美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
GUANFACINE HYDROCHLORIDE 214689 001 ANDA GUANFACINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2021/03/03 UNICHEM RX 详细信息
GUANFACINE HYDROCHLORIDE 214689 002 ANDA GUANFACINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No AB 2021/03/03 UNICHEM RX 详细信息
GUANFACINE HYDROCHLORIDE 074145 001 ANDA GUANFACINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 1995/10/17 WATSON LABS RX 详细信息
GUANFACINE HYDROCHLORIDE 074762 001 ANDA GUANFACINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No 1997/06/25 WATSON LABS DISCN 详细信息
GUANFACINE HYDROCHLORIDE 074145 002 ANDA GUANFACINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No AB 1995/10/17 WATSON LABS RX 详细信息
GUANFACINE HYDROCHLORIDE 074762 002 ANDA GUANFACINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No 1997/06/25 WATSON LABS DISCN 详细信息
GUANFACINE HYDROCHLORIDE 218326 001 ANDA GUANFACINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2024/02/23 XIROMED RX 详细信息
GUANFACINE HYDROCHLORIDE 218326 002 ANDA GUANFACINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No AB 2024/02/23 XIROMED RX 详细信息
GUANIDINE HYDROCHLORIDE 001546 001 NDA GUANIDINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 125MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 MERCK SHARP DOHME DISCN 详细信息
GYNODIOL 040212 001 ANDA ESTRADIOL TABLET;ORAL 0.5MG No No 1997/12/29 DURAMED PHARMS BARR DISCN 详细信息
GYNODIOL 040212 002 ANDA ESTRADIOL TABLET;ORAL 1MG No No 1997/12/29 DURAMED PHARMS BARR DISCN 详细信息
GYNODIOL 040212 003 ANDA ESTRADIOL TABLET;ORAL 1.5MG No No 1997/12/29 DURAMED PHARMS BARR DISCN 详细信息
GYNODIOL 040212 004 ANDA ESTRADIOL TABLET;ORAL 2MG No No 1997/12/29 DURAMED PHARMS BARR DISCN 详细信息
GYNOREST 017388 001 NDA DYDROGESTERONE TABLET;ORAL 5MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 SOLVAY DISCN 详细信息
GYNOREST 017388 002 NDA DYDROGESTERONE TABLET;ORAL 10MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 SOLVAY DISCN 详细信息
H.R.-50 085338 001 ANDA HYDROCHLOROTHIAZIDE; RESERPINE TABLET;ORAL 50MG;0.125MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 WHITEWORTH TOWN PLSN DISCN 详细信息
HAILEY 24 FE 204847 001 ANDA ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE ACETATE TABLET;ORAL 0.02MG;1MG No Yes AB 2017/11/17 GLENMARK PHARMS LTD RX 详细信息
HALCION 017892 003 NDA TRIAZOLAM TABLET;ORAL 0.125MG Yes No AB 1985/04/26 PFIZER RX 详细信息
HALCION 017892 001 NDA TRIAZOLAM TABLET;ORAL 0.25MG Yes Yes AB 1982/11/15 PFIZER RX 详细信息
HALCION 017892 002 NDA TRIAZOLAM TABLET;ORAL 0.5MG No No 1982/11/15 PFIZER DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月04日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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