仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
90-60 他扎罗汀凝胶 Tazarotene Gel/TAZORAC 0.10% Almirall, LLC 美国上市 征求意见稿 第九十批_未通过审议品种目录 2025-01-02
90-61 厄多司坦干混悬剂 Erdosteine for suspension/Esteclin 175 mg/5 ml Edmond Pharma S.r.l. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十批_未通过审议品种目录 2025-01-02
87-1 康替唑胺片 Contezolid Tablets/优喜泰 400mg 上海盟科药业股份有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第八十七批 2024-12-27
87-2 罗氟司特外用泡沫剂 Roflumilast topical foam/ZORYVE 0.30% Arcutis Biotherapeutics,Inc. 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十七批 2024-12-27
87-3 盐酸氢吗啡酮口服溶液 Hydromorphone Hydrochloride Oral Solution/DILAUDID 5mg/5ml(1mg/ml) Rhodes Pharmaceuticals LP(RHODES PHARMS) 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十七批 2024-12-27
87-4 琥珀酸瑞波西利片 Ribociclib Succinate Tablets /Kisqali 200mg(按C23H30N8O计) NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP. 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十七批 2024-12-27
87-5 普托马尼片 Pretomanid Tablets/DOVPRELA 0.2g MYLAN IRELAND LTD 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十七批 2024-12-27
87-6 普托马尼片 Pretomanid Tablets/DOVPRELA 0.2g Mylan IRE Healthcare Limited 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第八十七批 2024-12-27
87-7 多种微量元素注射液4/多种微量元素注射液(IV) Trace Elements Injection 4/MULTRYS 60微克铜/ml、3微克锰/ml和6微克硒/ml和1000微克锌/ml(1ml) AMERICAN REGENT INC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十七批 2024-12-27
87-8 多种微量元素注射液4/多种微量元素注射液(IV) Trace Elements Injection 4 /TRALEMENT 0.3毫克铜/ml、55微克锰/ml和60微克硒/ml和3毫克锌/ml(1ml) AMERICAN REGENT INC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第八十七批 2024-12-27
87-9 马来酸依那普利口腔崩解片 Enalapril Maleate Orodispersible Tablets/Aqumeldi 0.25mg Proveca Pharma Limited 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第八十七批 2024-12-27
87-10 复方枸橼酸阿尔维林软胶囊 Compound Alverine Citrate Soft Capsules /Meteospasmyl 枸橼酸阿尔维林60mg、西甲硅油300mg Laboratoires MAYOLY SPINDLER 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第八十七批 2024-12-27
87-11 克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶 Clindamycin Phosphate and Benzoyl Peroxide Gel/Duac Once Daily 每克凝胶含克林霉素磷酸酯10mg(以克林霉素计)和过氧苯甲酰50mg GlaxoSmithKline UK Limited 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第八十七批 2024-12-27
87-12 酒石酸西尼必利口服溶液 Cinitapride Hydrogen Tartrate oral solution/Cidine 1mg/5ml(按西尼必利计) Almirall, S.A. 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第八十七批 2024-12-27
87-13 甲苯磺酸尼拉帕利片 Niraparib Tosilate Tablets/Zejula 100mg GlaxoSmithKline (lreland) Limited 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第八十七批 2024-12-27
87-14 蔗糖羟基氧化铁颗粒 Sucroferric oxyhydroxide Granules/P-TOL 500mg キッセイ薬品工業株式会社 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第八十七批 2024-12-27
87-15 盐酸米诺环素颗粒 Minocycline hydrochloride granules/MINOMYCIN 20mg/g Pfizer Japan Inc. 未进口原研药品 日本上市 正式通稿 参比制剂目录第八十七批 2024-12-27
87-16 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules / Difene(戴芬) 100mg Aenova IP GmbH 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八十七批 2024-12-27
87-17 醋酸氟氢可的松片 Fludrocortisone Acetate Tablets/无 0.1mg ASPEN PHARMA TRADING LIMITED 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八十七批 2024-12-27
87-18 盐酸二甲双胍片 Metformin Hydrochloride Tablets/格华止(Glucophage) 0.85g MERCK SANTE s.a.s. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第八十七批 2024-12-27

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