美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
RAMELTEON 216209 001 ANDA RAMELTEON TABLET;ORAL 8MG No No BX 2022/11/25 XIROMED RX 详细信息
RAMELTEON 211567 001 ANDA RAMELTEON TABLET;ORAL 8MG No No AB 2019/07/22 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
RAMIPRIL 091069 001 ANDA RAMIPRIL TABLET;ORAL 1.25MG No No 2015/12/02 APOTEX DISCN 详细信息
RAMIPRIL 091069 002 ANDA RAMIPRIL TABLET;ORAL 2.5MG No No 2015/12/02 APOTEX DISCN 详细信息
RAMIPRIL 091069 003 ANDA RAMIPRIL TABLET;ORAL 5MG No No 2015/12/02 APOTEX DISCN 详细信息
RAMIPRIL 091069 004 ANDA RAMIPRIL TABLET;ORAL 10MG No No 2015/12/02 APOTEX DISCN 详细信息
RAMIPRIL 090650 001 ANDA RAMIPRIL TABLET;ORAL 1.25MG No No 2011/06/30 NATCO PHARMA DISCN 详细信息
RAMIPRIL 090650 002 ANDA RAMIPRIL TABLET;ORAL 2.5MG No No 2011/06/30 NATCO PHARMA DISCN 详细信息
RAMIPRIL 090650 003 ANDA RAMIPRIL TABLET;ORAL 5MG No No 2011/06/30 NATCO PHARMA DISCN 详细信息
RAMIPRIL 090650 004 ANDA RAMIPRIL TABLET;ORAL 10MG No No 2011/06/30 NATCO PHARMA DISCN 详细信息
RAMIPRIL 090697 001 ANDA RAMIPRIL TABLET;ORAL 1.25MG No No 2009/09/24 ZYDUS PHARMS USA INC DISCN 详细信息
RAMIPRIL 090697 002 ANDA RAMIPRIL TABLET;ORAL 2.5MG No No 2009/09/24 ZYDUS PHARMS USA INC DISCN 详细信息
RAMIPRIL 090697 003 ANDA RAMIPRIL TABLET;ORAL 5MG No No 2009/09/24 ZYDUS PHARMS USA INC DISCN 详细信息
RAMIPRIL 090697 004 ANDA RAMIPRIL TABLET;ORAL 10MG No No 2009/09/24 ZYDUS PHARMS USA INC DISCN 详细信息
RANITIDINE HYDROCHLORIDE 077824 001 ANDA RANITIDINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 150MG BASE No No 2006/10/13 AMNEAL PHARMS NY DISCN 详细信息
RANITIDINE HYDROCHLORIDE 077824 002 ANDA RANITIDINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 300MG BASE No No 2006/10/13 AMNEAL PHARMS NY DISCN 详细信息
RANITIDINE HYDROCHLORIDE 075212 001 ANDA RANITIDINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 75MG BASE No No 2000/01/14 ANI PHARMS DISCN 详细信息
RANITIDINE HYDROCHLORIDE 075296 001 ANDA RANITIDINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 75MG BASE No No 2000/01/14 ANI PHARMS DISCN 详细信息
RANITIDINE HYDROCHLORIDE 074488 001 ANDA RANITIDINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 150MG BASE No No 1997/07/31 ANI PHARMS DISCN 详细信息
RANITIDINE HYDROCHLORIDE 077426 001 ANDA RANITIDINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 150MG BASE No No 2005/12/19 ANI PHARMS DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2025年12月19日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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