批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1976/03/01 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2025/02/26 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels,Labeling-Package Insert |
UNKNOWN
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| 2020/02/05 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2017/02/23 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
STANDARD
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| 2015/08/12 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Labeling-Package Insert |
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| 1994/01/24 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/06/04 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/02/16 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/05/19 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/05/29 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/02/08 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/09/18 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/07/12 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/06/07 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/05/18 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/12/03 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
>>>活性成分:CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE; 剂型/给药途径:CONCENTRATE;ORAL; 规格:30MG/ML; 治疗等效代码:AA<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 080983 |
004 |
ANDA |
SONAZINE |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CONCENTRATE;ORAL |
30MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AA |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
SAPTALIS PHARMS |
| 214542 |
001 |
ANDA |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CONCENTRATE;ORAL |
30MG/ML |
Prescription |
No |
Yes |
AA |
2021/06/02
|
GENUS |
| 216678 |
001 |
ANDA |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CONCENTRATE;ORAL |
30MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AA |
2025/10/10
|
RUBICON |
>>>活性成分:CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE; 剂型/给药途径:CONCENTRATE;ORAL; 规格:100MG/ML; 治疗等效代码:AA<<<
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 080983 |
005 |
ANDA |
SONAZINE |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CONCENTRATE;ORAL |
100MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AA |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
SAPTALIS PHARMS |
| 214542 |
002 |
ANDA |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CONCENTRATE;ORAL |
100MG/ML |
Prescription |
No |
Yes |
AA |
2021/06/02
|
GENUS |
| 216678 |
002 |
ANDA |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE |
CONCENTRATE;ORAL |
100MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AA |
2025/10/10
|
RUBICON |