美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
BEXAROTENE 209931 001 ANDA BEXAROTENE CAPSULE;ORAL 75MG No No AB 2021/01/14 TEVA PHARMS USA RX 详细信息
BEXAROTENE 209886 001 ANDA BEXAROTENE CAPSULE;ORAL 75MG No No AB 2018/07/25 UPSHER SMITH LABS RX 详细信息
BIJUVA 210132 002 NDA ESTRADIOL; PROGESTERONE CAPSULE;ORAL 0.5MG;100MG Yes No 2021/12/28 MAYNE PHARMA RX 详细信息
BIJUVA 210132 001 NDA ESTRADIOL; PROGESTERONE CAPSULE;ORAL 1MG;100MG Yes Yes 2018/10/28 MAYNE PHARMA RX 详细信息
BILIVIST 087768 001 ANDA IPODATE SODIUM CAPSULE;ORAL 500MG No No 1982/08/11 BAYER HLTHCARE DISCN 详细信息
BILOPAQUE 013731 001 NDA TYROPANOATE SODIUM CAPSULE;ORAL 750MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 GE HEALTHCARE DISCN 详细信息
BISMUTH SUBCITRATE POTASSIUM, METRONIDAZOLE AND TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 217511 001 ANDA BISMUTH SUBCITRATE POTASSIUM; METRONIDAZOLE; TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL 140MG;125MG;125MG No No AB 2023/07/03 INGENUS PHARMS LLC RX 详细信息
BISMUTH SUBCITRATE POTASSIUM, METRONIDAZOLE AND TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 205770 001 ANDA BISMUTH SUBCITRATE POTASSIUM; METRONIDAZOLE; TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL 140MG;125MG;125MG No No AB 2023/03/06 PH HEALTH RX 详细信息
BOSULIF 217729 001 NDA BOSUTINIB MONOHYDRATE CAPSULE;ORAL EQ 50MG BASE Yes No 2023/09/26 PF PRISM CV RX 详细信息
BOSULIF 217729 002 NDA BOSUTINIB MONOHYDRATE CAPSULE;ORAL EQ 100MG BASE Yes Yes 2023/09/26 PF PRISM CV RX 详细信息
BRAFTOVI 210496 001 NDA ENCORAFENIB CAPSULE;ORAL 50MG Yes No 2018/06/27 ARRAY BIOPHARMA INC DISCN 详细信息
BRAFTOVI 210496 002 NDA ENCORAFENIB CAPSULE;ORAL 75MG Yes Yes 2018/06/27 ARRAY BIOPHARMA INC RX 详细信息
BRISDELLE 204516 001 NDA PAROXETINE MESYLATE CAPSULE;ORAL EQ 7.5MG BASE Yes Yes AB 2013/06/28 LEGACY PHARMA RX 详细信息
BRISTACYCLINE 061658 001 ANDA TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL 250MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRISTOL DISCN 详细信息
BRISTACYCLINE 061888 001 ANDA TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL 250MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRISTOL DISCN 详细信息
BRISTACYCLINE 061658 002 ANDA TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRISTOL DISCN 详细信息
BRISTACYCLINE 061888 002 ANDA TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 BRISTOL DISCN 详细信息
BROMOCRIPTINE MESYLATE 075100 001 ANDA BROMOCRIPTINE MESYLATE CAPSULE;ORAL EQ 5MG BASE No No 1998/12/10 LEK PHARM DISCN 详细信息
BROMOCRIPTINE MESYLATE 077226 001 ANDA BROMOCRIPTINE MESYLATE CAPSULE;ORAL EQ 5MG BASE No Yes AB 2005/04/04 MYLAN RX 详细信息
BROMOCRIPTINE MESYLATE 078899 001 ANDA BROMOCRIPTINE MESYLATE CAPSULE;ORAL EQ 5MG BASE No No AB 2008/07/30 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月03日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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