美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
CEPHALEXIN 063186 001 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No 1994/12/30 APOTHECON DISCN 详细信息
CEPHALEXIN 062974 001 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No 1988/11/23 APOTHECON DISCN 详细信息
CEPHALEXIN 063063 002 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No 1989/09/29 APOTHECON DISCN 详细信息
CEPHALEXIN 063186 002 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No 1994/12/30 APOTHECON DISCN 详细信息
CEPHALEXIN 065253 001 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No AB 2005/11/16 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
CEPHALEXIN 065253 002 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No AB 2005/11/16 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
CEPHALEXIN 065253 003 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 750MG BASE No No AB 2023/12/06 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
CEPHALEXIN 062773 001 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No 1987/06/26 BARR DISCN 详细信息
CEPHALEXIN 062775 001 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No 1987/04/22 BARR DISCN 详细信息
CEPHALEXIN 065152 001 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No AB 2005/02/24 CHARTWELL RX RX 详细信息
CEPHALEXIN 065152 002 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No AB 2005/02/24 CHARTWELL RX RX 详细信息
CEPHALEXIN 062118 001 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 FACTA FARMA DISCN 详细信息
CEPHALEXIN 062118 002 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 FACTA FARMA DISCN 详细信息
CEPHALEXIN 065215 001 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No 2006/01/24 HIKMA DISCN 详细信息
CEPHALEXIN 065215 002 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No 2006/01/24 HIKMA DISCN 详细信息
CEPHALEXIN 061969 001 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
CEPHALEXIN 061969 002 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IVAX SUB TEVA PHARMS DISCN 详细信息
CEPHALEXIN 065229 001 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No AB 2005/11/25 LUPIN RX 详细信息
CEPHALEXIN 065229 002 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 500MG BASE No No AB 2005/11/25 LUPIN RX 详细信息
CEPHALEXIN 062809 001 ANDA CEPHALEXIN CAPSULE;ORAL EQ 250MG BASE No No 1987/04/22 PUREPAC PHARM DISCN 详细信息
当前数据更新日期:2025年12月19日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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