美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
ISORDIL 012093 001 NDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 40MG Yes Yes AB 1988/07/29 BAUSCH RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 086032 001 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 10MG No No 1988/01/07 ANI PHARMS DISCN 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 088088 003 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 5MG No No AB 1987/10/29 HIKMA INTL PHARMS RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 088088 002 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 10MG No No AB 1987/10/29 HIKMA INTL PHARMS RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 088088 001 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 20MG No No AB 1987/11/02 HIKMA INTL PHARMS RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 040591 001 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 30MG No No 2007/01/10 HIKMA INTL PHARMS DISCN 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 086923 001 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 5MG No No AB 1987/03/12 PH HEALTH RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 086925 001 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 10MG No No AB 1987/03/12 PH HEALTH RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 087537 001 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 20MG No No AB 1987/10/02 PH HEALTH RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 087946 001 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 30MG No Yes AB 1988/01/12 PH HEALTH RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 211290 001 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 40MG No No AB 2021/11/23 PH HEALTH RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 215723 001 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2022/07/08 RUBICON RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 215723 002 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2022/07/08 RUBICON RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 215723 003 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 20MG No No AB 2022/07/08 RUBICON RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 215723 004 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 30MG No No AB 2022/07/08 RUBICON RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 215723 005 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 40MG No No AB 2022/07/08 RUBICON RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 086221 001 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 5MG No No AB 1988/01/07 SANDOZ RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 086223 001 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 10MG No No AB 1988/01/07 SANDOZ RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 089367 001 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 20MG No No AB 1988/04/07 SANDOZ RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 086166 002 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 5MG No No 1986/09/19 SUN PHARM INDUSTRIES DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2026年04月03日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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