美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
ISOSORBIDE DINITRATE 086169 001 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 10MG No No 1986/09/19 SUN PHARM INDUSTRIES DISCN 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 086167 001 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 20MG No No 1986/09/19 SUN PHARM INDUSTRIES DISCN 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 087564 001 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 30MG No No 1986/09/18 SUN PHARM INDUSTRIES DISCN 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 089190 001 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 5MG No No 1987/02/17 SUPERPHARM DISCN 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 089191 001 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 10MG No No 1987/02/17 SUPERPHARM DISCN 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 089192 001 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 20MG No No 1987/02/17 SUPERPHARM DISCN 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 086034 001 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 5MG No No 1988/01/06 WATSON LABS DISCN 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 213057 001 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2019/11/20 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 213057 002 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2019/11/20 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 213057 003 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 20MG No No AB 2019/11/20 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 213057 004 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 30MG No No AB 2019/11/20 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE 213057 005 ANDA ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 40MG No No AB 2019/11/20 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE AND HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE 215988 001 ANDA HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 37.5MG;20MG No No AB 2024/01/17 I3 PHARMS RX 详细信息
ISOSORBIDE DINITRATE AND HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE 215586 001 ANDA HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE; ISOSORBIDE DINITRATE TABLET;ORAL 37.5MG;20MG No No AB 2022/04/06 INGENUS PHARMS LLC RX 详细信息
ISOSORBIDE MONONITRATE 075147 001 ANDA ISOSORBIDE MONONITRATE TABLET;ORAL 20MG No No 1998/11/27 ANI PHARMS DISCN 详细信息
ISOSORBIDE MONONITRATE 075037 002 ANDA ISOSORBIDE MONONITRATE TABLET;ORAL 10MG No No AB 1998/10/30 GENUS RX 详细信息
ISOSORBIDE MONONITRATE 075037 001 ANDA ISOSORBIDE MONONITRATE TABLET;ORAL 20MG No No AB 1998/10/30 GENUS RX 详细信息
ISOSORBIDE MONONITRATE 075361 001 ANDA ISOSORBIDE MONONITRATE TABLET;ORAL 20MG No No 2000/10/05 HIKMA PHARMS DISCN 详细信息
ISTURISA 212801 001 NDA OSILODROSTAT PHOSPHATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE Yes No 2020/03/06 RECORDATI RARE RX 详细信息
ISTURISA 212801 002 NDA OSILODROSTAT PHOSPHATE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE Yes No 2020/03/06 RECORDATI RARE RX 详细信息
当前数据更新日期:2026年04月04日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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