| 91-1 |
磷酸奥唑司他片 |
Osilodrostat Phosphate Tablets/适锐飒(ISTURISA) |
1mg（按C13H10FN3计） |
|
Recordati Rare Diseases |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-2 |
三乙醇胺乳膏 |
TROLAMINE CREAM/比亚芬(BIAFINE) |
0.67% |
|
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE SAS |
国内上市的原研药品 |
原研进口 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-3 |
三乙醇胺乳膏 |
TROLAMINE CREAM/BIAFINE |
0.67% |
|
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE |
未进口原研药品 |
法国上市 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-4 |
盐酸氯普鲁卡因眼用凝胶 |
Chloroprocaine Hydrochloride Ophthalmicgel/IHEEZO |
3% |
|
HARROW EYE |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-5 |
艾托格列净二甲双胍片 |
Ertugliflozin and metformin hydrochloride Tablets/SEGLUROMET |
2.5mg/500mg |
|
MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-6 |
艾托格列净二甲双胍片 |
Ertugliflozin and metformin hydrochloride Tablets/SEGLUROMET |
2.5mg/1000mg |
|
MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-7 |
艾托格列净二甲双胍片 |
Ertugliflozin and metformin hydrochloride Tablets/SEGLUROMET |
7.5mg/500mg |
|
MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-8 |
艾托格列净二甲双胍片 |
Ertugliflozin and metformin hydrochloride Tablets/SEGLUROMET |
7.5mg/1000mg |
|
MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-9 |
盐酸苯海拉明萘普生钠片 |
Diphenhydramine Hydrochloride and Naproxen Sodium Tablets/ALEVE PM |
每片含盐酸苯海拉明25mg、萘普生钠220mg |
|
Bayer Healthcare Consume Care |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 91-10 |
卡左双多巴肠凝胶 |
Carbidopa-Levodopa Intestinalgel/Duopa |
卡比多巴4.63mg/mL，左旋多巴20mg/mL |
|
AbbVie Inc. |
未进口原研药品 |
美国橙皮书 |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 32-21 |
盐酸屈他维林片 |
Drotaverine Hydrochloride Tablets/NO-SPA |
40mg |
|
Sanofi-Aventis/Opella Healthcare/Opella Healthcare Commercial Kft/Opella Healthcare France SAS |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人Opella Healthcare France SAS |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 85-5 |
阿昔洛韦口服混悬液 |
Aciclovir Oral Suspension/ZOVIRAX |
200mg/5ml（125ml） |
|
LABORATOIREgLAXOSMITHKLINE/GlaxoSmithKline (Ireland)Ltd/GlaxoSmithKlinegmbH & Co. KG |
未进口原研药品 |
增加上市许可持有人GlaxoSmithKline (Ireland)Ltd/GlaxoSmithKlinegmbH & Co. KG |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 55-39 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） |
Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 2.5 腹膜透析液 |
2000ml（725ml/1275ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 75-81 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） |
Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 2.5 腹膜透析液 |
2500ml（906ml/1594ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 75-82 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） |
Reguneal Lca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 2.5腹膜透析液 |
5000ml（1812ml/3188ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 55-40 |
中性低钙腹膜透析液（碳酸氢盐-G4.25%） |
Reguneal Lca4.25 Peritoneal Dialysis Solution/レギュニール Lca 4.25 腹膜透析液 |
2000ml（725ml/1275ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 55-36 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） |
Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution |
2000ml（725ml/1275ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 75-78 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%） |
Reguneal Hca 2.5 Peritoneal Dialysis Solution |
5000ml（1812ml/3188ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 55-37 |
中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G4.25%） |
Reguneal Hca 4.25 Peritoneal Dialysis Solution |
2000ml（725ml/1275ml） |
|
バクスター株式会社/株式会社ヴァンティブ |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人株式会社ヴァンティブ |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
| 23-270 |
注射用头孢噻肟钠 |
Cefotaxime Sodium For Injection/ZARIVIZ/Claforan |
1.0g(以头孢噻肟计) |
|
Sanofi/AMDIPHARM LIMITED |
未进口原研药品 |
增加变更后上市许可持有人AMDIPHARM LIMITED |
正式通稿 |
参比制剂目录第九十一批 |
2025-04-22 |
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