANSSEN R AND D RX 详细信息
INTROVALE 079064 001 ANDA ETHINYL ESTRADIOL; LEVONORGESTREL TABLET;ORAL 0.03MG;0.15MG No No AB 2010/09/27 XIROMED RX 详细信息
INVAGESIC 074817 001 ANDA ASPIRIN; CAFFEINE; ORPHENADRINE CITRATE TABLET;ORAL 385MG;30MG;25MG No No 1996/11/27 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
INVAGESIC FORTE 074817 002 ANDA ASPIRIN; CAFFEINE; ORPHENADRINE CITRATE TABLET;ORAL 770MG;60MG;50MG No No 1996/11/27 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
INVERSINE 010251 001 NDA MECAMYLAMINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 2.5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 TARGACEPT DISCN 详细信息
INVIRASE 021785 001 NDA SAQUINAVIR MESYLATE TABLET;ORAL EQ 500MG BASE Yes No 2004/12/17 HOFFMANN-LA ROCHE DISCN 详细信息
INVOKAMET 204353 001 NDA CANAGLIFLOZIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 50MG;500MG Yes No 2014/08/08 JANSSEN PHARMS RX 详细信息
INVOKAMET 204353 002 NDA CANAGLIFLOZIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 50MG;1GM Yes No 2014/08/08 JANSSEN PHARMS RX 详细信息
INVOKAMET 204353 003 NDA CANAGLIFLOZIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 150MG;500MG Yes No 2014/08/08 JANSSEN PHARMS RX 详细信息
INVOKAMET 204353 004 NDA CANAGLIFLOZIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 150MG;1GM Yes Yes 2014/08/08 JANSSEN PHARMS RX 详细信息
INVOKANA 204042 001 NDA CANAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 100MG Yes No 2013/03/29 JANSSEN PHARMS RX 详细信息
INVOKANA 204042 002 NDA CANAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 300MG Yes Yes 2013/03/29 JANSSEN PHARMS RX 详细信息
IOSAT 018664 002 NDA POTASSIUM IODIDE TABLET;ORAL 65MG Yes No 2011/05/12 ANBEX OTC 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月03日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
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