美国FDA药品橙皮书数据库（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）- 药物在线

商品名	申请号	产品号	申请类型	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	是否参比药物	是否生物等效参考标准	治疗等效代码	产品批准日期	申请人	市场状态	专利及市场独占权
PREGABALIN	212865	003	ANDA	PREGABALIN	CAPSULE;ORAL	100MG	No	No	AB	2020/03/20	CHARTWELL RX	RX	详细信息
PREGABALIN	212865	004	ANDA	PREGABALIN	CAPSULE;ORAL	150MG	No	No	AB	2020/03/20	CHARTWELL RX	RX	详细信息
PREGABALIN	212280	001	ANDA	PREGABALIN	CAPSULE;ORAL	25MG	No	No		2020/01/10	CIPLA	DISCN	详细信息
PREGABALIN	212280	002	ANDA	PREGABALIN	CAPSULE;ORAL	50MG	No	No		2020/01/10	CIPLA	DISCN	详细信息
PREGABALIN	212280	003	ANDA	PREGABALIN	CAPSULE;ORAL	75MG	No	No		2020/01/10	CIPLA	DISCN	详细信息
PREGABALIN	212280	004	ANDA	PREGABALIN	CAPSULE;ORAL	100MG	No	No		2020/01/10	CIPLA	DISCN	详细信息
PREGABALIN	212280	005	ANDA	PREGABALIN	CAPSULE;ORAL	150MG	No	No		2020/01/10	CIPLA	DISCN	详细信息
PREGABALIN	212280	006	ANDA	PREGABALIN	CAPSULE;ORAL	200MG	No	No		2020/01/10	CIPLA	DISCN	详细信息
PREGABALIN	212280	007	ANDA	PREGABALIN	CAPSULE;ORAL	225MG	No	No		2020/01/10	CIPLA	DISCN	详细信息
PREGABALIN	212280	008	ANDA	PREGABALIN	CAPSULE;ORAL	300MG	No	No		2020/01/10	CIPLA	DISCN	详细信息
PREGABALIN	213423	001	ANDA	PREGABALIN	CAPSULE;ORAL	25MG	No	No	AB	2020/03/23	CREEKWOOD PHARMS	RX	详细信息
PREGABALIN	213423	002	ANDA	PREGABALIN	CAPSULE;ORAL	50MG	No	No	AB	2020/03/23	CREEKWOOD PHARMS	RX	详细信息
PREGABALIN	213423	003	ANDA	PREGABALIN	CAPSULE;ORAL	75MG	No	No	AB	2020/03/23	CREEKWOOD PHARMS	RX	详细信息
PREGABALIN	213423	004	ANDA	PREGABALIN	CAPSULE;ORAL	100MG	No	No	AB	2020/03/23	CREEKWOOD PHARMS	RX	详细信息
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PREGABALIN	209664	001	ANDA	PREGABALIN	CAPSULE;ORAL	25MG	No	No	AB	2019/07/19	DR REDDYS	RX	详细信息
PREGABALIN	209664	002	ANDA	PREGABALIN	CAPSULE;ORAL	50MG	No	No	AB	2019/07/19	DR REDDYS	RX	详细信息

药品通用名或有效成分Drug Generic Name / Active Ingredient
药品商品名或专利药名Drug Brand Name / Proprietary Name
药品注册申请号Drug Application Number
产品号Product Number
药物剂型或给药途径Dosage Form / Route of Administration
药品规格或剂量Strength
药品的市场状态Product Marketing Status	处方药非处方药停止上市不限
药品治疗等效代码Therapeutic Equivalence (TE) Code
是否作为参比药物Reference Listed Drug (RLD)	是否不限
是否作为生物等效参考标准药物Reference Standard (RS)	是否不限
药品注册申请人Sponsor Name / Applicant Name
药品申请类型Application Type	NDA（新药） ANDA（仿制药）全部
产品批准日期Product Number Approval Date	-