美国FDA药品橙皮书数据库
（U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）
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商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
URSODIOL 213504 002 ANDA URSODIOL TABLET;ORAL 500MG No No AB 2020/08/20 STRIDES PHARMA RX 详细信息
URSODIOL 079184 001 ANDA URSODIOL TABLET;ORAL 250MG No No 2009/05/13 TEVA PHARMS USA DISCN 详细信息
URSODIOL 079184 002 ANDA URSODIOL TABLET;ORAL 500MG No No 2009/05/13 TEVA PHARMS USA DISCN 详细信息
URSODIOL 211145 001 ANDA URSODIOL TABLET;ORAL 250MG No No AB 2018/10/30 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
URSODIOL 211145 002 ANDA URSODIOL TABLET;ORAL 500MG No Yes AB 2018/10/30 ZYDUS LIFESCIENCES RX 详细信息
UTICILLIN VK 061651 001 ANDA PENICILLIN V POTASSIUM TABLET;ORAL EQ 250MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PHARMACIA AND UPJOHN DISCN 详细信息
UTICILLIN VK 061651 002 ANDA PENICILLIN V POTASSIUM TABLET;ORAL EQ 500MG BASE No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PHARMACIA AND UPJOHN DISCN 详细信息
V-CILLIN K 060003 001 ANDA PENICILLIN V POTASSIUM TABLET;ORAL EQ 125MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** No No Approved Prior to Jan 1, 1982 LILLY DISCN 详细信息
V-CILLIN K 060003 002 ANDA PENICILLIN V POTASSIUM TABLET;ORAL EQ 250MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** No No Approved Prior to Jan 1, 1982 LILLY DISCN 详细信息
V-CILLIN K 060003 003 ANDA PENICILLIN V POTASSIUM TABLET;ORAL EQ 500MG BASE **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** No No Approved Prior to Jan 1, 1982 LILLY DISCN 详细信息
VAFSEO 215192 001 NDA VADADUSTAT TABLET;ORAL 150MG Yes No 2024/03/27 AKEBIA RX 详细信息
VAFSEO 215192 002 NDA VADADUSTAT TABLET;ORAL 300MG Yes No 2024/03/27 AKEBIA RX 详细信息
VAFSEO 215192 003 NDA VADADUSTAT TABLET;ORAL 450MG Yes Yes 2024/03/27 AKEBIA RX 详细信息
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE 077478 002 ANDA VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1GM BASE No No 2010/05/24 AIPING PHARM INC DISCN 详细信息
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE 077478 001 ANDA VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 500MG BASE No No 2010/05/24 AIPING PHARM INC DISCN 详细信息
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE 090500 002 ANDA VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1GM BASE No No 2014/04/04 APOTEX DISCN 详细信息
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE 090500 001 ANDA VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 500MG BASE No No 2014/04/04 APOTEX DISCN 详细信息
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE 090682 002 ANDA VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1GM BASE No No AB 2010/05/24 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE 090682 001 ANDA VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 500MG BASE No No AB 2010/05/24 AUROBINDO PHARMA RX 详细信息
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE 090216 002 ANDA VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1GM BASE No No AB 2010/05/24 CHARTWELL RX RX 详细信息
当前数据更新日期：2026年02月10日，更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明：本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步，在官方数据基础上，提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现，并且可以回溯专利及市场独占权（市场排他数据）历史信息。
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