美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
SPECTROBID 050520 001 NDA BACAMPICILLIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 400MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 PFIZER DISCN 详细信息
SPECTROBID 050520 002 NDA BACAMPICILLIN HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 800MG No No 1983/09/12 PFIZER DISCN 详细信息
SPIRONOLACTONE 203512 001 ANDA SPIRONOLACTONE TABLET;ORAL 25MG No No AB 2016/09/19 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
SPIRONOLACTONE 203512 002 ANDA SPIRONOLACTONE TABLET;ORAL 50MG No No AB 2016/09/19 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
SPIRONOLACTONE 203512 003 ANDA SPIRONOLACTONE TABLET;ORAL 100MG No No AB 2016/09/19 ACCORD HLTHCARE RX 详细信息
SPIRONOLACTONE 040353 003 ANDA SPIRONOLACTONE TABLET;ORAL 25MG No No AB 2006/03/15 ACTAVIS ELIZABETH RX 详细信息
SPIRONOLACTONE 040353 001 ANDA SPIRONOLACTONE TABLET;ORAL 50MG No No AB 1999/07/29 ACTAVIS ELIZABETH RX 详细信息
SPIRONOLACTONE 040353 002 ANDA SPIRONOLACTONE TABLET;ORAL 100MG No No AB 1999/07/29 ACTAVIS ELIZABETH RX 详细信息
SPIRONOLACTONE 091426 001 ANDA SPIRONOLACTONE TABLET;ORAL 25MG No No AB 2010/07/02 AMNEAL PHARMS RX 详细信息
SPIRONOLACTONE 091426 002 ANDA SPIRONOLACTONE TABLET;ORAL 50MG No No AB 2010/07/02 AMNEAL PHARMS RX 详细信息
SPIRONOLACTONE 091426 003 ANDA SPIRONOLACTONE TABLET;ORAL 100MG No No AB 2010/07/02 AMNEAL PHARMS RX 详细信息
SPIRONOLACTONE 087687 001 ANDA SPIRONOLACTONE TABLET;ORAL 25MG No No 1982/10/20 ASCOT DISCN 详细信息
SPIRONOLACTONE 202187 001 ANDA SPIRONOLACTONE TABLET;ORAL 25MG No No AB 2014/03/06 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
SPIRONOLACTONE 202187 002 ANDA SPIRONOLACTONE TABLET;ORAL 50MG No No AB 2014/03/06 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
SPIRONOLACTONE 202187 003 ANDA SPIRONOLACTONE TABLET;ORAL 100MG No No AB 2014/03/06 AUROBINDO PHARMA LTD RX 详细信息
SPIRONOLACTONE 086809 001 ANDA SPIRONOLACTONE TABLET;ORAL 25MG No No AB Approved Prior to Jan 1, 1982 CASI PHARMS INC RX 详细信息
SPIRONOLACTONE 087108 001 ANDA SPIRONOLACTONE TABLET;ORAL 25MG No No Approved Prior to Jan 1, 1982 IVAX PHARMS DISCN 详细信息
SPIRONOLACTONE 203253 001 ANDA SPIRONOLACTONE TABLET;ORAL 25MG No No AB 2014/04/23 JUBILANT GENERICS RX 详细信息
SPIRONOLACTONE 203253 002 ANDA SPIRONOLACTONE TABLET;ORAL 50MG No No AB 2014/04/23 JUBILANT GENERICS RX 详细信息
SPIRONOLACTONE 203253 003 ANDA SPIRONOLACTONE TABLET;ORAL 100MG No No AB 2014/04/23 JUBILANT GENERICS RX 详细信息
当前数据更新日期:2018年08月15日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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