美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
AMANTADINE HYDROCHLORIDE 209221 001 ANDA AMANTADINE HYDROCHLORIDE CAPSULE;ORAL 100MG No No AB 2017/06/15 LANNETT HOLDINGS INC RX 详细信息
AUROVELA FE 1.5/30 207580 001 ANDA ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE ACETATE TABLET;ORAL-28 0.03MG;1.5MG No No AB 2017/06/15 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
DOXYCYCLINE HYCLATE 208765 001 ANDA DOXYCYCLINE HYCLATE TABLET;ORAL EQ 75MG BASE No No AB 2017/06/14 MAYNE PHARMA INC RX 详细信息
DOXYCYCLINE HYCLATE 208765 002 ANDA DOXYCYCLINE HYCLATE TABLET;ORAL EQ 150MG BASE No No AB 2017/06/14 MAYNE PHARMA INC RX 详细信息
CALCITRIOL 203289 002 ANDA CALCITRIOL CAPSULE;ORAL 0.25MCG No No AB 2017/06/14 AMNEAL PHARMS RX 详细信息
CALCITRIOL 203289 001 ANDA CALCITRIOL CAPSULE;ORAL 0.5MCG No No AB 2017/06/14 AMNEAL PHARMS RX 详细信息
OMEPRAZOLE 204661 001 ANDA OMEPRAZOLE CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL 20MG No No AB 2017/06/13 TEVA PHARMS USA RX 详细信息
OMEPRAZOLE 204661 002 ANDA OMEPRAZOLE CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL 40MG No No AB 2017/06/13 TEVA PHARMS USA RX 详细信息
ACYCLOVIR SODIUM 206606 002 ANDA ACYCLOVIR SODIUM INJECTABLE;INJECTION EQ 1GM BASE/VIAL No No AP 2017/06/13 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
ACYCLOVIR SODIUM 206606 001 ANDA ACYCLOVIR SODIUM INJECTABLE;INJECTION EQ 500MG BASE/VIAL No No AP 2017/06/13 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
SEVELAMER CARBONATE 207624 001 ANDA SEVELAMER CARBONATE FOR SUSPENSION;ORAL 800MG/PACKET No No AB 2017/06/13 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
SEVELAMER CARBONATE 207624 002 ANDA SEVELAMER CARBONATE FOR SUSPENSION;ORAL 2.4GM/PACKET No No AB 2017/06/13 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
OXYCODONE HYDROCHLORIDE 204021 001 ANDA OXYCODONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 5MG No No AB 2017/06/12 NOVEL LABS INC RX 详细信息
OXYCODONE HYDROCHLORIDE 204021 002 ANDA OXYCODONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2017/06/12 NOVEL LABS INC RX 详细信息
OXYCODONE HYDROCHLORIDE 204021 003 ANDA OXYCODONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 15MG No No AB 2017/06/12 NOVEL LABS INC RX 详细信息
OXYCODONE HYDROCHLORIDE 204021 004 ANDA OXYCODONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 20MG No No AB 2017/06/12 NOVEL LABS INC RX 详细信息
OXYCODONE HYDROCHLORIDE 204021 005 ANDA OXYCODONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 30MG No No AB 2017/06/12 NOVEL LABS INC RX 详细信息
EZETIMIBE 207311 001 ANDA EZETIMIBE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2017/06/12 OHM LABS INC RX 详细信息
EZETIMIBE 203931 001 ANDA EZETIMIBE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2017/06/12 SANDOZ INC RX 详细信息
EZETIMIBE 078724 001 ANDA EZETIMIBE TABLET;ORAL 10MG No No AB 2017/06/12 TEVA PHARMS USA RX 详细信息
当前数据更新日期:2017年06月23日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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