美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
IOSAT 018664 001 NDA POTASSIUM IODIDE TABLET;ORAL 130MG Yes Yes 1982/10/14 ANBEX OTC 详细信息
IQIRVO 218860 001 NDA ELAFIBRANOR TABLET;ORAL 80MG Yes Yes 2024/06/10 IPSEN RX 详细信息
IRBESARTAN 203685 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No 2015/12/10 AJANTA PHARMA LTD DISCN 详细信息
IRBESARTAN 203685 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No 2015/12/10 AJANTA PHARMA LTD DISCN 详细信息
IRBESARTAN 203685 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No 2015/12/10 AJANTA PHARMA LTD DISCN 详细信息
IRBESARTAN 091236 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No AB 2012/10/15 ALEMBIC PHARMS LTD RX 详细信息
IRBESARTAN 091236 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No AB 2012/10/15 ALEMBIC PHARMS LTD RX 详细信息
IRBESARTAN 091236 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No AB 2012/10/15 ALEMBIC PHARMS LTD RX 详细信息
IRBESARTAN 204740 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No AB 2018/04/17 AMNEAL PHARMS RX 详细信息
IRBESARTAN 204740 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No AB 2018/04/17 AMNEAL PHARMS RX 详细信息
IRBESARTAN 204740 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No AB 2018/04/17 AMNEAL PHARMS RX 详细信息
IRBESARTAN 200832 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No 2012/10/15 APOTEX INC DISCN 详细信息
IRBESARTAN 200832 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No 2012/10/15 APOTEX INC DISCN 详细信息
IRBESARTAN 200832 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No 2012/10/15 APOTEX INC DISCN 详细信息
IRBESARTAN 203081 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No AB 2012/09/27 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
IRBESARTAN 203081 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No AB 2012/09/27 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
IRBESARTAN 203081 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No AB 2012/09/27 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
IRBESARTAN 077205 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No AB 2012/11/14 CHARTWELL MOLECULAR RX 详细信息
IRBESARTAN 077205 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No AB 2012/11/14 CHARTWELL MOLECULAR RX 详细信息
IRBESARTAN 077205 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No AB 2012/11/14 CHARTWELL MOLECULAR RX 详细信息
当前数据更新日期:2026年04月03日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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