美国FDA药品橙皮书数据库
(U.S. FDA Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 是否参比药物 是否生物等效参考标准 治疗等效代码 产品批准日期 申请人 市场状态 专利及市场独占权
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE 203553 001 ANDA MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 45MG BASE No No AB 2017/11/16 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE 203553 004 ANDA MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 80MG BASE No No AB 2017/11/16 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE 203553 005 ANDA MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 90MG BASE No No AB 2017/11/16 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE 203553 006 ANDA MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 105MG BASE No No AB 2017/11/16 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE 203553 008 ANDA MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL EQ 135MG BASE No No AB 2017/11/16 ZYDUS PHARMS USA INC RX 详细信息
BUDESONIDE 205710 001 ANDA BUDESONIDE SUSPENSION;INHALATION 0.25MG/2ML No No AN 2017/11/16 CIPLA LTD RX 详细信息
BUDESONIDE 205710 002 ANDA BUDESONIDE SUSPENSION;INHALATION 0.5MG/2ML No No AN 2017/11/16 CIPLA LTD RX 详细信息
BUDESONIDE 205710 003 ANDA BUDESONIDE SUSPENSION;INHALATION 1MG/2ML No No AN 2017/11/16 CIPLA LTD RX 详细信息
FLUOXETINE HYDROCHLORIDE 209419 001 ANDA FLUOXETINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 60MG BASE No No AB 2017/11/16 PAR PHARM INC RX 详细信息
BUTENAFINE HYDROCHLORIDE 205181 001 ANDA BUTENAFINE HYDROCHLORIDE CREAM;TOPICAL 1% No No 2017/11/16 TARO OTC 详细信息
OXALIPLATIN 091358 003 ANDA OXALIPLATIN INJECTABLE;IV (INFUSION) 200MG/40ML (5MG/ML) No No AP 2017/11/14 MYLAN LABS LTD RX 详细信息
PENTOBARBITAL SODIUM 203619 001 ANDA PENTOBARBITAL SODIUM INJECTABLE;INJECTION 50MG/ML No No AP 2017/11/13 CUSTOPHARM INC RX 详细信息
SIMVASTATIN 206557 001 ANDA SIMVASTATIN TABLET;ORAL 10MG No No AB 2017/11/13 HISUN PHARM HANGZHOU RX 详细信息
SIMVASTATIN 206557 002 ANDA SIMVASTATIN TABLET;ORAL 20MG No No AB 2017/11/13 HISUN PHARM HANGZHOU RX 详细信息
SIMVASTATIN 206557 003 ANDA SIMVASTATIN TABLET;ORAL 40MG No No AB 2017/11/13 HISUN PHARM HANGZHOU RX 详细信息
SIMVASTATIN 206557 004 ANDA SIMVASTATIN TABLET;ORAL 80MG No No AB 2017/11/13 HISUN PHARM HANGZHOU RX 详细信息
ACYCLOVIR 205591 001 ANDA ACYCLOVIR OINTMENT;TOPICAL 5% No No AB 2017/11/13 G AND W LABS INC RX 详细信息
MYCOPHENOLATE MOFETIL 204077 001 ANDA MYCOPHENOLATE MOFETIL CAPSULE;ORAL 250MG No No AB 2017/11/13 ZHEJIANG HISUN PHARM RX 详细信息
RANITIDINE HYDROCHLORIDE 207579 001 ANDA RANITIDINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 75MG BASE No No 2017/11/13 AUROBINDO PHARMA LTD OTC 详细信息
RANITIDINE HYDROCHLORIDE 207578 001 ANDA RANITIDINE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL EQ 150MG BASE No No 2017/11/13 AUROBINDO PHARMA LTD OTC 详细信息
当前数据更新日期:2017年12月13日,更多信息请点击此处查询美国FDA药品数据库
数据库说明:本数据与美国FDA官方药品橙皮书数据库同步,在官方数据基础上,提供更全面的检索方式和更简洁高效、完整的数据展现,并且可以回溯专利及市场独占权(市场排他数据)历史信息。
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