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2016-03-282016年即将上市的7个重磅炸弹药物
《财富》杂志3月25日报告了汤森路透的一项研究,认为2016年上市的新药中有7个药物有望在2020年成为重磅炸弹,而且未来年销售峰值均将超过20亿美元。NO.1 Obeticholic acid(奥贝...
分类:热点观察
关键字:奥贝胆酸 F/TAF R/F/TAF 帕金森 慢性淋巴细胞白血病
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4277.html
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2016-03-27聚焦生物类似药(3):火热背后的冷思考
尽管生物类似药目前的市场规模并不算大,只有区区几十亿美元,但是却“热”得烫手。国内外许多药企都已经或打算进军生物类似药市场,世界著名仿制药公司如梯瓦(以色列)、山德士(瑞士,诺华旗下)等均加大了对生物...
分类:热点观察
关键字:生物类似药
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4276.html
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2016-03-27聚焦生物类似药(2):生物类似药 VS. 化学仿制药
生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标—治病救人,并且都属于仿制药类别,但是两者显著不同。相比于化学仿制药,生物类似药主要有“两高”的特点:即技术门槛高、投资门槛高。一般认为生物类似药研发通常需要...
分类:热点观察
关键字:生物类似药
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4275.html
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2016-03-27聚焦生物类似药(1):何为生物类似药?
总前言笔者曾在三年前写了多篇有关生物类似药的系列文章,主要内容先后发表在《中国科学报》和《中国医药技术经济与管理》,在过去不到三年的时间里,生物类似药领域有了很大发展,尤其是中美两国在生物类似药的监管...
分类:热点观察
关键字:生物类似药
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4274.html
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2016-03-27Forum制药精神分裂药物Encenicline三期临床失败
3月26日美国生物技术公司Forum Pharmaceuticals宣布其精神分裂药物、alpha7尼古丁乙酰胆碱受体部分激动剂Encenicline在两个精神分裂三期临床失败。在共有1500人参与的...
分类:药物研发
关键字:精神分裂 Encenicline
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4273.html
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2016-03-25FDA批准的第一个3D打印处方药SPRITAM速溶片面市
2016年3月23日,Aprecia药物公司宣布, 第一个利用3D打印技术获FDA批准的处方药产品SPRITAM速溶片(左乙拉西坦)正式上市,用于治疗癫痫病发作。去年8月,SPRITAM得到了FDA的...
分类:新药快讯
关键字:SPRITAM 左乙拉西坦 癫痫
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2016-03-25默沙东战胜吉利德,赢取首轮丙肝药专利权大战
本月初,默沙东和吉利德卷入丙肝药的专利诉讼案,默沙东控告吉利德侵犯了两项专利权,并索赔30亿美元。如今这场官司第一轮已经结束,默沙东获胜。若陪审团判决成立,默沙东将有权向吉利德索要其重磅丙肝药Sova...
分类:热点观察
关键字:默沙东 吉利德
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4271.html
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2016-03-25阿斯利康抗凝血药Brilinta/Brilique(替格瑞洛...
阿斯利康3月23日宣布了SOCRATES研究的一线结果。SOCRATES研究比较了Brilinta/Brilique(替格瑞洛,90mg每日2次)与阿司匹林(100mg每日1次)对40岁以上急性缺血性...
分类:药物研发
关键字:Brilinta Brilique 抗凝血 替格瑞洛
链接:https://www.drugfuture.com/news/201603/4270.html
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2016-03-25欧盟EMA受理辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz(tofac...
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib,5mg片剂,每日2次)的上市申请(MAA),此次申请寻求批准Xeljan...
分类:新药快讯
关键字:Xeljanz tofacitinib 类风湿性关节炎
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2016-03-24FDA批准Teva制药公司的Cinqair治疗成人严重哮喘
2016年3月23,美国FDA批准Teva 的Cinqair (reslizumab)与其他哮喘药物联合使用维持治疗重症哮喘,患者的使用年龄必须在18岁及以18岁以上。Cinqair批准治疗当前已接受...
分类:新药快讯
关键字:Cinqair 哮喘
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