美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM 070628 001 ANDA SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM INJECTABLE;INJECTION 80MG/ML;16MG/ML No No 1987/12/29 HIKMA DISCN 详细信息
SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM 073199 001 ANDA SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM INJECTABLE;INJECTION 80MG/ML;16MG/ML No No 1992/09/11 HOSPIRA DISCN 详细信息
SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM 206607 001 ANDA SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM INJECTABLE;INJECTION 80MG/ML;16MG/ML No Yes AP 2017/08/30 PHARMOBEDIENT RX 详细信息
SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM 212231 001 ANDA SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM INJECTABLE;INJECTION 80MG/ML;16MG/ML No No AP 2019/06/26 SOMERSET RX 详细信息
SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM 073303 001 ANDA SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM INJECTABLE;INJECTION 80MG/ML;16MG/ML No No AP 1991/10/31 TEVA PHARMS USA RX 详细信息
SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM 071556 001 ANDA SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM INJECTABLE;INJECTION 80MG/ML;16MG/ML No No 1987/12/29 WATSON LABS DISCN 详细信息
SUPPRELIN 019836 001 NDA HISTRELIN ACETATE INJECTABLE;INJECTION EQ 0.2MG BASE/ML No No 1991/12/24 SHIRE DISCN 详细信息
SUPPRELIN 019836 002 NDA HISTRELIN ACETATE INJECTABLE;INJECTION EQ 0.5MG BASE/ML No No 1991/12/24 SHIRE DISCN 详细信息
SUPPRELIN 019836 003 NDA HISTRELIN ACETATE INJECTABLE;INJECTION EQ 1MG BASE/ML No No 1991/12/24 SHIRE DISCN 详细信息
SURITAL 007600 003 NDA THIAMYLAL SODIUM INJECTABLE;INJECTION 1GM/VIAL No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PARKEDALE DISCN 详细信息
SURITAL 007600 005 NDA THIAMYLAL SODIUM INJECTABLE;INJECTION 5GM/VIAL No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PARKEDALE DISCN 详细信息
SURITAL 007600 009 NDA THIAMYLAL SODIUM INJECTABLE;INJECTION 10GM/VIAL No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PARKEDALE DISCN 详细信息
SUS-PHRINE SULFITE FREE 007942 003 NDA EPINEPHRINE INJECTABLE;INJECTION 1.5MG/AMP No No 1999/02/05 FOREST LABS DISCN 详细信息
SUS-PHRINE SULFITE FREE 007942 001 NDA EPINEPHRINE INJECTABLE;INJECTION 5MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 FOREST LABS DISCN 详细信息
SYNCURINE 006931 002 NDA DECAMETHONIUM BROMIDE INJECTABLE;INJECTION 1MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 GLAXOSMITHKLINE DISCN 详细信息
SYNKAYVITE 003718 004 NDA MENADIOL SODIUM DIPHOSPHATE INJECTABLE;INJECTION 5MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ROCHE DISCN 详细信息
SYNKAYVITE 003718 006 NDA MENADIOL SODIUM DIPHOSPHATE INJECTABLE;INJECTION 10MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ROCHE DISCN 详细信息
SYNKAYVITE 003718 008 NDA MENADIOL SODIUM DIPHOSPHATE INJECTABLE;INJECTION 37.5MG/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ROCHE DISCN 详细信息
SYNTOCINON 018245 001 NDA OXYTOCIN INJECTABLE;INJECTION 10USP UNITS/ML No No Approved Prior to Jan 1, 1982 NOVARTIS DISCN 详细信息
TACROLIMUS 203900 001 ANDA TACROLIMUS INJECTABLE;INJECTION EQ 5MG BASE/ML No No 2017/08/25 HOSPIRA DISCN 详细信息
当前数据更新日期：2025年12月24日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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