美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
PRASUGREL 205927 001 ANDA PRASUGREL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 5MG BASE No No AB 2017/07/12 MYLAN PHARMS INC RX 详细信息
PRASUGREL 205927 002 ANDA PRASUGREL HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 10MG BASE No No AB 2017/07/12 MYLAN PHARMS INC RX 详细信息
TESTOSTERONE 205781 001 ANDA TESTOSTERONE GEL;TRANSDERMAL 1.62% (20.25MG/1.25GM PACKET) No No AB2 2017/07/12 PERRIGO UK FINCO RX 详细信息
TESTOSTERONE 205781 002 ANDA TESTOSTERONE GEL;TRANSDERMAL 1.62% (40.5MG/2.5GM PACKET) No No AB2 2017/07/12 PERRIGO UK FINCO RX 详细信息
ULTACAN 201751 001 ANDA ARTICAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE BITARTRATE INJECTABLE;INJECTION 4%;EQ 0.0085MG BASE/1.7ML (4%; EQ 0.005MG BASE/ML) No No AP 2017/07/11 HANSAMED INC RX 详细信息
ULTACAN FORTE 201750 001 ANDA ARTICAINE HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE BITARTRATE INJECTABLE;INJECTION 4%;EQ 0.017MG BASE/1.7ML (4%; EQ 0.01MG BASE/ML) No No AP 2017/07/11 HANSAMED INC RX 详细信息
MEMANTINE HYDROCHLORIDE 090961 001 ANDA MEMANTINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2017/07/10 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
MEMANTINE HYDROCHLORIDE 090961 002 ANDA MEMANTINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2017/07/10 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
LINEZOLID 207001 001 ANDA LINEZOLID SOLUTION;IV (INFUSION) 200MG/100ML (2MG/ML) No No AP 2017/07/07 HQ SPCLT PHARMA RX 详细信息
LINEZOLID 207001 002 ANDA LINEZOLID SOLUTION;IV (INFUSION) 600MG/300ML (2MG/ML) No No AP 2017/07/07 HQ SPCLT PHARMA RX 详细信息
DOXAZOSIN MESYLATE 208719 001 ANDA DOXAZOSIN MESYLATE TABLET;ORAL EQ 1MG BASE No No AB 2017/07/07 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
DOXAZOSIN MESYLATE 208719 002 ANDA DOXAZOSIN MESYLATE TABLET;ORAL EQ 2MG BASE No No AB 2017/07/07 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
DOXAZOSIN MESYLATE 208719 003 ANDA DOXAZOSIN MESYLATE TABLET;ORAL EQ 4MG BASE No No AB 2017/07/07 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
DOXAZOSIN MESYLATE 208719 004 ANDA DOXAZOSIN MESYLATE TABLET;ORAL EQ 8MG BASE No No AB 2017/07/07 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
FLUCYTOSINE 204652 001 ANDA FLUCYTOSINE CAPSULE;ORAL 250MG No No AB 2017/07/07 NOVEL LABS INC RX 详细信息
FLUCYTOSINE 204652 002 ANDA FLUCYTOSINE CAPSULE;ORAL 500MG No No AB 2017/07/07 NOVEL LABS INC RX 详细信息
TETRABENAZINE 206686 001 ANDA TETRABENAZINE TABLET;ORAL 25MG No No AB 2017/07/07 ACTAVIS LABS FL INC RX 详细信息
TRAVOPROST 205050 001 ANDA TRAVOPROST SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC 0.004% No No AT 2017/07/07 MYLAN PHARMS INC RX 详细信息
BUSULFAN 205106 001 ANDA BUSULFAN INJECTABLE;INJECTION 6MG/ML No No AP 2017/07/07 SANDOZ INC RX 详细信息
TOPOTECAN HYDROCHLORIDE 204406 001 ANDA TOPOTECAN HYDROCHLORIDE SOLUTION;INTRAVENOUS EQ 1MG BASE/ML (EQ 1MG BASE/ML) No No AP 2017/07/06 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
当前数据更新日期:2017年08月15日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
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