美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 077797 001 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2007/02/28 PRINSTON INC RX 详细信息
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 077797 002 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2007/02/28 PRINSTON INC RX 详细信息
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 073144 002 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No 2006/02/03 RISING DISCN 详细信息
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 218936 001 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2024/09/12 RISING RX 详细信息
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 073144 003 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 7.5MG No No 2013/03/25 RISING DISCN 详细信息
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 218936 002 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 7.5MG No No AB 2024/09/12 RISING RX 详细信息
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 073144 001 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No 1991/05/30 RISING DISCN 详细信息
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 218936 003 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2024/09/12 RISING RX 详细信息
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 208170 001 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2017/05/31 RUBICON RESEARCH RX 详细信息
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 208170 002 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 7.5MG No No AB 2017/05/31 RUBICON RESEARCH RX 详细信息
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 208170 003 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No Yes AB 2017/05/31 RUBICON RESEARCH RX 详细信息
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 073683 001 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No 1993/02/26 SANDOZ DISCN 详细信息
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 078722 001 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No 2008/05/12 SUN PHARM INDS LTD DISCN 详细信息
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 078722 002 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 7.5MG No No 2008/05/12 SUN PHARM INDS LTD DISCN 详细信息
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 078722 003 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No 2008/05/12 SUN PHARM INDS LTD DISCN 详细信息
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 073541 002 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2006/04/06 TP ANDA HOLDINGS RX 详细信息
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 073541 001 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AB 1995/05/23 TP ANDA HOLDINGS RX 详细信息
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 213324 001 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2020/07/06 UNICHEM RX 详细信息
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 213324 002 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 7.5MG No No AB 2020/07/06 UNICHEM RX 详细信息
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 213324 003 ANDA CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2020/07/05 UNICHEM RX 详细信息
当前数据更新日期:2026年05月28日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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