美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
HALOPERIDOL 070318 001 ANDA HALOPERIDOL LACTATE CONCENTRATE;ORAL EQ 2MG BASE/ML No No 1986/04/11 ALPHARMA DISCN 详细信息
HALOPERIDOL 073364 001 ANDA HALOPERIDOL LACTATE CONCENTRATE;ORAL EQ 2MG BASE/ML No No AA 1993/09/28 LANNETT CO INC RX 详细信息
HALOPERIDOL 070710 001 ANDA HALOPERIDOL LACTATE CONCENTRATE;ORAL EQ 2MG BASE/ML No No 1986/03/07 MORTON GROVE DISCN 详细信息
HALOPERIDOL 073037 001 ANDA HALOPERIDOL LACTATE CONCENTRATE;ORAL EQ 2MG BASE/ML No Yes AA 1993/02/26 PHARM ASSOC RX 详细信息
HALOPERIDOL 218371 001 ANDA HALOPERIDOL LACTATE CONCENTRATE;ORAL EQ 2MG BASE/ML No No AA 2024/01/31 RUBICON RESEARCH RX 详细信息
HALOPERIDOL 070726 001 ANDA HALOPERIDOL LACTATE CONCENTRATE;ORAL EQ 2MG BASE/ML No No 1986/06/10 SCS DISCN 详细信息
HALOPERIDOL 071015 001 ANDA HALOPERIDOL LACTATE CONCENTRATE;ORAL EQ 2MG BASE/ML No No 1987/08/25 TEVA DISCN 详细信息
HALOPERIDOL 071617 001 ANDA HALOPERIDOL LACTATE CONCENTRATE;ORAL EQ 2MG BASE/ML No No 1988/12/01 TEVA PHARMS DISCN 详细信息
HALOPERIDOL INTENSOL 072045 001 ANDA HALOPERIDOL LACTATE CONCENTRATE;ORAL EQ 2MG BASE/ML No No 1988/04/12 HIKMA DISCN 详细信息
IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE 086765 001 ANDA IMIPRAMINE HYDROCHLORIDE CONCENTRATE;ORAL 25MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 NOVARTIS DISCN 详细信息
LORAZEPAM 091383 001 ANDA LORAZEPAM CONCENTRATE;ORAL 2MG/ML No No AA 2009/12/23 AMNEAL PHARMS RX 详细信息
LORAZEPAM 079244 001 ANDA LORAZEPAM CONCENTRATE;ORAL 2MG/ML No No 2009/04/28 CHARTWELL MOLECULAR DISCN 详细信息
LORAZEPAM 200169 001 ANDA LORAZEPAM CONCENTRATE;ORAL 2MG/ML No No 2012/01/30 HIKMA DISCN 详细信息
LORAZEPAM 091407 001 ANDA LORAZEPAM CONCENTRATE;ORAL 2MG/ML No No 2013/02/19 LUPIN LTD DISCN 详细信息
LORAZEPAM 090260 001 ANDA LORAZEPAM CONCENTRATE;ORAL 2MG/ML No No AA 2010/06/15 PHARM ASSOC RX 详细信息
LORAZEPAM INTENSOL 072755 001 ANDA LORAZEPAM CONCENTRATE;ORAL 2MG/ML No Yes AA 1991/06/28 HIKMA RX 详细信息
LOXITANE C 017658 001 NDA LOXAPINE HYDROCHLORIDE CONCENTRATE;ORAL EQ 25MG BASE/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 TEVA BRANDED PHARM DISCN 详细信息
MELLARIL 011808 012 NDA THIORIDAZINE HYDROCHLORIDE CONCENTRATE;ORAL 30MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** No No Approved Prior to Jan 1, 1982 NOVARTIS DISCN 详细信息
MELLARIL 011808 018 NDA THIORIDAZINE HYDROCHLORIDE CONCENTRATE;ORAL 100MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** No No Approved Prior to Jan 1, 1982 NOVARTIS DISCN 详细信息
METHADONE HYDROCHLORIDE 040180 001 ANDA METHADONE HYDROCHLORIDE CONCENTRATE;ORAL 10MG/ML No No AA 1998/04/30 HIKMA RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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