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2016-04-23聚焦生物类似药：浅议中国生物类似药的出海策略

中国的生物类似药的出海或者说是出口海外应该说是大势所趋，这至少有两大原因：1）根据汤森路透的权威数据，中国在研的生物类似药数量已经全球第一，仿制药强国印度和制药领域第一强国都不是对手（当然这只是从数量...
分类：热点观察关键字：生物类似药

链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4356.html
2016-04-06FDA批准首个抗体生物类似药infliximabdyyb(商...

【新闻事件】：今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ，Celltrion的商品名Remsima)。Infl...
分类：新药快讯关键字：生物类似药

链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4299.html
2016-03-27聚焦生物类似药(3)：火热背后的冷思考

尽管生物类似药目前的市场规模并不算大，只有区区几十亿美元，但是却“热”得烫手。国内外许多药企都已经或打算进军生物类似药市场，世界著名仿制药公司如梯瓦（以色列）、山德士（瑞士，诺华旗下）等均加大了对生物...
分类：热点观察关键字：生物类似药

链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4276.html
2016-03-27聚焦生物类似药(2)：生物类似药 VS. 化学仿制药

生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标—治病救人，并且都属于仿制药类别，但是两者显著不同。相比于化学仿制药，生物类似药主要有“两高”的特点：即技术门槛高、投资门槛高。一般认为生物类似药研发通常需要...
分类：热点观察关键字：生物类似药

链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4275.html
2016-03-27聚焦生物类似药(1)：何为生物类似药？

总前言笔者曾在三年前写了多篇有关生物类似药的系列文章，主要内容先后发表在《中国科学报》和《中国医药技术经济与管理》，在过去不到三年的时间里，生物类似药领域有了很大发展，尤其是中美两国在生物类似药的监管...
分类：热点观察关键字：生物类似药

链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4274.html

Tags名称：fda优先审评,共找到1 条记录，执行时间：0.018

2016-04-07IMS：FDA欲废止优先审评券，快速审批走火入魔？

对于21世纪的制药业来说，他们对于FDA最大的诉求就是快速的审批。不管FDA如何努力，大药厂都觉得新药审批的机制太慢。自从《处方药申报者付费法案》设立以来，为了加快审批，大药厂乐于支付更高的费用来支...
分类：热点观察关键字：FDA优先审评

链接:https://www.drugfuture.com/news/201604/4303.html