美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
IRBESARTAN 203161 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No 2012/09/27 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
IRBESARTAN 203161 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No 2012/09/27 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
IRBESARTAN 203161 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No 2012/09/27 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
IRBESARTAN 202910 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No AB 2012/09/27 HETERO LABS LTD V RX 详细信息
IRBESARTAN 202910 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No AB 2012/09/27 HETERO LABS LTD V RX 详细信息
IRBESARTAN 202910 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No AB 2012/09/27 HETERO LABS LTD V RX 详细信息
IRBESARTAN 090201 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No 2012/10/15 HIKMA DISCN 详细信息
IRBESARTAN 090201 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No 2012/10/15 HIKMA DISCN 详细信息
IRBESARTAN 090201 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No 2012/10/15 HIKMA DISCN 详细信息
IRBESARTAN 206194 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No AB 2016/06/14 HISUN PHARM HANGZHOU RX 详细信息
IRBESARTAN 206194 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No AB 2016/06/14 HISUN PHARM HANGZHOU RX 详细信息
IRBESARTAN 206194 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No AB 2016/06/14 HISUN PHARM HANGZHOU RX 详细信息
IRBESARTAN 211056 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No 2024/05/22 IPCA LABS LTD DISCN 详细信息
IRBESARTAN 211056 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No 2024/05/22 IPCA LABS LTD DISCN 详细信息
IRBESARTAN 211056 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No 2024/05/22 IPCA LABS LTD DISCN 详细信息
IRBESARTAN 203534 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No AB 2015/02/23 JUBILANT GENERICS RX 详细信息
IRBESARTAN 203534 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No AB 2015/02/23 JUBILANT GENERICS RX 详细信息
IRBESARTAN 203534 003 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 300MG No No AB 2015/02/23 JUBILANT GENERICS RX 详细信息
IRBESARTAN 201531 001 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 75MG No No 2012/10/15 LUPIN LTD DISCN 详细信息
IRBESARTAN 201531 002 ANDA IRBESARTAN TABLET;ORAL 150MG No No 2012/10/15 LUPIN LTD DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2026年04月03日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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