仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
101-1 甲磺酸加诺沙星片 Garenoxacin Mesilate Tablets 200mg FUJIFILM Toyama Chemical Co.,Ltd. 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
101-2 甲磺酸兰泽替尼片 Lazertinib Mesylate Tablets/LAZCLUZE(利珂) 80mg(按C30H34N8O3计) Janssen-Cilag International NV 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
101-3 复方氨基酸(19)丙谷二肽注射液 Compound Amino Acids(19)and Alanyl Glutamine Injection/优悉通 250ml:25g(氨基酸/丙谷二肽) 北京世桥生物制药有限公司 国内上市的原研药品 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
101-4 克林霉素磷酸酯外用乳液 Clindamycin Phosphate Topical Lotion 1% PFIZER INC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
101-5 骨化二醇缓释胶囊 Calcifediol Extended-Release Capsules/RAYALDEE 30μg Eirgen Pharma Ltd 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
101-6 酒石酸布托啡诺鼻喷剂 Butorphanol Tartrate Nasal Spray 10mg/ml,每喷含酒石酸布托啡诺1mg HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC 国际公认的同种药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
101-7 雌二醇透皮喷雾剂 Estradiol transdermal spray/Lenzetto 1.53mg/90μl,6.5ml/瓶 Gedeon Richter Plc. 未进口原研药品 欧盟上市 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
101-8 氘可来昔替尼片 Deucravacitinib Tablets/SOTYKTU 6mg Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
101-9 醋酸格拉替雷注射液 Glatiramer Acetate Injection 20mg/ml TEVA PHARMACEUTICALS LTD 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
101-10 醋酸格拉替雷注射液 Glatiramer Acetate Injection 40mg/ml TEVA PHARMACEUTICALS LTD 国内上市的原研药品 原研进口 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
101-11 普伐他汀钠片 Pravastatin Sodium Tablets/美百乐镇 20mg 第一三共制药(上海)有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
101-12 普伐他汀钠片 Pravastatin Sodium Tablets/美百乐镇 40mg 第一三共制药(上海)有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
101-13 盐酸丙卡特罗片 Procaterol Hydrochloride Tablets/美普清 25µg 浙江大冢制药有限公司 经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品 原研地产化 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
101-14 呋喹替尼胶囊 Fruquintinib capsules/Fruzaqla 5mg TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
101-15 呋喹替尼胶囊 Fruquintinib capsules/Fruzaqla 1mg TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
101-16 阿贝西利片 Abemaciclib Tablets/Verzenio 50mg ELI LILLY AND CO 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
101-17 阿贝西利片 Abemaciclib Tablets/Verzenio 100mg ELI LILLY AND CO 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
101-18 阿贝西利片 Abemaciclib Tablets/Verzenio 150mg ELI LILLY AND CO 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
101-19 阿贝西利片 Abemaciclib Tablets/Verzenio 200mg ELI LILLY AND CO 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28
101-20 克林霉素阿达帕林过氧苯甲酰外用凝胶 Clindamycin phosphate, adapalene, and benzoyl peroxide topical gel/CABTREO 3.5g:克林霉素磷酸酯1.2%、阿达帕林0.15%和过氧化苯甲酰3.1% BAUSCH HEALTH US LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 正式通稿 参比制剂目录第一百零一批 2026-01-28

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