| 55-49 |
枸橼酸西地那非片 |
Sildenafil Citrate Tablets/ Revatio（瑞万托） |
20mg（以C22H30N6O4S计） |
|
Upjohn EESV/Pfizer Europe MA EEIG |
国内上市的原研药品 |
增加变更后上市许可持有人Pfizer Europe MA EEIG |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十七批 |
2024-12-27 |
| 86-1 |
克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶 |
Clindamycin Phosphate and Benzoyl Peroxide Gel/杜安科（DUAC） |
15g:克林霉素磷酸酯0.15g(以克林霉素计)和过氧苯甲酰0.75g; |
|
GlaxoSmithKline UK Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-2 |
克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶 |
Clindamycin Phosphate and Benzoyl Peroxide Gel/杜安科（DUAC） |
30g:克林霉素磷酸酯0.30g(以克林霉素计)和过氧苯甲酰1.50g |
|
GlaxoSmithKline UK Limited |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-3 |
富马酸泰吉利定注射液 |
Tegileridine Fumarate Injection /艾苏特 |
1ml:1mg（按C₂₈H₃₈N₂O₂计） |
|
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-4 |
富马酸泰吉利定注射液 |
Tegileridine Fumarate Injection /艾苏特 |
5ml:5mg（按C₂₈H₃₈N₂O₂计） |
|
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
国内上市的原研药品 |
|
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-5 |
枸橼酸西地那非口服混悬液 |
Sildenafil Citrate Oral Suspension/LIQREV |
10mg/mL（以西地那非计） |
|
Cmp Development LLC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-6 |
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets/QUILLICHEW ER |
20mg |
|
NextWave Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-7 |
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets/QUILLICHEW ER |
30mg |
|
NextWave Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-8 |
盐酸哌甲酯缓释咀嚼片 |
Methylphenidate Hydrochloride Extended-release Chewable Tablets/QUILLICHEW ER |
40mg |
|
NextWave Pharmaceuticals Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-9 |
盐酸哌甲酯缓释干混悬剂 |
Methylphenidate Hydrochloride for Sustained-release Suspension/QUILLIVANT XR |
300mg |
|
NextWave Pharmaceuticals Inc, a subsidiary of Tris Pharma Inc |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-10 |
盐酸哌甲酯片 |
Methylphenidate Hydrochloride Tablets/Ritalin |
5mg |
|
SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-11 |
盐酸哌甲酯片 |
Methylphenidate Hydrochloride Tablets/Ritalin |
10mg |
|
SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-12 |
盐酸哌甲酯片 |
Methylphenidate Hydrochloride Tablets/Ritalin |
20mg |
|
SANDOZ INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-13 |
普拉睾酮阴道栓 |
Prasterone vaginal inserts /Intrarosa |
6.5mg |
|
Endoceutics S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-14 |
醋酸艾司利卡西平混悬液 |
Eslicarbazepine acetate oral suspension/ Zebinix |
50mg/ml |
|
Bial-Portela & Ca, S.A. |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-15 |
克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶 |
Clindamycin Phosphate and Benzoyl Peroxide Gel/ Duac Once Daily |
1%克林霉素磷酸酯（以克林霉素计）；5%过氧苯甲酰 |
|
GlaxoSmithKline UK Limited |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-16 |
异丙托溴铵非诺特罗雾化吸入溶液 |
Ipratropium Bromide And Fenoterol Hydrobromide Nebuliser Solution/Duovent/Berodual |
4ml：含异丙托溴铵0.5mg（按C20H30BrNO3计）与氢溴酸非诺特罗1.25mg |
|
Boehringer Ingelheim |
未进口原研药品 |
欧盟上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-17 |
盐酸乙哌立松颗粒 |
Eperisone Hydrochloride Granules /Myonal |
10% |
|
エーザイ株式株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-18 |
注射用硫酸长春地辛 |
Vindesine Sulfate for Injection /FILDESIN |
1mg |
|
日医工株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
| 86-19 |
注射用硫酸长春地辛 |
Vindesine Sulfate for Injection /FILDESIN |
3mg |
|
日医工株式会社 |
未进口原研药品 |
日本上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第八十六批 |
2024-12-20 |
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