美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PLERIXAFOR 217560 001 ANDA PLERIXAFOR SOLUTION;SUBCUTANEOUS 24MG/1.2ML (20MG/ML) No No AP 2025/06/16 HETERO LABS LTD VI RX 详细信息
PLERIXAFOR 215698 001 ANDA PLERIXAFOR SOLUTION;SUBCUTANEOUS 24MG/1.2ML (20MG/ML) No No AP 2023/07/24 MEITHEAL RX 详细信息
PLERIXAFOR 211901 001 ANDA PLERIXAFOR SOLUTION;SUBCUTANEOUS 24MG/1.2ML (20MG/ML) No No AP 2023/07/24 MSN RX 详细信息
PLERIXAFOR 205197 001 ANDA PLERIXAFOR SOLUTION;SUBCUTANEOUS 24MG/1.2ML (20MG/ML) No No 2023/07/24 TEVA PHARMS USA INC DISCN 详细信息
PLERIXAFOR 208980 001 ANDA PLERIXAFOR SOLUTION;SUBCUTANEOUS 24MG/1.2ML (20MG/ML) No No 2023/07/26 ZYDUS PHARMS DISCN 详细信息
QFITLIA 219019 001 NDA FITUSIRAN SODIUM SOLUTION;SUBCUTANEOUS EQ 20MG BASE/0.2ML (EQ 20MG BASE/0.2ML) Yes Yes 2025/03/28 GENZYME CORP RX 详细信息
QFITLIA 219019 002 NDA FITUSIRAN SODIUM SOLUTION;SUBCUTANEOUS EQ 50MG BASE/0.5ML (EQ 50MG BASE/0.5ML) Yes Yes 2025/03/28 GENZYME CORP RX 详细信息
RASUVO 205776 001 NDA METHOTREXATE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 7.5MG/0.15ML (7.5MG/0.15ML) Yes Yes 2014/07/10 MEDEXUS RX 详细信息
RASUVO 205776 002 NDA METHOTREXATE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 10MG/0.20ML (10MG/0.20ML) Yes Yes 2014/07/10 MEDEXUS RX 详细信息
RASUVO 205776 003 NDA METHOTREXATE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 12.5MG/0.25ML (12.5MG/0.25ML) Yes Yes 2014/07/10 MEDEXUS RX 详细信息
RASUVO 205776 004 NDA METHOTREXATE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 15MG/0.30ML (15MG/0.30ML) Yes Yes 2014/07/10 MEDEXUS RX 详细信息
RASUVO 205776 005 NDA METHOTREXATE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 17.5MG/0.35ML (17.5MG/0.35ML) Yes Yes 2014/07/10 MEDEXUS RX 详细信息
RASUVO 205776 006 NDA METHOTREXATE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 20MG/0.4ML (20MG/0.4ML) Yes Yes 2014/07/10 MEDEXUS RX 详细信息
RASUVO 205776 007 NDA METHOTREXATE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 22.5MG/0.45ML (22.5MG/0.45ML) Yes Yes 2014/07/10 MEDEXUS RX 详细信息
RASUVO 205776 008 NDA METHOTREXATE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 25MG/0.5ML (25MG/0.5ML) Yes Yes 2014/07/10 MEDEXUS RX 详细信息
RASUVO 205776 009 NDA METHOTREXATE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 27.5MG/0.55ML (27.5MG/0.55ML) Yes No 2014/07/10 MEDEXUS DISCN 详细信息
IBUPROFEN AND FAMOTIDINE 215925 001 ANDA FAMOTIDINE; IBUPROFEN TABLET;ORAL 26.6MG;800MG No No 2024/03/18 TORRENT DISCN 详细信息
IBUPROFEN AND FAMOTIDINE 218684 001 ANDA FAMOTIDINE; IBUPROFEN TABLET;ORAL 26.6MG;800MG No No AB 2025/02/20 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
IBUPROFEN AND PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE 203200 001 ANDA IBUPROFEN; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG;10MG No No 2014/07/03 PERRIGO R AND D OTC 详细信息
IBUPROFEN AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 213565 001 ANDA IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 200MG;30MG No No 2023/03/10 AUROBINDO PHARMA LTD OTC 详细信息
当前数据更新日期：2026年04月14日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
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