美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
OSELTAMIVIR PHOSPHATE 208348 001 ANDA OSELTAMIVIR PHOSPHATE CAPSULE;ORAL EQ 30MG BASE No No AB 2018/01/09 LUPIN ATLANTIS RX 详细信息
OSELTAMIVIR PHOSPHATE 208348 002 ANDA OSELTAMIVIR PHOSPHATE CAPSULE;ORAL EQ 45MG BASE No No AB 2018/01/09 LUPIN ATLANTIS RX 详细信息
OSELTAMIVIR PHOSPHATE 208348 003 ANDA OSELTAMIVIR PHOSPHATE CAPSULE;ORAL EQ 75MG BASE No No AB 2018/01/09 LUPIN ATLANTIS RX 详细信息
TETRABENAZINE 209284 001 ANDA TETRABENAZINE TABLET;ORAL 12.5MG No No AB 2018/01/08 DR REDDYS LABS LTD RX 详细信息
TETRABENAZINE 209284 002 ANDA TETRABENAZINE TABLET;ORAL 25MG No No AB 2018/01/08 DR REDDYS LABS LTD RX 详细信息
PIROXICAM 206152 001 ANDA PIROXICAM CAPSULE;ORAL 10MG Yes No AB 2017/12/29 MICRO LABS RX 详细信息
PIROXICAM 206152 002 ANDA PIROXICAM CAPSULE;ORAL 20MG Yes No AB 2017/12/29 MICRO LABS RX 详细信息
ZOLEDRONIC ACID 207341 001 ANDA ZOLEDRONIC ACID INJECTABLE;IV (INFUSION) EQ 4MG BASE/5ML No No AP 2017/12/29 BPI LABS LLC RX 详细信息
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 210354 001 ANDA METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET, CHEWABLE;ORAL 2.5MG No No AB 2017/12/29 ASCENT PHARMS INC RX 详细信息
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 210354 002 ANDA METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET, CHEWABLE;ORAL 5MG No No AB 2017/12/29 ASCENT PHARMS INC RX 详细信息
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 210354 003 ANDA METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE TABLET, CHEWABLE;ORAL 10MG No No AB 2017/12/29 ASCENT PHARMS INC RX 详细信息
ESTRADIOL 208788 001 ANDA ESTRADIOL CREAM;VAGINAL 0.01% No No AB 2017/12/29 MYLAN PHARMS INC RX 详细信息
GUAIFENESIN AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 208369 002 ANDA GUAIFENESIN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 1.2GM;120MG No No 2017/12/29 DR REDDYS LABS LTD OTC 详细信息
GUAIFENESIN AND PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 208369 001 ANDA GUAIFENESIN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL 600MG;60MG No No 2017/12/29 DR REDDYS LABS LTD OTC 详细信息
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE 079137 002 ANDA VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 1GM BASE No No AB 2017/12/29 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE 079137 001 ANDA VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 500MG BASE No No AB 2017/12/29 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
AMIODARONE HYDROCHLORIDE 075389 003 ANDA AMIODARONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 400MG No No AB 2017/12/28 MAYNE PHARMA INC RX 详细信息
AMIODARONE HYDROCHLORIDE 075389 002 ANDA AMIODARONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 100MG No No AB 2017/12/28 MAYNE PHARMA INC RX 详细信息
DEXTROAMP SACCHARATE, AMP ASPARTATE, DEXTROAMP SULFATE AND AMP SULFATE 209799 001 ANDA AMPHETAMINE ASPARTATE; AMPHETAMINE SULFATE; DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE; DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 1.25MG;1.25MG;1.25MG;1.25MG No No AB 2017/12/28 SUNRISE PHARM INC RX 详细信息
DEXTROAMP SACCHARATE, AMP ASPARTATE, DEXTROAMP SULFATE AND AMP SULFATE 209799 002 ANDA AMPHETAMINE ASPARTATE; AMPHETAMINE SULFATE; DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE; DEXTROAMPHETAMINE SULFATE TABLET;ORAL 1.875MG;1.875MG;1.875MG;1.875MG No No AB 2017/12/28 SUNRISE PHARM INC RX 详细信息
当前数据更新日期:2018年02月14日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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