| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PRELAY | TROGLITAZONE | TABLET;ORAL | 200MG | No | No | None | 1997/01/29 | 1997/01/29 | Discontinued |
| 002 | PRELAY | TROGLITAZONE | TABLET;ORAL | 400MG | No | No | None | 1997/01/29 | Discontinued | |
| 003 | PRELAY | TROGLITAZONE | TABLET;ORAL | 300MG | No | No | None | 1997/08/04 | Discontinued |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1997/01/29 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | PRIORITY |
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1999/10/01 | SUPPL-12（补充） | Approval | Efficacy-New Indication | PRIORITY | ||
| 1999/06/28 | SUPPL-6（补充） | Approval | Efficacy-New Indication | PRIORITY | ||
| 1998/11/02 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1998/02/04 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1997/08/04 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | PRIORITY | ||
| 1997/08/04 | SUPPL-3（补充） | Approval | Efficacy-New Indication | PRIORITY | ||
| 1997/08/04 | SUPPL-2（补充） | Approval | Efficacy-New Indication | PRIORITY | ||
| 1997/04/08 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY | ||
| 1997/04/08 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | PRIORITY |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 | 4572912 | 2008/11/09 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5602133 | 2013/09/15 | U-173 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5859037 | 2017/11/13 | U-251 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6011049 | 2017/11/13 | U-301 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6046202 | 2013/09/15 | U-317 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 002 | 4572912 | 2008/11/09 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5602133 | 2013/09/15 | U-173 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5859037 | 2017/11/13 | U-251 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6011049 | 2017/11/13 | U-301 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6046202 | 2013/09/15 | U-317 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 003 | 4572912 | 2008/11/09 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5602133 | 2013/09/15 | U-173 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 5859037 | 2017/11/13 | U-251 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6011049 | 2017/11/13 | U-301 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | |||||
| 6046202 | 2013/09/15 | U-317 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
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| 无 | |||