美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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数据记录共 47588 条，共 2380 页，当前第 11 页
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
URECHOLINE 006536 002 NDA BETHANECHOL CHLORIDE TABLET;ORAL 10MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 TEVA BRANDED PHARM DISCN 详细信息
URECHOLINE 006536 004 NDA BETHANECHOL CHLORIDE TABLET;ORAL 25MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 TEVA BRANDED PHARM DISCN 详细信息
URECHOLINE 006536 005 NDA BETHANECHOL CHLORIDE TABLET;ORAL 50MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** Yes No Approved Prior to Jan 1, 1982 TEVA BRANDED PHARM DISCN 详细信息
URESE 012128 003 NDA BENZTHIAZIDE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PFIZER DISCN 详细信息
UREX 016151 001 NDA METHENAMINE HIPPURATE TABLET;ORAL 1GM No No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 QUAGEN RX 详细信息
URISPAS 016769 001 NDA FLAVOXATE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 ORTHO MCNEIL JANSSEN DISCN 详细信息
UROBAK 087307 001 ANDA SULFAMETHOXAZOLE TABLET;ORAL 500MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 SHIONOGI DISCN 详细信息
UROPLUS DS 071816 001 ANDA SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM TABLET;ORAL 800MG;160MG No No 1987/09/28 SHIONOGI DISCN 详细信息
UROPLUS SS 071815 001 ANDA SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM TABLET;ORAL 400MG;80MG No No 1987/09/28 SHIONOGI DISCN 详细信息
URSO 250 020675 001 NDA URSODIOL TABLET;ORAL 250MG Yes No 1997/12/10 ABBVIE DISCN 详细信息
URSO FORTE 020675 002 NDA URSODIOL TABLET;ORAL 500MG Yes No 2004/07/21 ABBVIE DISCN 详细信息
URSODIOL 214717 001 ANDA URSODIOL TABLET;ORAL 250MG No No AB 2024/08/14 EPIC PHARMA LLC RX 详细信息
URSODIOL 214717 002 ANDA URSODIOL TABLET;ORAL 500MG No No AB 2024/08/14 EPIC PHARMA LLC RX 详细信息
URSODIOL 090801 001 ANDA URSODIOL TABLET;ORAL 250MG No No AB 2011/07/12 GLENMARK PHARMS LTD RX 详细信息
URSODIOL 090801 002 ANDA URSODIOL TABLET;ORAL 500MG No No AB 2011/07/12 GLENMARK PHARMS LTD RX 详细信息
URSODIOL 200826 001 ANDA URSODIOL TABLET;ORAL 250MG No No 2011/12/23 IMPAX LABS INC DISCN 详细信息
URSODIOL 200826 002 ANDA URSODIOL TABLET;ORAL 500MG No No 2011/12/23 IMPAX LABS INC DISCN 详细信息
URSODIOL 202540 001 ANDA URSODIOL TABLET;ORAL 250MG No No AB 2013/02/14 PH HEALTH RX 详细信息
URSODIOL 202540 002 ANDA URSODIOL TABLET;ORAL 500MG No No AB 2013/02/14 PH HEALTH RX 详细信息
URSODIOL 213504 001 ANDA URSODIOL TABLET;ORAL 250MG No No AB 2020/08/20 STRIDES PHARMA RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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