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盘点 | 糖尿病研究领域近期进展汇总

发布日期:2017-05-25 来源:药明康德 编辑:药物在线浏览数:(0) 加入收藏

1. 胰岛素类似物:赛诺菲旗下赖脯胰岛素,获欧洲药管局正面意见

近期,赛诺菲(Sanofi)宣布欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)人用药委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use,CHMP)就其赖脯胰岛素(Insulin lispro)的上市许可给予正面意见。这也是该公司糖尿病领域生物类似药首项重大的监管性里程碑事件。此款Insulin lispro是此前在欧洲和美国经过审批的赖脯胰岛素的生物类似物。该公司目前正在进行多项临床试验以对其各方面进行评估,包括1期临床试验以评估该药与赖脯胰岛素在药物代谢动力学和药效学方面的一致性,两项多中心3a期临床试验以比较其与赖脯胰岛素在安全性和疗效方面差异,还包括小型安全性研究以评估其与常规胰岛素泵在安全性方面差异。而此次积极意见正是基于上述多项临床试验的积极数据。

2. 植物药:Plandaí开发的降糖药儿茶素新药,临床试验即将开启

位于英国伦敦的生物制药公司Plandaí Biotechnology宣布其将探究基于儿茶素(catechin)的产品Phytofare在调控2型糖尿病患者的血糖水平方面的功效。此项临床试验将由Plandaí的授权开发商ProText Mobility所赞助,并将在毛里求斯的药物国际开发中心(Centre International de Developpment Pharmaceutique)所进行。在年底召开此项新药的临床试验前,该公司将进行一项生物等效性研究以确定入组该药人体临床试验的初步剂量。该项临床试验将于今年年底开启,并且将耗时180天。此后,Protext将以植物药开发类别(Botanical Drug classification),向FDA新药申请,而植物药通常所受监管条例较少。我们预计Protext将尽快完成此项临床试验,并较早获得FDA的上市许可,尽早将此款药物造福于2型糖尿病患者。

3. 细胞疗法:慈善机构牵手ViaCyte,助力1型糖尿病治疗的胰岛细胞疗法开发

近期,领先的再生医学方面公司ViaCyte携手著名慈善机构国际青少年糖尿病研究基金会(Juvenile Diabetes Research Foundation,JDRF)达成一项协议,共同支持用以1型糖尿病治疗的胰岛细胞移植疗法(PEC-Direct™ islet cell replacement therapy)的开发。在此项协议下,JDRF将拨款以支持PEC-Direct细胞移植产品的临床前研究,同时,将此前拨款的部分资金用于即将开展该项产品的临床试验。此款候选品将ViaCyte特有的多功能胰腺祖细胞,放置于可植入小装置内,使得相应的血管生成变为可能,同时,使用了相应免疫抑制剂,该款产品能够持续为1型糖尿病患者提供疗效。与以往需要供体捐献细胞不同,ViaCyte的PEC-01细胞是由多功能干细胞所分化而来,而后者具有无限分化潜能,能够解决持续细胞供应需求问题。据悉,该款PEC-Direct产品将尽快进入临床试验,在不远将来造福1型糖尿病患者。

相关阅读:http://www.prnewswire.com/news-releases/jdrf-and-viacyte-announce-support-for-development-of-pec-direct-cell-replacement-therapy-for-type-1-diabetes-300461165.html

4. 器官芯片:大连化物所利用器官芯片技术构建糖尿病肾病模型

近期,中国科学院大连化学物理研究所研究员秦建华博士领导的微流控芯片研究团队利用器官芯片技术成功构建了一种功能化肾芯片系统,并用于模拟糖尿病肾病早期病理变化,相关研究成果发表在《Lab on a Chip》上。这种工程化的肾芯片系统不仅能模拟肾小球组织的生理微环境,还可获取病理条件下肾细胞动态迁移等定量生物学信息,为进一步解析糖尿病肾病的发病机制、药物肾毒性评价以及肾小球相关疾病研究提供了一种全新的思路。

5. Nature:中国科学家解析出一种G蛋白偶联受体全长结构,有助开发2型糖尿病药物

近期,中国科学院上海药物研究所研究员吴蓓丽(Beili Wu)教授领导的一个国际团队研究了葡萄糖调节中的一种至关重要的组分。他们的发现揭示了一种胰高血糖素受体的结构。这种胰高血糖素受体是糖尿病药物开发的一种高度有希望的靶标。相关研究结果发表在《自然》上。此项研究由吴教授团队与来自中国上海科技大学、郑州大学和复旦大学;美国南加州大学(University of South California)、亚利桑那州立大学(Arizona State University)、斯克里普斯研究所(Scripps Research Institute) 等研究团队共同合作完成。

6. NEJM:工程胰岛细胞移植让一名糖尿病患者恢复胰岛素产生能力

近期,在一项临床试验中,医生们通过将工程胰岛细胞移植到1型糖尿病患者的腹部,帮助其恢复了身体产生胰岛素的能力,并且,这名患者在接受移植一年后仍然保持胰岛素不依赖性。此项研究由迈阿密大学(University of Miami)糖尿病研究所David Baidal教授发表在《New England Journal of Medicine》上。研究人员最终希望在无需服用抗免疫排斥药物情况下,利用工程化胰岛细胞帮助患者恢复胰腺内分泌功能。虽然,在此项研究中,这名患者在接受移植6个月后开始表现出血糖浓度增加和胰岛素水平下降,但是她的血液样品分析结果表明她仍未返回“糖尿病”状态。研究人员正在探索优化此项胰岛细胞疗法,以便使其造福更大人群范围。


参考资料:

[1] Sanofi Receives CHMP Recommendation for Approval of Insulin LisproBiosimilar

[2] Plandai Biotechnology, Inc. (PLPL.OB) Announces PhytofareTo Be Focus Of Human Clinical Trial For Type II Diabetes In Mauritius

[3] JDRF and ViaCyte Announce Support for Development of PEC-Direct Cell Replacement Therapy for Type 1Diabetes

[4] A disease model of diabetic nephropathy in a glomerulus-on-a-chip microdevice

[5] Structure of the full-lengthglucagon class B G-protein-coupled receptor

[6] Bioengineering of anIntraabdominal Endocrine Pancreas

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