产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | METHADONE HYDROCHLORIDE INTENSOL | METHADONE HYDROCHLORIDE | CONCENTRATE;ORAL | 10MG/ML | No | No | AA | 1988/09/06 | 1988/09/06 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/04/14 | SUPPL-44（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | UNKNOWN | ||
| 2018/09/18 | SUPPL-39（补充） | Approval | REMS | |||
| 2017/06/27 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/05/26 | SUPPL-38（补充） | Approval | REMS | |||
| 2016/09/30 | SUPPL-35（补充） | Approval | REMS | |||
| 2016/04/20 | SUPPL-34（补充） | Approval | REMS | |||
| 2015/06/26 | SUPPL-32（补充） | Approval | REMS | |||
| 2014/08/19 | SUPPL-31（补充） | Approval | REMS | |||
| 2014/04/16 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/04/15 | SUPPL-27（补充） | Approval | REMS | |||
| 2012/07/09 | SUPPL-26（补充） | Approval | REMS | |||
| 2012/07/09 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/08/27 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2008/01/14 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2008/01/14 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/12/12 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/05/09 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/03/21 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/09/05 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/02/01 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/04/23 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/04/23 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/03/12 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/03/12 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/01/29 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/01/29 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1997/01/29 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/08/28 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1993/06/15 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1993/06/15 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1993/06/15 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/09/06 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
