美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
THIORIDAZINE HYDROCHLORIDE INTENSOL 088941 001 ANDA THIORIDAZINE HYDROCHLORIDE CONCENTRATE;ORAL 30MG/ML No No 1985/12/16 ROXANE DISCN 详细信息
THIORIDAZINE HYDROCHLORIDE INTENSOL 088942 001 ANDA THIORIDAZINE HYDROCHLORIDE CONCENTRATE;ORAL 100MG/ML No No 1985/12/16 ROXANE DISCN 详细信息
THIOTHIXENE HYDROCHLORIDE 070969 001 ANDA THIOTHIXENE HYDROCHLORIDE CONCENTRATE;ORAL EQ 5MG BASE/ML No No 1987/10/16 ALPHARMA US PHARMS DISCN 详细信息
THIOTHIXENE HYDROCHLORIDE 071917 001 ANDA THIOTHIXENE HYDROCHLORIDE CONCENTRATE;ORAL EQ 1MG BASE/ML No No 1989/09/20 PACO DISCN 详细信息
THIOTHIXENE HYDROCHLORIDE 071939 001 ANDA THIOTHIXENE HYDROCHLORIDE CONCENTRATE;ORAL EQ 5MG BASE/ML No No 1988/12/16 PACO DISCN 详细信息
THIOTHIXENE HYDROCHLORIDE 071184 001 ANDA THIOTHIXENE HYDROCHLORIDE CONCENTRATE;ORAL EQ 5MG BASE/ML No No 1987/06/22 TEVA DISCN 详细信息
THIOTHIXENE HYDROCHLORIDE 071554 001 ANDA THIOTHIXENE HYDROCHLORIDE CONCENTRATE;ORAL EQ 5MG BASE/ML No No 1987/10/16 TEVA PHARMS DISCN 详细信息
THIOTHIXENE HYDROCHLORIDE INTENSOL 073494 001 ANDA THIOTHIXENE HYDROCHLORIDE CONCENTRATE;ORAL EQ 5MG BASE/ML No No 1992/06/30 HIKMA DISCN 详细信息
THORAZINE 009149 032 NDA CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE CONCENTRATE;ORAL 30MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 GLAXOSMITHKLINE DISCN 详细信息
THORAZINE 009149 043 NDA CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE CONCENTRATE;ORAL 100MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 GLAXOSMITHKLINE DISCN 详细信息
TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE 085787 001 ANDA TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE CONCENTRATE;ORAL EQ 10MG BASE/ML No No 1982/04/15 CHARTWELL RX DISCN 详细信息
TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE 088143 001 ANDA TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE CONCENTRATE;ORAL EQ 10MG BASE/ML No No 1983/07/26 WOCKHARDT DISCN 详细信息
TRILAFON 011557 001 NDA PERPHENAZINE CONCENTRATE;ORAL 16MG/5ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SCHERING DISCN 详细信息
ZOLOFT 020990 001 NDA SERTRALINE HYDROCHLORIDE CONCENTRATE;ORAL EQ 20MG BASE/ML Yes Yes AA 1999/12/07 VIATRIS RX 详细信息
BETAMETHASONE DIPROPIONATE 076603 001 ANDA BETAMETHASONE DIPROPIONATE CREAM, AUGMENTED;TOPICAL EQ 0.05% BASE No No 2004/01/23 CHARTWELL MOLECULAR DISCN 详细信息
BETAMETHASONE DIPROPIONATE 076215 001 ANDA BETAMETHASONE DIPROPIONATE CREAM, AUGMENTED;TOPICAL EQ 0.05% BASE No No AB 2003/12/09 FOUGERA PHARMS RX 详细信息
BETAMETHASONE DIPROPIONATE 078930 001 ANDA BETAMETHASONE DIPROPIONATE CREAM, AUGMENTED;TOPICAL EQ 0.05% BASE No No 2008/09/23 GLENMARK PHARMS INC DISCN 详细信息
BETAMETHASONE DIPROPIONATE 076592 001 ANDA BETAMETHASONE DIPROPIONATE CREAM, AUGMENTED;TOPICAL EQ 0.05% BASE No No AB 2003/12/09 PADAGIS ISRAEL RX 详细信息
BETAMETHASONE DIPROPIONATE 076543 001 ANDA BETAMETHASONE DIPROPIONATE CREAM, AUGMENTED;TOPICAL EQ 0.05% BASE No Yes AB 2003/12/09 SUN PHARMA CANADA RX 详细信息
DIPROLENE 019408 001 NDA BETAMETHASONE DIPROPIONATE CREAM, AUGMENTED;TOPICAL EQ 0.05% BASE No No 1986/01/31 SCHERING DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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