| 48-51 |
昂丹司琼口溶膜 |
Ondansetron Oral Soluble Film/ Setofilm |
4mg |
|
Norgine Pharmaceuticals Limited/Norgine de España,S.L.U |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Norginede España,S.L.U |
征求意见稿 |
第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-12-09 |
| 48-52 |
昂丹司琼口溶膜 |
Ondansetron Oral Soluble Film/ Setofilm |
8mg |
|
Norgine Pharmaceuticals Limited/Norgine de España,S.L.U |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Norginede España,S.L.U |
征求意见稿 |
第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-12-09 |
| 54-19 |
苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige |
5mg（以C12H19NO2计） |
|
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
药品通用名称修订为苯磺酸美洛加巴林片 |
征求意见稿 |
第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-12-09 |
| 54-20 |
苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige |
10mg（以C12H19NO2计） |
|
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
药品通用名称修订为苯磺酸美洛加巴林片 |
征求意见稿 |
第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-12-09 |
| 54-21 |
苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige |
15mg（以C12H19NO2计） |
|
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
药品通用名称修订为苯磺酸美洛加巴林片 |
征求意见稿 |
第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-12-09 |
| 81-44 |
苯磺酸米诺巴林片/苯磺酸美洛加巴林片 |
Mirogabalin Besilate Tablets/Tarlige |
2.5mg（以C12H19NO2计） |
|
第一三共株式会社 |
未进口原研药品 |
药品通用名称修订为苯磺酸美洛加巴林片 |
征求意见稿 |
第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-12-09 |
| 55-35 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution |
2000ml（725ml/1275ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
征求意见稿 |
第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-12-09 |
| 55-38 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液 |
2000ml（725ml/1275ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
征求意见稿 |
第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-12-09 |
| 75-77 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
Reguneal Hca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution |
2500ml（906ml/1594ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
征求意见稿 |
第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-12-09 |
| 75-79 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液 |
2500ml（906ml/1594ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
征求意见稿 |
第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-12-09 |
| 75-80 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%） |
Reguneal Lca 1.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 1.5 腹膜透析液 |
5000ml（1812ml/3188ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
征求意见稿 |
第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-12-09 |
| 77-13 |
注射用苄星青霉素 |
Benzathine Benzylpenicillin for Injection/EXTENCILLINE/BENZETACIL |
1.2 MUI/Vial |
|
Laboratoires Delbert/Laboratorio Reig Jofre S.A. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Laboratorio Reig Jofre S.A. |
征求意见稿 |
第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-12-09 |
| 77-14 |
注射用苄星青霉素 |
Benzathine Benzylpenicillin for Injection/EXTENCILLINE/BENZETACIL |
2.4 MUI/Vial |
|
Laboratoires Delbert/Laboratorio Reig Jofre S.A. |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Laboratorio Reig Jofre S.A. |
征求意见稿 |
第八十九批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录（征求意见稿） |
2024-12-09 |
| 89-54 |
盐酸美沙酮片 |
Methadone Hydrochloride Tablets |
5mg |
|
SPECGX LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第八十九批_未通过审议品种目录 |
2024-12-09 |
| 89-55 |
盐酸美沙酮片 |
Methadone Hydrochloride Tablets |
10mg |
|
SPECGX LLC |
国际公认的同种药品 |
美国橙皮书 |
征求意见稿 |
第八十九批_未通过审议品种目录 |
2024-12-09 |
| 89-56 |
联苯苄唑尿素软膏 |
Bifonazole and Urea Ointment/Canesten |
每g含联苯苄唑10mg尿素400mg |
|
Bayer Vital GmbH |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第八十九批_未通过审议品种目录 |
2024-12-09 |
| 89-57 |
阿司匹林兰索拉唑片 |
Aspirin Lansoprazole Tablets/Takelda |
每片含 100 mg阿司匹林和 15 mg兰索拉唑 |
|
武田テバ薬品株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
征求意见稿 |
第八十九批_未通过审议品种目录 |
2024-12-09 |
| 89-58 |
特比萘芬指甲用溶液 |
Terbinafin cutaneous solution / Terclara |
5ml：0.49g（按C21H25N计） |
|
Moberg Pharma AB |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第八十九批_未通过审议品种目录 |
2024-12-09 |
| 89-59 |
注射用苯唑西林钠 |
Oxacillin Sodium for Injection/ Oxacilina Atb（罗马尼亚语表示为：Oxacilină Atb） |
以C19H19N3O5S计0.5g |
|
Antibiotice S.A. |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第八十九批_未通过审议品种目录 |
2024-12-09 |
| 89-60 |
注射用苯唑西林钠 |
Oxacillin Sodium for Injection/ Oxacilina Atb（罗马尼亚语表示为：Oxacilină Atb） |
以C19H19N3O5S计1.0g |
|
Antibiotice S.A. |
|
欧盟上市 |
征求意见稿 |
第八十九批_未通过审议品种目录 |
2024-12-09 |
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