美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
UNITHROID 021210 012 NDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.137MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium Yes No AB1,AB2,AB3 2008/02/08 STEVENS J RX 详细信息
UNITHROID 021210 008 NDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.15MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium Yes No AB1,AB2,AB3 2000/08/21 STEVENS J RX 详细信息
UNITHROID 021210 009 NDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.175MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium Yes No AB1,AB2,AB3 2000/08/21 STEVENS J RX 详细信息
UNITHROID 021210 010 NDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.2MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium Yes No AB1,AB2,AB3 2000/08/21 STEVENS J RX 详细信息
UNITHROID 021210 011 NDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.3MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium Yes Yes AB1,AB2,AB3 2000/08/21 STEVENS J RX 详细信息
UNIVASC 020312 001 NDA MOEXIPRIL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 7.5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** No No 1995/04/19 UCB INC DISCN 详细信息
UNIVASC 020312 002 NDA MOEXIPRIL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 15MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** No No 1995/04/19 UCB INC DISCN 详细信息
UPTRAVI 207947 001 NDA SELEXIPAG TABLET;ORAL 0.2MG Yes No AB 2015/12/21 ACTELION RX 详细信息
UPTRAVI 207947 002 NDA SELEXIPAG TABLET;ORAL 0.4MG Yes Yes AB 2015/12/21 ACTELION RX 详细信息
UPTRAVI 207947 003 NDA SELEXIPAG TABLET;ORAL 0.6MG Yes No AB 2015/12/21 ACTELION RX 详细信息
UPTRAVI 207947 004 NDA SELEXIPAG TABLET;ORAL 0.8MG Yes No AB 2015/12/21 ACTELION RX 详细信息
UPTRAVI 207947 005 NDA SELEXIPAG TABLET;ORAL 1MG Yes No 2015/12/21 ACTELION RX 详细信息
UPTRAVI 207947 006 NDA SELEXIPAG TABLET;ORAL 1.2MG Yes No 2015/12/21 ACTELION RX 详细信息
UPTRAVI 207947 007 NDA SELEXIPAG TABLET;ORAL 1.4MG Yes No AB 2015/12/21 ACTELION RX 详细信息
UPTRAVI 207947 008 NDA SELEXIPAG TABLET;ORAL 1.6MG Yes No AB 2015/12/21 ACTELION RX 详细信息
URECHOLINE 089095 001 ANDA BETHANECHOL CHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No 1985/12/19 ODYSSEY PHARMS DISCN 详细信息
URECHOLINE 088440 001 ANDA BETHANECHOL CHLORIDE TABLET;ORAL 10MG Yes No 1984/05/29 ODYSSEY PHARMS DISCN 详细信息
URECHOLINE 088441 001 ANDA BETHANECHOL CHLORIDE TABLET;ORAL 25MG Yes No 1984/05/29 ODYSSEY PHARMS DISCN 详细信息
URECHOLINE 089096 001 ANDA BETHANECHOL CHLORIDE TABLET;ORAL 50MG No No 1985/12/19 ODYSSEY PHARMS DISCN 详细信息
URECHOLINE 006536 003 NDA BETHANECHOL CHLORIDE TABLET;ORAL 5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 TEVA BRANDED PHARM DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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