CORDRAN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	CORDRAN	FLURANDRENOLIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.05% Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	AT	1965/10/18	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	CORDRAN SP	FLURANDRENOLIDE	CREAM;TOPICAL	0.05%	Yes	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	CORDRAN SP	FLURANDRENOLIDE	CREAM;TOPICAL	0.025% Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
004	CORDRAN	FLURANDRENOLIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.025% Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

>>>原始批准或临时批准<<<

审批日期	提交号	审批结论	提交分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
1965/10/18	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	STANDARD

>>>补充申请<<<

审批日期	提交号	审批结论	补充类别或审批类型	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2013/07/23	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD	Label
2013/06/12	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD	Letter
2012/12/14	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2008/03/25	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling-Container/Carton Labels	N/A
2002/07/17	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD	Letter
1998/11/06	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/08/30	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1990/10/02	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Packaging	STANDARD
1987/12/18	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1987/06/03	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/11/14	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling
1982/10/08	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
1980/08/12	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
1979/11/26	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1978/07/24	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling
1978/06/30	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling
1977/12/14	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Expiration Date	STANDARD
1977/11/11	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)-Control	STANDARD
1977/02/23	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

>>>活性成分:FLURANDRENOLIDE; 剂型/给药途径:OINTMENT;TOPICAL; 规格:0.05% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons**; 治疗等效代码:AT<<<

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
012806	001	NDA	CORDRAN	FLURANDRENOLIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.05% Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Discontinued	Yes	No	AT	Approved Prior to Jan 1, 1982	INA PHARMS