美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
DESVENLAFAXINE SUCCINATE 204020 001 ANDA DESVENLAFAXINE SUCCINATE TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 50MG BASE No No AB 2017/10/11 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
DESVENLAFAXINE SUCCINATE 204020 002 ANDA DESVENLAFAXINE SUCCINATE TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 100MG BASE No No AB 2017/10/11 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
CLINDAMYCIN PHOSPHATE 204748 001 ANDA CLINDAMYCIN PHOSPHATE INJECTABLE;INJECTION EQ 150MG BASE/ML No No AP 2017/10/10 MYLAN LABS LTD RX 详细信息
CLINDAMYCIN PHOSPHATE 204749 001 ANDA CLINDAMYCIN PHOSPHATE INJECTABLE;INJECTION EQ 150MG BASE/ML No No AP 2017/10/10 MYLAN LABS LTD RX 详细信息
ENTECAVIR 208782 001 ANDA ENTECAVIR TABLET;ORAL 0.5MG No No AB 2017/10/10 PRINSTON INC RX 详细信息
ENTECAVIR 208782 002 ANDA ENTECAVIR TABLET;ORAL 1MG No No AB 2017/10/10 PRINSTON INC RX 详细信息
TRAZODONE HYDROCHLORIDE 205253 001 ANDA TRAZODONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 50MG No No AB 2017/10/10 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
TRAZODONE HYDROCHLORIDE 205253 002 ANDA TRAZODONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No AB 2017/10/10 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
TRAZODONE HYDROCHLORIDE 205253 003 ANDA TRAZODONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 150MG No No AB 2017/10/10 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
TRAZODONE HYDROCHLORIDE 205253 004 ANDA TRAZODONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 300MG No No AB 2017/10/10 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE AND QUINIDINE SULFATE 202934 001 ANDA DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE; QUINIDINE SULFATE CAPSULE;ORAL 20MG;10MG No No AB 2017/10/10 ACTAVIS ELIZABETH RX 详细信息
PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE 206738 001 ANDA PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 15MG BASE No No AB 2017/10/06 PURACAP PHARM LLC RX 详细信息
PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE 206738 002 ANDA PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 30MG BASE No No AB 2017/10/06 PURACAP PHARM LLC RX 详细信息
PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE 206738 003 ANDA PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 45MG BASE No No AB 2017/10/06 PURACAP PHARM LLC RX 详细信息
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 210086 001 ANDA AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2017/10/06 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 210086 002 ANDA AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 25MG No No AB 2017/10/06 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 210086 003 ANDA AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 50MG No No AB 2017/10/06 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 210086 004 ANDA AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 75MG No No AB 2017/10/06 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 210086 005 ANDA AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No AB 2017/10/06 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 210086 006 ANDA AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 150MG No No AB 2017/10/06 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
当前数据更新日期:2017年10月16日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
©2006-2017 DrugFuture->U.S. FDA Orange Book