| 85-44 |
美司钠注射液 |
Mesna Injection/Uromitexan |
4ml:400mg |
|
塩野義製薬株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十五批 |
2024-12-04 |
| 5-3 |
氨茶碱片 |
Aminophylline Tablets/Neophyllin |
0.1g（按C2H8N2（C7H8N4O2）2•2H2O计） |
|
Sannova Co., Ltd./アルフレッサ ファーマ株式会社 |
未进口原研药品 |
增加持证商アルフレッサ ファーマ株式会社 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十五批 |
2024-12-04 |
| 8-71 |
己酮可可碱缓释片 |
Pentoxifylline Modified Release Tablets/Trental |
400mg |
|
Aventis Pharma Limited/Sanofi/ Sanofi-Produtos Farmaceuticos Lda/ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Neuraxpharm |
欧盟上市 |
增加上市许可持有人Neuraxpharm |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十五批 |
2024-12-04 |
| 8-281 |
氨酚待因片 |
Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets/Acetaminophen and Codeine Phosphate Tablets |
对乙酰氨基酚0.3g，磷酸可待因（按C18H21NO3•H3PO4•1/2H2O计）15mg |
|
SPECGX LLC |
美国橙皮书 |
增加上市许可持有人SPECGX LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十五批 |
2024-12-04 |
| 23-2 |
氨酚羟考酮片 |
Oxycodone and Acetaminophen Tablets |
325mg;5mg |
|
Vintage Pharmaceuticals LLC/Endo Pharmaceuticals Inc |
美国橙皮书 |
增加变更后持证商Endo Pharmaceuticals Inc |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十五批 |
2024-12-04 |
| 25-9 |
布立西坦口服溶液 |
Brivaracetam Oral Solution/Briviact |
10mg/ml |
|
UCB Pharma S.A./UCB Pharma Limited |
未进口原研药品 |
增加持证商UCB Pharma Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十五批 |
2024-12-04 |
| 49-52 |
双氯芬酸钠缓释片 |
Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets /Voltaren |
75mg |
|
Novartis Pharma AG/ Novartis Pharma Schweiz AG |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Novartis Pharma Schweiz AG |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十五批 |
2024-12-04 |
| 53-61 |
注射用盐酸米诺环素 |
Minocycline Hydrochloride For Injection/Minocin |
100mg |
|
Rempex Pharmaceuticals, Inc., a wholly-owned subsidiary of Melinta Therapeutics, LLC/ Rempex Pharmaceuticals |
未进口原研药品 |
增加持证商Rempex Pharmaceuticals, Inc., a wholly-owned subsidiary of Melinta Therapeutics, LLC |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十五批 |
2024-12-04 |
| 63-7 |
新霉素多黏菌素B地塞米松滴眼液 |
Neomycin and polymyxin B sulfates and dexamethasone ophthalmic suspension/Maxitrol |
5ml:每ml含硫酸新霉素（按新霉素计）3.5mg，硫酸多黏菌素 B 10,000 单位，地塞米松0.1% |
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation/Imprim-is /Harrow Eye, LLC. |
未进口原研药品 |
增加变更后持证商Harrow Health, Inc. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十五批 |
2024-12-04 |
| 68-37 |
地屈孕酮片 |
Dydrogesterone Tablets / Duphaston |
10mg |
|
Viatris Healthcare Gmbh/Abbott B.V. |
未进口原研药品 |
增加持证商Abbott B.V. |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十五批 |
2024-12-04 |
| 68-40 |
盐酸昂丹司琼注射液 |
Ondansetron Hydrochloride Injection/ Zofran |
2ml:4mg |
|
Novartis Pharma Schweiz AG/Sandoz Pharmaceuticals AG |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz Pharmaceuticals AG |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十五批 |
2024-12-04 |
| 68-41 |
盐酸昂丹司琼注射液 |
Ondansetron Hydrochloride Injection/ Zofran |
4ml:8mg |
|
Novartis Pharma Schweiz AG/Sandoz Pharmaceuticals AG |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Sandoz Pharmaceuticals AG |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十五批 |
2024-12-04 |
| 21-77 |
多西他赛注射液 |
Docetaxel Injection/Taxotere（泰索帝） |
0.5 ml:20mg |
|
Aventis Pharma S.A./Sanofi Mature IP |
国内上市的原研药品 |
增加变更后持证商Sanofi Mature IP |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十五批 |
2024-12-04 |
| 21-117 |
拉坦前列素滴眼液 |
Latanoprost Eye Drops/Xalatan（适利达） |
2.5ml：125µg |
|
PFIZER SA/Upjohn SRL/BV/Viatris GX |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Viatris GX |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十五批 |
2024-12-04 |
| 25-35 |
酒石酸溴莫尼定滴眼液 |
Brimonidine Tartrate Eye Drops/Alphagan（阿法根） |
5ml:10mg |
|
Allergan Pharmaceuticals Ireland/AbbVie Limited |
国内上市的原研药品 |
增加变更后持证商AbbVie Limited |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十五批 |
2024-12-04 |
| 41-1 |
拉坦噻吗滴眼液 |
Latanoprost and Timolol Maleate Eye Drops |
每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔 |
|
PFIZER SA/Upjohn SRL/BV/Viatris GX |
国内上市的原研药品 |
增加变更后的上市许可持有人Viatris GX |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十五批 |
2024-12-04 |
| 64-30 |
硫酸艾沙康唑胶囊 |
Isavuconazonium Sulfate Capsules/Cresemba |
100mg |
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH/Pfizer Australia Pty Ltd |
国内上市的原研药品 |
增加变更后持证Pfizer Australia Pty Ltd |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十五批 |
2024-12-04 |
| 88-1 |
海博麦布片 |
Hybutimibe Tablets/赛斯美 |
10mg |
|
浙江海正药业股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
|
征求意见稿 |
第八十八批_征求意见稿 |
2024-11-01 |
| 88-2 |
海博麦布片 |
Hybutimibe Tablets/赛斯美 |
20mg |
|
浙江海正药业股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
|
征求意见稿 |
第八十八批_征求意见稿 |
2024-11-01 |
| 88-3 |
盐酸奥扎莫德胶囊 |
ozanimod capsules/ZEPOSIA/热珀西亚 |
0.23mg（按C₂₃H₂₄N₄O₃计） |
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
国内进口的原研药品 |
原研进口 |
征求意见稿 |
第八十八批_征求意见稿 |
2024-11-01 |
请输入需要查询的中文或英文药品通用名，英文商品名