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2026-03-05FDA 授予国家优先审评券项目下的第三项批准
美国食品药品监督管理局（FDA）今日批准了 teclistamab 与 daratumumab hyaluronidase-fihj 的联合疗法（Tec-Dara），用于治疗既往接受过至少一线治疗的复...
分类：新药快讯
关键字：fda 授予 国家 优先 审评 项目 下的 第三 批准
链接:https://www.drugfuture.com/news/202603/15731.html
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2026-02-26FDA 授予国家优先审评券试点项目下的第二项批准
美国食品药品管理局（FDA）今日批准了肺癌药物 Hernexeos（宗格替尼），这是新任局长推出的“国家优先审评券”（CNPV）试点项目的一部分。该药的申请于2026年1月13日提交。在提交给FDA的...
分类：新药快讯
关键字：fda 授予 国家 优先 审评 试点 项目 下的 第二 批准
链接:https://www.drugfuture.com/news/202602/15730.html
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2016-04-07IMS：FDA欲废止优先审评券，快速审批走火入魔？
对于21世纪的制药业来说，他们对于FDA最大的诉求就是快速的审批。 不管FDA如何努力，大药厂都觉得新药审批的机制太慢。自从《处方药申报者付费法案》设立以来，为了加快审批，大药厂乐于支付更高的费用来支...
分类：热点观察
关键字：FDA优先审评
链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4303.html
