美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
LEVOTHYROXINE SODIUM 212399 006 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.112MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium No No AB1,AB2,AB3,AB4 2020/10/19 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 212399 007 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.125MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium No No AB1,AB2,AB3,AB4 2020/10/19 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 212399 008 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.137MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium No No AB1,AB2,AB3,AB4 2020/10/19 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 212399 009 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.15MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium No No AB1,AB2,AB3,AB4 2020/10/19 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 212399 010 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.175MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium No No AB1,AB2,AB3,AB4 2020/10/19 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 212399 011 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.2MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium No No AB1,AB2,AB3,AB4 2020/10/19 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 212399 012 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.3MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium No No AB1,AB2,AB3,AB4 2020/10/19 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 210831 001 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.025MG No No 2019/02/19 AMNEAL DISCN 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 210831 002 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.05MG No No 2019/02/19 AMNEAL DISCN 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 210831 003 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.075MG No No 2019/02/19 AMNEAL DISCN 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 210831 004 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.088MG No No 2019/02/19 AMNEAL DISCN 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 210831 005 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.1MG No No 2019/02/19 AMNEAL DISCN 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 210831 006 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.112MG No No 2019/02/19 AMNEAL DISCN 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 210831 007 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.125MG No No 2019/02/19 AMNEAL DISCN 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 210831 008 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.137MG No No 2019/02/19 AMNEAL DISCN 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 210831 009 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.15MG No No 2019/02/19 AMNEAL DISCN 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 210831 010 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.175MG No No 2019/02/19 AMNEAL DISCN 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 210831 011 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.2MG No No 2019/02/19 AMNEAL DISCN 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 210831 012 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.3MG No No 2019/02/19 AMNEAL DISCN 详细信息
LEVOTHYROXINE SODIUM 215259 001 ANDA LEVOTHYROXINE SODIUM TABLET;ORAL 0.025MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium No No AB4 2023/01/18 ASCENT PHARMS INC RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月02日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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