产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | DESONIDE | DESONIDE | CREAM;TOPICAL | 0.05% | Yes | Yes | AB | 1972/01/04 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/11/02 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/05/15 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/08/31 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/03/17 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/09/09 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/06/12 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1991/03/08 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/01/05 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/12/06 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/09/16 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/12/16 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/05/01 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/04/19 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/04/17 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1976/02/12 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1974/04/10 | SUPPL-2（补充） | Approval | Supplement | STANDARD | ||
| 1972/01/04 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
