美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 218812 002 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No AB 2025/06/24 AMNEAL RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 219160 001 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2025/06/24 ANNORA PHARMA RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 219160 002 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No AB 2025/06/24 ANNORA PHARMA RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 218977 001 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2025/06/24 APOTEX RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 218977 002 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No AB 2025/06/24 APOTEX RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 218963 001 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2025/06/24 APPCO RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 218963 002 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No AB 2025/06/24 APPCO RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 219216 001 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2025/06/24 H2-PHARMA RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 219216 002 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No AB 2025/06/24 H2-PHARMA RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 217662 001 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2025/06/24 HIKMA RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 217662 002 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No AB 2025/06/24 HIKMA RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 218847 001 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2025/06/24 LUPIN LTD RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 218847 002 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No AB 2025/06/24 LUPIN LTD RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 218177 001 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2025/06/24 MSN RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 218177 002 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No AB 2025/06/24 MSN RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 218492 001 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2024/12/26 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 218492 002 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No AB 2024/12/26 NOVITIUM PHARMA RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 219078 001 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2025/06/24 SOMERSET THERAP RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 219078 002 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No AB 2025/06/24 SOMERSET THERAP RX 详细信息
PRUCALOPRIDE SUCCINATE 219193 001 ANDA PRUCALOPRIDE SUCCINATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2025/06/24 SPECGX LLC RX 详细信息
当前数据更新日期:2025年12月19日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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