美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 040673 002 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG No No AB 2008/03/05 QUAGEN RX 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 040673 003 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 50MG No No AB 2008/03/05 QUAGEN RX 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 084233 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 12.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 RISING DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 085146 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 RISING DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 085146 002 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 RISING DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 084176 002 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 12.5MG No No 2009/05/22 SANDOZ DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 084176 003 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG Yes No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 SANDOZ RX 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 084176 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 50MG Yes Yes AB Approved Prior to Jan 1, 1982 SANDOZ RX 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 209177 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 12.5MG No No 2017/06/30 STRIDES PHARMA DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 209177 002 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG No No 2017/06/30 STRIDES PHARMA DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 209177 003 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 50MG No No 2017/06/30 STRIDES PHARMA DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 040863 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 12.5MG No No 2008/12/30 SUN PHARM INDS INC DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 040863 002 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG No No 2008/12/30 SUN PHARM INDS INC DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 040863 003 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 50MG No No 2008/12/30 SUN PHARM INDS INC DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 084555 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 12.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SUN PHARM INDUSTRIES DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 084554 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SUN PHARM INDUSTRIES DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 084557 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 50MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SUN PHARM INDUSTRIES DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 084080 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 12.5MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 TABLICAPS DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 084027 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 TABLICAPS DISCN 详细信息
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE 089109 001 ANDA PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG No No 1985/09/10 TEVA DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年05月27日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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