产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PRIMAQUINE | PRIMAQUINE PHOSPHATE | TABLET;ORAL | EQ 15MG BASE | Yes | Yes | AB | 1952/01/23 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/06/22 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/07/27 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/04/16 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/07/28 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/06/11 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1993/10/27 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/09/23 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/05/29 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/11/10 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/10/28 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/09/10 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/10/30 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/05/15 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/02/07 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/09/11 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1952/01/23 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
