美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
LINEZOLID 078987 001 ANDA LINEZOLID TABLET;ORAL 600MG No No AB 2015/12/21 GLENMARK SPECLT RX 详细信息
LINEZOLID 204239 001 ANDA LINEZOLID TABLET;ORAL 600MG No No AB 2015/12/21 HETERO LABS LTD V RX 详细信息
LINEZOLID 210378 001 ANDA LINEZOLID TABLET;ORAL 600MG No No 2024/10/10 MACLEODS PHARMS LTD DISCN 详细信息
LINEZOLID 207526 001 ANDA LINEZOLID TABLET;ORAL 600MG No No AB 2016/08/22 NOVEL LABS INC RX 详细信息
LINEZOLID 078845 001 ANDA LINEZOLID TABLET;ORAL 600MG No No AB 2015/12/21 RISING RX 详细信息
LINEZOLID 078061 001 ANDA LINEZOLID TABLET;ORAL 600MG No No 2015/05/18 TEVA PHARMS USA DISCN 详细信息
LINEZOLID 206097 001 ANDA LINEZOLID TABLET;ORAL 600MG No No AB 2017/02/22 ZYDUS PHARMS RX 详细信息
LIORESAL 017851 001 NDA BACLOFEN TABLET;ORAL 10MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 NOVARTIS DISCN 详细信息
LIORESAL 017851 003 NDA BACLOFEN TABLET;ORAL 20MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No 1982/01/20 NOVARTIS DISCN 详细信息
LIOTHYRONINE SODIUM 218070 001 ANDA LIOTHYRONINE SODIUM TABLET;ORAL EQ 0.005MG BASE No No AB 2024/02/06 BIOCON PHARMA RX 详细信息
LIOTHYRONINE SODIUM 218070 002 ANDA LIOTHYRONINE SODIUM TABLET;ORAL EQ 0.025MG BASE No No AB 2024/02/06 BIOCON PHARMA RX 详细信息
LIOTHYRONINE SODIUM 218070 003 ANDA LIOTHYRONINE SODIUM TABLET;ORAL EQ 0.05MG BASE No No AB 2024/02/06 BIOCON PHARMA RX 详细信息
LIOTHYRONINE SODIUM 090097 001 ANDA LIOTHYRONINE SODIUM TABLET;ORAL EQ 0.005MG BASE No No AB 2009/03/20 DR REDDYS LABS SA RX 详细信息
LIOTHYRONINE SODIUM 090097 002 ANDA LIOTHYRONINE SODIUM TABLET;ORAL EQ 0.025MG BASE No No AB 2009/03/20 DR REDDYS LABS SA RX 详细信息
LIOTHYRONINE SODIUM 090097 003 ANDA LIOTHYRONINE SODIUM TABLET;ORAL EQ 0.05MG BASE No No AB 2009/03/20 DR REDDYS LABS SA RX 详细信息
LIOTHYRONINE SODIUM 090326 001 ANDA LIOTHYRONINE SODIUM TABLET;ORAL EQ 0.005MG BASE No No 2009/07/14 PHARMOBEDIENT DISCN 详细信息
LIOTHYRONINE SODIUM 090326 002 ANDA LIOTHYRONINE SODIUM TABLET;ORAL EQ 0.025MG BASE No No 2009/07/14 PHARMOBEDIENT DISCN 详细信息
LIOTHYRONINE SODIUM 090326 003 ANDA LIOTHYRONINE SODIUM TABLET;ORAL EQ 0.05MG BASE No No 2009/07/14 PHARMOBEDIENT DISCN 详细信息
LIOTHYRONINE SODIUM 200295 001 ANDA LIOTHYRONINE SODIUM TABLET;ORAL EQ 0.005MG BASE No No AB 2012/11/29 SIGMAPHARM LABS LLC RX 详细信息
LIOTHYRONINE SODIUM 200295 002 ANDA LIOTHYRONINE SODIUM TABLET;ORAL EQ 0.025MG BASE No No AB 2012/11/29 SIGMAPHARM LABS LLC RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月03日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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